Candidato AlloCAR T mostra resultados promissores em ensaio de CCR

SOUTH SAN FRANCISCO - A Allogene Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ALLO), uma empresa de biotecnologia especializada em terapias de células CAR T alogênicas, divulgou resultados promissores do seu ensaio clínico de Fase 1 TRAVERSE, que avalia o ALLO-316 em pacientes com carcinoma de células renais (CCR) avançado. Os dados, apresentados no Simpósio Internacional de Câncer de Rim (IKCS) e na Reunião Anual da Sociedade de Imunoterapia do Câncer (SITC), demonstraram que uma única infusão de ALLO-316 levou a uma taxa de resposta global de 50% e uma taxa de resposta confirmada de 33% em pacientes com uma pontuação de proporção tumoral CD70 (TPS) superior a 50%.

O ensaio incluiu 39 pacientes, dos quais 26 foram confirmados como tendo CCR CD70 positivo e avaliáveis quanto à eficácia. O tempo médio entre o recrutamento e o início da terapia foi de cinco dias. A coorte de expansão de Fase 1b, que faz parte do estudo, está atualmente avaliando a segurança e eficácia do ALLO-316 em uma dose específica após um regime padrão de linfodepleção. Espera-se que esta coorte inclua cerca de 20 pacientes, com dados adicionais previstos para meados de 2025.

Os eventos adversos mais comuns relatados foram síndrome de liberação de citocinas, fadiga, neutropenia, diminuição da contagem de glóbulos brancos, anemia e náusea. Não foram observados casos de doença do enxerto contra o hospedeiro. O perfil de segurança foi considerado gerenciável, com um algoritmo de diagnóstico e manejo recentemente implementado atenuando efetivamente a síndrome de neurotoxicidade associada a células efetoras imunes sem comprometer a eficácia do tratamento CAR T.

O ALLO-316, que tem como alvo o CD70, um marcador altamente expresso no CCR, está sendo desenvolvido não apenas para CCR, mas também para uma variedade de malignidades hematológicas e tumores sólidos. A FDA concedeu a designação de Terapia Avançada de Medicina Regenerativa (RMAT) ao ALLO-316 para CCR avançado ou metastático, após uma designação de Fast Track recebida em março de 2023.

A Allogene Therapeutics também é apoiada por um prêmio de 15 milhões de dólares do Instituto da Califórnia para Medicina Regenerativa (CIRM) para auxiliar no ensaio TRAVERSE em andamento. A empresa visa fornecer candidatos a produtos de células CAR T prontos para uso, potencialmente oferecendo opções de terapia celular mais acessíveis e escaláveis. Esta declaração de comunicado à imprensa serve como base para os fatos relatados neste artigo.

Em outras notícias recentes, a Allogene Therapeutics recebeu a designação de Terapia Avançada de Medicina Regenerativa (RMAT) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA para o ALLO-316. Esta designação, baseada em dados positivos do ensaio TRAVERSE de Fase 1, é para o tratamento de pacientes adultos com CCR CD70+ avançado ou metastático que não responderam às terapias padrão. A H.C. Wainwright manteve uma classificação de Compra para as ações da Allogene, após este desenvolvimento.

Além disso, a Allogene anunciou planos para apresentar dados pré-clínicos do ALLO-329, um candidato AlloCAR T direcionado a doenças autoimunes, na próxima ACR Convergence 2024. A empresa está programada para submeter um pedido de novo medicamento investigacional à FDA no primeiro trimestre de 2025, com dados de prova de conceito esperados até o final daquele ano.

A firma financeira Piper Sandler manteve sua classificação Overweight para a Allogene, após um estudo publicado na revista Cell detalhando o uso do tratamento CAR-T alogênico CD19 em pacientes com doenças autoimunes. Esses desenvolvimentos recentes fornecem aos investidores insights sobre os projetos em andamento da Allogene Therapeutics e possíveis direções futuras.

Insights do InvestingPro

À medida que a Allogene Therapeutics (NASDAQ:ALLO) continua a fazer progressos em seus ensaios clínicos para o ALLO-316, os investidores podem achar valiosos dados financeiros recentes e insights de analistas adicionais. De acordo com o InvestingPro, a Allogene experimentou um retorno significativo na última semana, com um aumento de preço de 26,03%, e fortes retornos de 24,81% e 30,36% no último mês e três meses, respectivamente. Este impulso positivo pode ser atribuído aos resultados promissores dos ensaios e ao progresso da empresa no desenvolvimento de terapias celulares inovadoras.

No entanto, é importante notar que a Allogene está atualmente em um estágio pré-receita, o que se reflete em suas métricas financeiras. Uma dica do InvestingPro destaca que a empresa está queimando rapidamente seu caixa, uma situação comum para empresas de biotecnologia que investem pesadamente em pesquisa e desenvolvimento. Isso é corroborado pelos dados que mostram uma renda operacional de -270,81 milhões de dólares nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024.

Apesar da queima de caixa, outra dica do InvestingPro revela que a Allogene mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, o que poderia proporcionar alguma flexibilidade financeira à medida que continua seus ensaios clínicos e busca aprovações regulatórias. Esta forte posição de caixa alinha-se com a capacidade da empresa de garantir financiamento adicional, como o prêmio de 15 milhões de dólares do CIRM mencionado no artigo.

Para investidores interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece 12 dicas adicionais para a Allogene Therapeutics, fornecendo uma visão mais abrangente da saúde financeira e posição de mercado da empresa.

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