Na quinta-feira, a Canaccord Genuity manteve sua recomendação de Compra e o preço-alvo de 86,00$ para as ações da Clene Inc. (NASDAQ:CLNN). A posição da empresa segue um webinar educativo do Northeast ALS consortium (NEALS), focado no tratamento CNM-Au8 da Clene para esclerose lateral amiotrófica (ELA).
O webinar, realizado na quarta-feira, contou com discussões com líderes de opinião (KOLs) na área, incluindo a Dra. Merit Cudkowicz do Healey Center em Mass General e Harvard, o Dr. Bob Bowser do Barrow Neurological Institute, e o Chefe Médico da Clene, Dr. Ben Greenberg. A Dra. Jinsy Andrews da Universidade de Columbia moderou o evento. Os KOLs compartilharam insights sobre o biomarcador neurofilamento leve (NfL) do CNM-Au8 e dados de sobrevivência, que parecem promissores.
Os especialistas forneceram detalhes adicionais sobre o mecanismo de ação do CNM-Au8, focando em biomarcadores como glutationa e nicotinamida adenina dinucleotídeo (NAD). Estes estão associados à restauração da atividade metabólica e redução do estresse oxidativo. Em ensaios clínicos, aproximadamente 50% dos pacientes, designados como respondedores NfL, mostraram uma forte associação com esses biomarcadores.
Os KOLs também relacionaram os resultados dos biomarcadores a desfechos clínicos de longo prazo, incluindo taxas de sobrevivência para respondedores NfL versus não respondedores e controles pareados por propensão, bem como melhores pontuações na escala padrão ALSFRS-R.
A Clene Inc. prevê uma reunião presencial com a FDA antes do final de novembro para discutir a potencial submissão de um novo pedido de medicamento (NDA) para o CNM-Au8 através da via de aprovação acelerada. Embora o resultado da reunião com a FDA seja incerto, o webinar NEALS forneceu uma perspectiva positiva, especialmente com a capacidade dos especialistas de transmitir esses pontos à FDA.
Adicionalmente, durante o webinar, a Clene revelou um design proposto para um ensaio global de Fase 3 chamado RESTORE-ALS para o CNM-Au8. A reiteração da recomendação de Compra pela Canaccord Genuity reflete o otimismo da empresa após os insights compartilhados no webinar e os próximos marcos para a Clene Inc.
Em outras notícias recentes, a Clene Inc. tem sido o centro de vários desenvolvimentos significativos. A empresa biofarmacêutica recentemente garantiu aproximadamente 7,3 milhões$ através de vendas de ações e warrants, cujos recursos devem apoiar o desenvolvimento clínico de seu principal candidato a medicamento, CNM-Au8.
A Clene também revisou seu acordo de empréstimo com a Avenue Venture Opportunities Fund, L.P., reduzindo o pagamento principal devido em outubro de 2024 de 3,33 milhões$ para 2 milhões$.
O medicamento da Clene, CNM-Au8, mostrou resultados promissores em ensaios clínicos de Fase 2 para o tratamento de ELA e Síndrome de Rett. A empresa está programada para se reunir com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA antes do final de novembro de 2024 para discutir o desenvolvimento do CNM-Au8. A Canaccord Genuity revisou seu preço-alvo para a Clene, reduzindo-o para 86,00$ do anterior 94,00$, mantendo ainda uma recomendação de Compra para a ação.
A Clene Inc. recebeu recomendações de Compra tanto da EF Hutton quanto da H.C. Wainwright, com preços-alvo estabelecidos em 23,00$ e 31,00$, respectivamente. A empresa também implementou um grupamento de ações de 1 para 20, reduzindo as ações ordinárias de aproximadamente 128,7 milhões para cerca de 6,4 milhões de ações. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes para a Clene Inc.
Insights do InvestingPro
Dados recentes do InvestingPro fornecem contexto adicional à situação financeira atual e desempenho de mercado da Clene Inc. (NASDAQ:CLNN). A capitalização de mercado da empresa está em 46,58 milhões$, refletindo seu status como uma empresa de biotecnologia de pequena capitalização. Apesar da perspectiva positiva da Canaccord Genuity, as métricas financeiras da CLNN revelam alguns desafios. A receita da empresa nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2023 foi de apenas 0,44 milhão$, com um declínio significativo de receita de 43,62% no mesmo período.
Two dicas relevantes do InvestingPro destacam aspectos importantes para os investidores considerarem. Primeiramente, a CLNN está "queimando caixa rapidamente", o que não é incomum para empresas de biotecnologia em estágio de desenvolvimento, mas ressalta a importância de ensaios clínicos bem-sucedidos e potencial aprovação da FDA para o CNM-Au8. Em segundo lugar, a empresa viu um "retorno significativo na última semana", com um aumento de preço de 18,18%, possivelmente refletindo o otimismo do mercado após o webinar NEALS e a próxima reunião com a FDA.
Vale notar que o InvestingPro oferece 5 dicas adicionais para CLNN, fornecendo uma análise mais abrangente para investidores interessados. Esses insights podem ser particularmente valiosos dado o estágio atual da empresa e o potencial impacto das decisões regulatórias em seu futuro.
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