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FILADÉLFIA - A Carisma Therapeutics Inc. (NASDAQ: CARM), em colaboração com a Moderna, Inc. (NASDAQ: MRNA), anunciou dados pré-clínicos promissores para sua inovadora terapia CAR-M in vivo direcionada ao carcinoma hepatocelular (CHC), uma forma comum de câncer de fígado. A terapia anti-GPC3 CAR-M, utilizando tecnologia de mRNA/LNP, demonstrou a capacidade de reprogramar células mieloides endógenas para atacar eficazmente células cancerígenas GPC3+.
Os estudos pré-clínicos indicaram que a terapia poderia direcionar especificamente antígenos tumorais GPC3 e exibiu citotoxicidade potente e dependente da dose contra células tumorais GPC3+. O tratamento também estimulou citocinas pró-inflamatórias e ativou fenótipos de macrófagos após o engajamento do antígeno. Em testes envolvendo modelos tumorais singênicos e humanizados, a administração sistêmica de mRNA/LNP CAR anti-GPC3 resultou em uma redução substancial da carga tumoral e inibiu a metástase para o fígado. A terapia foi bem tolerada em modelos de camundongos, sugerindo seu potencial como um tratamento prontamente disponível para tumores sólidos GPC3+, incluindo CHC.
Michael Klichinsky, PharmD, PhD, Co-fundador e Diretor Científico da Carisma, expressou otimismo sobre a abordagem, afirmando que os dados demonstram a capacidade de gerar células CAR-M anti-GPC3 diretamente in vivo, levando a uma redução significativa do tumor. Lin Guey, PhD, CSO de Therapeutic Research Ventures na Moderna, também observou a aplicação bem-sucedida de sua plataforma mRNA/LNP na viabilização da terapia celular in vivo.
Esta colaboração visa avançar a terapia CAR-M anti-GPC3 in vivo para o desenvolvimento clínico, oferecendo uma nova estratégia para o tratamento do carcinoma hepatocelular. O comunicado de imprensa enfatiza o sucesso pré-clínico, mas também inclui uma nota de cautela sobre declarações prospectivas, lembrando que os resultados são preliminares e o processo de aprovação regulatória e comercialização é inerentemente incerto.
As informações para este artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Carisma Therapeutics Inc.
Em outras notícias recentes, a Carisma Therapeutics fez avanços significativos em suas operações. A empresa biofarmacêutica recentemente nomeou Sohanya Cheng para seu Conselho de Administração, coincidindo com a renúncia de Michael Torok. A empresa também expandiu sua colaboração com a Moderna, Inc. para desenvolver novos tratamentos para doenças autoimunes. Esta parceria aproveitará a tecnologia proprietária CAR-M da Carisma e a plataforma mRNA/LNP da Moderna.
A nova terapia celular da Carisma, CT-0525, recebeu a designação Fast Track da FDA, potencialmente acelerando seu processo de desenvolvimento e revisão. A empresa também expandiu seu Conselho Consultivo Científico com a nomeação dos especialistas em fibrose hepática, Dr. Scott Friedman e Dr. Ira Tabas, e elegeu Marella Thorell e David Scadden, M.D., como diretores.
No front dos analistas, a Carisma recebeu uma classificação de Compra da EF Hutton, enquanto a H.C. Wainwright manteve uma classificação de Compra, a Evercore ISI manteve uma classificação de Superar o Mercado, e a BTIG iniciou a cobertura com uma classificação de Compra. No entanto, a empresa foi notificada pela Nasdaq Stock Market sobre uma potencial deslistagem devido ao seu valor de mercado cair abaixo do limite exigido, desencadeando um período de 180 dias para recuperar a conformidade. Estes são os desenvolvimentos recentes para a Carisma Therapeutics.
Insights do InvestingPro
À medida que a Carisma Therapeutics Inc. (NASDAQ: CARM) avança em sua inovadora terapia contra o câncer, os investidores devem considerar algumas métricas financeiras e insights importantes do InvestingPro. A capitalização de mercado da empresa é de modestos 42,79 milhões de dólares, refletindo sua natureza inicial no setor de biotecnologia.
O crescimento da receita da Carisma é notável, com um aumento de 57,95% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, e um impressionante crescimento trimestral de 158,34% no segundo trimestre de 2024. Esta robusta expansão da receita está alinhada com o progresso da empresa em seu pipeline terapêutico, incluindo a promissora terapia CAR-M anti-GPC3.
No entanto, as Dicas do InvestingPro revelam alguns desafios. A Carisma está "queimando caixa rapidamente" e "sofre de margens de lucro bruto fracas". Esses fatores não são incomuns para empresas de biotecnologia em estágio de desenvolvimento, mas ressaltam a importância de resultados clínicos bem-sucedidos e potenciais parcerias, como a com a Moderna, para a sustentabilidade financeira da empresa.
Outra Dica do InvestingPro indica que a Carisma "mantém mais caixa do que dívida em seu balanço", o que poderia proporcionar alguma flexibilidade financeira enquanto persegue seus objetivos de pesquisa e desenvolvimento. Isso é particularmente crucial, dado que os analistas não preveem que a empresa seja lucrativa este ano.
Investidores que buscam uma análise mais abrangente podem acessar 10 Dicas adicionais do InvestingPro para a Carisma Therapeutics, oferecendo insights mais profundos sobre a saúde financeira e a posição de mercado da empresa.
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