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MINNEAPOLIS - A Celcuity Inc. (NASDAQ:CELC), atualmente avaliada em US$ 516 milhões, anunciou na segunda-feira que recebeu a Patente dos EUA nº 12.350.276 cobrindo o regime de dosagem clínica para gedatolisib em pacientes com câncer de mama ER+/HER2-, estendendo a exclusividade de patente da empresa nos Estados Unidos até 2042.
O gedatolisib é o principal candidato a medicamento da Celcuity, um inibidor pan-PI3K e mTORC1/2 que tem como alvo a via PI3K/AKT/mTOR. A nova patente se soma ao portfólio de propriedade intelectual da empresa, que agora inclui 13 patentes concedidas relacionadas ao gedatolisib nos EUA e 290 patentes em jurisdições estrangeiras. De acordo com dados do InvestingPro, embora a empresa mantenha uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 6,61, enfrenta desafios significativos de queima de caixa enquanto avança seus programas clínicos.
"Esta patente de regime de dosagem reflete nosso compromisso em aprimorar nosso portfólio de propriedade intelectual", disse Brian Sullivan, CEO e cofundador da Celcuity, segundo o comunicado à imprensa.
A empresa de biotecnologia em estágio clínico, que viu suas ações subirem quase 30% nos últimos seis meses, está atualmente conduzindo múltiplos ensaios com gedatolisib, incluindo o estudo de Fase 3 VIKTORIA-1 avaliando o medicamento em combinação com fulvestranto com ou sem palbociclibe em pacientes com câncer de mama avançado HR+/HER2-. A análise do InvestingPro revela 12 insights adicionais importantes sobre a saúde financeira e posição de mercado da Celcuity.
A Celcuity espera anunciar dados preliminares para a coorte de tipo selvagem PIK3CA do ensaio clínico VIKTORIA-1 no terceiro trimestre de 2025, seguidos por dados preliminares para a coorte mutante PIK3CA no quarto trimestre de 2025.
A empresa também está conduzindo um ensaio de Fase 1/2 avaliando gedatolisib em combinação com darolutamida em pacientes com câncer de próstata resistente à castração metastático, e um ensaio de Fase 3 estudando gedatolisib mais um inibidor de CDK4/6 e fulvestranto como tratamento de primeira linha para pacientes com câncer de mama avançado HR+/HER2-.
A Celcuity está sediada em Minneapolis e concentra-se no desenvolvimento de terapias direcionadas para oncologia. Com preços-alvo dos analistas variando de US$ 27 a US$ 33, significativamente acima dos níveis atuais de negociação, investidores que buscam análises detalhadas podem acessar relatórios de pesquisa abrangentes e métricas financeiras através do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Celcuity reportou um prejuízo maior que o esperado para o primeiro trimestre de 2025, com um lucro por ação (LPA) de -US$ 0,86, abaixo das previsões dos analistas de -US$ 0,72. A empresa não forneceu dados de receita, mas destacou fortes reservas de caixa de US$ 205,7 milhões, que devem sustentar as operações até 2026. A Celcuity está investindo pesadamente em pesquisa e desenvolvimento, com despesas aumentando para US$ 32,2 milhões de US$ 20,6 milhões na comparação anual. Em desenvolvimentos clínicos, a empresa anunciou resultados promissores de ensaios em fase inicial para seu medicamento contra câncer gedatolisib. Em um ensaio de Fase 1 para câncer de próstata, foi observada uma taxa de sobrevida livre de progressão de seis meses de 66%, enquanto um ensaio de Fase 2 para câncer de mama mostrou uma taxa de resposta objetiva de 43%. A Stifel assumiu a cobertura da Celcuity com classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 30, citando o potencial do gedatolisib como tratamento padrão. A empresa destaca os dados do terceiro trimestre de 2025 como uma oportunidade favorável de risco/recompensa. Os ensaios em andamento da Celcuity e o apoio dos analistas sugerem um foco no crescimento a longo prazo, apesar dos desafios financeiros atuais.
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