A empresa, especializada no desenvolvimento de terapias direcionadas para indicações de tumores sólidos e sediada em Minneapolis, divulgou dados promissores. Embora as ações tenham caído cerca de 13% no acumulado do ano, a análise do InvestingPro indica que a Celcuity mantém uma forte posição de liquidez, com um índice de liquidez corrente de 10,36 e mais caixa do que dívida em seu balanço. Mais informações sobre a Celcuity e seus ensaios clínicos podem ser encontradas em seu site. Obtenha insights mais profundos sobre a saúde financeira e as perspectivas de crescimento da Celcuity com o InvestingPro, que oferece acesso exclusivo a análises financeiras detalhadas e 8 ProTips adicionais para decisões de investimento informadas.
O ensaio avaliou o gedatolisib, um inibidor pan-PI3K/mTORC1/2, em combinação com palbociclib e letrozol ou fulvestrant. Os dados de sobrevida global (OS) de duas coortes de pacientes são vistos como encorajadores quando comparados aos regimes padrão de tratamento existentes de primeira ou segunda linha para este tipo de câncer de mama avançado.
Igor Gorbatchevsky, MD, Diretor Médico da Celcuity, comentou sobre os resultados, destacando a estratégia de desenvolvimento clínico de bloquear múltiplas vias de sinalização com a terapia combinada. Os ensaios clínicos de Fase 3 VIKTORIA-1 em andamento e o planejado VIKTORIA-2 da empresa são baseados nesta estratégia, visando avaliar o tratamento em contextos de segunda e primeira linha, respectivamente.
O gedatolisib recebeu a designação de Terapia Inovadora da Food and Drug Administration dos EUA para o tratamento de câncer de mama avançado HR+/HER2- que progrediu após o tratamento com um inibidor de CDK4/6 em combinação com um inibidor de aromatase.
A Celcuity também está conduzindo um ensaio de Fase 1b/2, CELC-G-201, para gedatolisib em câncer de próstata metastático resistente à castração e espera começar a recrutar pacientes para o ensaio VIKTORIA-2 no segundo trimestre de 2025.
A empresa é especializada no desenvolvimento de terapias direcionadas para indicações de tumores sólidos e está sediada em Minneapolis. Embora as ações tenham caído cerca de 13% no acumulado do ano, a análise do InvestingPro indica que a Celcuity mantém uma forte posição de liquidez, com um índice de liquidez corrente de 10,36 e mais caixa do que dívida em seu balanço. Mais informações sobre a Celcuity e seus ensaios clínicos podem ser encontradas em seu site. Obtenha insights mais profundos sobre a saúde financeira e as perspectivas de crescimento da Celcuity com o InvestingPro, que oferece acesso exclusivo a análises financeiras detalhadas e 8 ProTips adicionais para decisões de investimento informadas.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Celcuity Inc. e não inclui fontes adicionais ou verificação independente. As informações apresentadas são uma representação direta dos dados e declarações relatados pela empresa.
Em outras notícias recentes, a Celcuity Inc. divulgou seus resultados financeiros do terceiro trimestre de 2024, registrando um prejuízo líquido de 29,8 milhões de dólares. O prejuízo foi maior do que no mesmo trimestre do ano anterior, mas o impacto por ação foi menor devido ao aumento no número de ações. As despesas de pesquisa e desenvolvimento da empresa aumentaram, principalmente devido ao progresso dos ensaios clínicos do gedatolisib. Apesar do prejuízo líquido, a Celcuity manteve uma sólida posição de caixa de 264,1 milhões de dólares, graças a atividades de financiamento bem-sucedidas.
A empresa também forneceu atualizações sobre seus ensaios clínicos, destacando particularmente o desenvolvimento do gedatolisib. O medicamento demonstrou um perfil de segurança favorável e método de administração, aumentando o otimismo sobre seu potencial de mercado. Se os ensaios produzirem resultados positivos, a Celcuity planeja apresentar um pedido de novo medicamento.
Os analistas observaram que as despesas de P&D da Celcuity aumentaram para 27,6 milhões de dólares, impulsionadas pelos ensaios VIKTORIA-1 e VIKTORIA-2 para o gedatolisib. A empresa anunciou próximas apresentações no Simpósio de Câncer de Mama de San Antonio e conferências de investidores, onde planeja apresentar dados de sobrevida global do ensaio de Fase Ib do gedatolisib. Apesar do aumento no prejuízo líquido e nas despesas de P&D, a Celcuity mantém uma perspectiva positiva, esperando que o gedatolisib se torne um novo padrão de tratamento para o câncer de mama avançado HR-positivo e HER2-negativo.
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