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BURLINGTON, Massachusetts e JERUSALÉM - A BrainsWay Ltd. (NASDAQ & TASE: BWAY) anunciou resultados preliminares de um estudo multicêntrico sugerindo que seu protocolo acelerado de Estimulação Magnética Transcraniana Profunda (Deep TMS) para transtorno depressivo maior mostra eficácia comparável ao tratamento padrão, exigindo menos visitas à clínica.
O ensaio clínico randomizado e controlado envolveu 104 pacientes adultos com depressão em oito centros, comparando o tratamento padrão de Deep TMS com um protocolo acelerado onde os pacientes receberam cinco sessões diárias durante seis dias, seguidas por oito sessões de continuação ao longo de quatro semanas.
Os resultados mostraram que o protocolo acelerado reduziu os escores de depressão em 18,9 pontos em comparação com 19,9 pontos no tratamento padrão. As taxas de resposta foram quase idênticas: 87,8% para o tratamento acelerado versus 87,5% para o tratamento padrão, enquanto as taxas de remissão foram de 78,0% e 87,5%, respectivamente. Este progresso clínico contribuiu para o forte desempenho de mercado da BrainsWay, com a ação entregando um retorno de 74% no último ano e atualmente negociando próximo à sua máxima de 52 semanas de US$ 11,79. Assinantes do InvestingPro têm acesso a 13 insights adicionais sobre as perspectivas de valorização e crescimento da BWAY.
As sessões aceleradas duraram menos de 10 minutos em comparação com 20 minutos para sessões padrão, e os pacientes alcançaram remissão em uma mediana de 21 dias versus 28 dias com o tratamento padrão. Nenhum evento adverso grave foi relatado.
"Em toda a psiquiatria, vemos pacientes que estão motivados a melhorar, mas simplesmente não conseguem ir a uma clínica cinco dias por semana durante seis semanas consecutivas", disse o Dr. Russ Voltin, psiquiatra certificado na PsyCare, um dos centros participantes do estudo.
O protocolo acelerado permanece em fase de investigação e ainda não foi aprovado pelo FDA. Os resultados preliminares estão sujeitos a análises adicionais e revisão por pares, de acordo com o comunicado à imprensa da empresa.
Atualmente, a BrainsWay possui três indicações aprovadas pelo FDA para sua tecnologia Deep TMS: transtorno depressivo maior, transtorno obsessivo-compulsivo e dependência de tabaco. A empresa mantém um balanço saudável com mais caixa do que dívida e um forte índice de liquidez corrente de 5,03, posicionando-a bem para crescimento futuro. Para análises detalhadas e métricas financeiras abrangentes, os investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa completo da BWAY no InvestingPro, parte da cobertura de mais de 1.400 ações americanas.
Em outras notícias recentes, a BrainsWay reportou seus resultados do primeiro trimestre de 2025, com receitas atingindo US$ 11,5 milhões, alinhando-se de perto com a projeção de US$ 11,3 milhões da H.C. Wainwright. A empresa alcançou lucro líquido de US$ 0,03 por ação, consistente com as estimativas iniciais. A H.C. Wainwright ajustou sua previsão de receita para o ano fiscal de 2025 para US$ 51,6 milhões, acima dos US$ 50,8 milhões anteriores, mantendo a classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 16,00 para as ações da BrainsWay. O analista da firma também revisou a estimativa de receita para 2026 para US$ 60,8 milhões, ante US$ 60 milhões anteriormente.
Em um movimento estratégico, a BrainsWay investiu US$ 5 milhões na Stella MSO, LLC, obtendo uma participação minoritária na organização de serviços de gestão que opera mais de 20 clínicas nos EUA e em Israel. Este investimento faz parte da estratégia mais ampla da BrainsWay para ampliar o alcance de sua Terapia de Estimulação Magnética Transcraniana Profunda (Deep TMS). A empresa planeja fazer investimentos adicionais com participações minoritárias para apoiar a psiquiatria intervencionista. A administração da BrainsWay manteve sua orientação de receita para o ano dentro da faixa de US$ 49-51 milhões, e a empresa encerrou o primeiro trimestre com US$ 71,6 milhões em dinheiro, equivalentes de caixa e depósitos de curto prazo.
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