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CARVYKTI da Legend Biotech mostra benefício de sobrevivência em estudo de mieloma múltiplo

Publicado 02.07.2024, 11:42
CARVYKTI da Legend Biotech mostra benefício de sobrevivência em estudo de mieloma múltiplo
LEGN
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SOMERSET, N.J. - A Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN), uma empresa de biotecnologia especializada em terapia celular, anunciou hoje que sua terapia celular CAR-T, CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel), demonstrou uma melhora estatisticamente significativa e clinicamente significativa na sobrevida global.

Esse achado vem da segunda análise interina do estudo CARTITUDE-4, que é um estudo de Fase 3 envolvendo pacientes com mieloma múltiplo recidivante e refratário à lenalidomida.

O ensaio comparou a eficácia e a segurança do CARVYKTI® com dois outros regimes de tratamento em doentes adultos que tinham sido previamente submetidos a uma a três linhas de terapêutica. Os resultados de segurança foram consistentes com o perfil de segurança conhecido do CARVYKTI®, e não foram identificadas novas preocupações de segurança.

O CARVYKTI® recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 5 de abril de 2024 para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivante ou refratário que receberam pelo menos uma linha de terapia anterior. É a primeira e única terapia celular CAR-T direcionada ao BCMA aprovada pelo FDA para esta indicação.

Os resultados mais recentes do estudo CARTITUDE-4 serão apresentados em uma próxima reunião médica e submetidos a agências reguladoras em todo o mundo para possíveis atualizações de rótulos. O estudo CARTITUDE-4 está em andamento e envolve participantes que receberam tratamentos anteriores, incluindo um inibidor de proteassoma e um agente imunomodulador, e são refratários à lenalidomida.

Este anúncio é baseado em um comunicado de imprensa da Legend Biotech Corporation.

Em outras notícias recentes, a Legend Biotech tem sido o foco de vários analistas, com a RBC Capital mantendo uma classificação Outperform e a Piper Sandler reiterando uma classificação Overweight . Esses endossos vêm em meio à forte demanda pelo Carvykti, da Legend Biotech, que deve impulsionar um crescimento significativo da receita. A Piper Sandler projeta que as receitas da Carvykti atinjam US$ 900 milhões este ano, com um aumento significativo para US$ 1,75 bilhão até 2025.

A Truist Securities também iniciou a cobertura na Legend Biotech com uma classificação de Compra, citando o potencial da Carvykti. Enquanto isso, o Citi mantém uma postura otimista, esperando um aumento de vendas no segundo semestre de 2024 devido à expansão da capacidade e aos próximos lançamentos de produtos.

A Legend Biotech também está progredindo em sua pesquisa e desenvolvimento, iniciando estudos de habilitação de IND para duas terapias alogênicas. A empresa concluiu o primeiro trimestre de 2024 com aproximadamente US$ 1,3 bilhão em reservas de caixa, que devem sustentar a empresa até atingir o lucro operacional em 2026.

InvestingPro Insights

A Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN) fez recentemente um avanço significativo na indústria de biotecnologia com sua terapia celular CAR-T, CARVYKTI®, mostrando resultados promissores em um ensaio de Fase 3. À medida que os investidores digerem essa notícia, vale a pena considerar algumas métricas financeiras importantes e análises de especialistas da InvestingPro.

Dados InvestingPro:

  • A capitalização de mercado da Legend Biotech é de US$ 8,39 bilhões, refletindo a avaliação do mercado do potencial da empresa no cenário competitivo de biotecnologia.
  • A receita da empresa apresentou uma taxa de crescimento impressionante, com um aumento de 206,05% nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024.
  • Apesar deste crescimento de receita, a margem de lucro bruto da Legend Biotech foi negativa em -63,84% durante o mesmo período, indicando desafios em traduzir o crescimento de linha superior para a lucratividade de linha de fundo.

Dicas InvestingPro:

  • A Legend Biotech mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é um forte indicador de estabilidade financeira e poderia fornecer flexibilidade no financiamento de pesquisa e desenvolvimento em andamento.
  • Os analistas estão otimistas com o crescimento das vendas da empresa no ano atual, que pode ser reforçado pela recente aprovação do CARVYKTI® pela FDA e seu potencial impacto no mercado.

Para os investidores interessados em um mergulho mais profundo na saúde financeira e perspectivas futuras da Legend Biotech, há dicas adicionais do InvestingPro disponíveis em https://www.investing.com/pro/LEGN. No total, os investidores podem acessar mais 9 dicas de especialistas para orientar suas decisões de investimento. Para aproveitar ao máximo esse valioso recurso, use o código de cupom PRONEWS24 para obter até 10% de desconto em uma assinatura Pro anual e uma assinatura Pro+ anual ou semestral. Esses insights podem ser particularmente valiosos considerando os recentes avanços da empresa e a natureza competitiva do setor de biotecnologia.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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