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NEEDHAM, Mass. - A Candel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CADL), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado atual de USD 467,66 milhões, anunciou resultados atualizados de seu ensaio clínico de fase 2 para o CAN-2409, um tratamento experimental para pacientes com adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) borderline ressecável. Os dados finais, que incluem nove meses adicionais de acompanhamento, revelam um aumento significativo na sobrevida global mediana em comparação com o grupo controle. O anúncio ocorre enquanto as ações da empresa demonstram momentum notável, com dados do InvestingPro mostrando retorno de 526% no último ano.
Pacientes tratados com CAN-2409 mais terapia padrão (SoC) apresentaram sobrevida global mediana de 31,4 meses após inclusão, significativamente maior que os 12,5 meses observados em pacientes recebendo apenas SoC. Notavelmente, três dos sete pacientes no grupo CAN-2409 ainda estão vivos, com tempos de sobrevida pós-inclusão de 66,0, 63,6 e 35,8 meses, respectivamente. Segundo análise do InvestingPro, analistas estabeleceram preços-alvo entre USD 15 e USD 25, refletindo otimismo sobre o potencial da empresa.
Além das taxas de sobrevida aumentadas, o estudo destacou o potencial do CAN-2409 em induzir uma resposta imune sustentada. Pacientes no braço CAN-2409 que apresentaram recorrência da doença responderam à quimioterapia de resgate e continuaram mostrando sobrevida prolongada na data de corte dos dados em 20.02.2025.
O perfil de segurança do CAN-2409 também foi favorável, sem toxicidades limitantes de dose ou casos de pancreatite relatados. A terapia recebeu anteriormente Designação Fast Track e Designação de Droga Órfã da FDA para o tratamento de PDAC.
O Diretor Médico da Candel, W. Garrett Nichols, MD, MS, enfatizou a importância desses resultados para pacientes com prognóstico tipicamente sombrio. O CAN-2409 foi projetado para funcionar como uma vacina in situ contra o tumor do paciente, potencialmente controlando a doença e prolongando a sobrevida.
Os resultados promissores do ensaio levaram a Candel Therapeutics a se preparar para um ensaio clínico controlado randomizado de fase avançada maior do CAN-2409 em PDAC. O objetivo mais amplo da empresa é desenvolver imunoterapias biológicas multimodais prontas para uso para provocar respostas imunes antitumorais individualizadas em pacientes com câncer.
Em outras notícias recentes, a Candel Therapeutics anunciou resultados positivos de um ensaio clínico de Fase 3 para seu principal ativo, CAN-2409, no tratamento de câncer de próstata localizado. O ensaio mostrou uma melhora relativa de 14,5% na sobrevida livre de doença aos 54 meses. O Citigroup iniciou a cobertura com classificação Compra e preço-alvo de USD 25, enquanto a H.C. Wainwright elevou seu preço-alvo de USD 11 para USD 19.
A Candel também anunciou uma oferta pública para levantar aproximadamente USD 80 milhões para avançar seus candidatos a produtos. A oferta inclui 10 milhões de ações ordinárias e warrants pré-financiados, com Citigroup e BofA Securities entre os coordenadores. Além disso, a Candel está progredindo com seu segundo programa, CAN-3110, em um ensaio de Fase 1b para glioma de alto grau recorrente, com atualizações esperadas para 2025.
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