Na terça-feira, a iRhythm Technologies (NASDAQ:IRTC) recebeu uma avaliação positiva da BTIG, com a firma mantendo sua classificação de Compra e preço-alvo de 125,00 USD para a ação. O endosso veio após a iRhythm anunciar que a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos concedeu autorização 510(k) para atualizações de design em seu sistema de monitoramento cardíaco Zio AT.
Essas atualizações foram previamente feitas através de uma carta para arquivo, um processo para documentar mudanças menores que não afetam a segurança ou eficácia de um dispositivo.
A autorização representa uma das duas submissões 510(k) que a iRhythm tem sob revisão da FDA, visando abordar uma carta de advertência previamente emitida para a empresa. No início do ano, a iRhythm submeteu o primeiro 510(k) para mudanças legadas no sistema Zio AT e seguiu com uma segunda submissão para novos recursos de design e rotulagem aprimorada.
A administração da iRhythm confirmou que o sistema Zio AT continua comercialmente disponível nos Estados Unidos. Eles também expressaram antecipação pela decisão da FDA sobre a segunda submissão 510(k), esperada para o futuro próximo. O analista da BTIG notou satisfação com o recente desenvolvimento, destacando que isso alivia parcialmente algumas das preocupações regulatórias em torno da iRhythm.
Espera-se que as ações da iRhythm vejam um aumento nas negociações na quarta-feira após este anúncio. A BTIG não fez ajustes em seu modelo financeiro para a iRhythm, reiterando sua classificação de Compra para as ações da empresa.
Em outras notícias recentes, a iRhythm Technologies recebeu autorização da FDA para seu dispositivo atualizado de monitoramento cardíaco Zio AT. A empresa também reportou um crescimento de receita de 19,3% ano a ano, atingindo 148 milhões USD e atualizando sua previsão de receita para 2024 entre 580 e 590 milhões USD. Em termos de expansão, a iRhythm estendeu seu monitor Zio e serviço para Áustria, Países Baixos, Espanha e Suíça.
No âmbito de parcerias, a iRhythm entrou em um acordo de licenciamento exclusivo com a BioIntelliSense, Inc., aprimorando suas ofertas de monitoramento cardíaco ambulatorial. O sistema de monitoramento ECG Zio da empresa também recebeu aprovação regulatória da Agência Japonesa de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos.
No front dos analistas, a Baird manteve uma classificação de Desempenho Superior, mas reduziu o preço-alvo para 100 USD. Goldman Sachs iniciou a cobertura com uma classificação neutra, enquanto a Canaccord Genuity manteve uma classificação de Compra e aumentou o preço-alvo para 137 USD. Estes são alguns dos desenvolvimentos recentes para a iRhythm Technologies.
Insights do InvestingPro
Enquanto a iRhythm Technologies (NASDAQ:IRTC) recebeu notícias positivas sobre a autorização da FDA para seu sistema de monitoramento cardíaco Zio AT, os dados do InvestingPro revelam alguns desafios financeiros para a empresa. Apesar de um robusto crescimento de receita de 18,81% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2023, atingindo 537,09 milhões USD, a iRhythm não é atualmente lucrativa. Isso alinha-se com uma dica do InvestingPro indicando que os analistas não antecipam que a empresa será lucrativa este ano.
O desempenho recente das ações tem sido preocupante, com dados do InvestingPro mostrando um declínio significativo de preço de 37,29% nos últimos três meses e 45,34% nos últimos seis meses. Esta tendência de queda é refletida no preço atual da ação de 62,1 USD, que é apenas 50,03% de sua alta de 52 semanas.
Por outro lado, uma dica do InvestingPro sugere que a iRhythm opera com um nível moderado de dívida e seus ativos líquidos excedem as obrigações de curto prazo, potencialmente fornecendo alguma estabilidade financeira enquanto a empresa navega por desafios regulatórios e trabalha em direção à lucratividade.
Para investidores buscando uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 5 dicas adicionais para a iRhythm Technologies, fornecendo insights mais profundos sobre a saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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