FLORHAM PARK, N.J. - A Cellectar Biosciences Inc. (NASDAQ: CLRB), uma empresa biofarmacêutica envolvida no desenvolvimento de tratamentos contra o câncer, anunciou um acordo estratégico com a NorthStar Medical Radioisotopes, LLC, para garantir o fornecimento de actínio-225 (Ac-225) não portador adicionado, essencial para seu programa de desenvolvimento CLR 121225. Este programa faz parte dos esforços da Cellectar para criar terapias direcionadas para tumores sólidos usando sua plataforma proprietária de entrega de Éter Fosfolipídico (PLE).
A parceria visa abordar os desafios impostos pelo fornecimento limitado de Ac-225, um radioisótopo usado no desenvolvimento de terapias alfa direcionadas (TAT) para o tratamento do câncer. O presidente e CEO da Cellectar, James Caruso, enfatizou a importância de uma fonte confiável de Ac-225 para avançar seu principal programa emissor alfa, CLR 121225, para ensaios clínicos. O programa demonstrou potencial em estudos pré-clínicos contra vários tumores sólidos, incluindo cânceres de pâncreas e de mama triplo-negativo.
O presidente e CEO da NorthStar, Frank Scholz, destacou o compromisso da empresa em superar barreiras tecnológicas na produção radiofarmacêutica, fornecendo a empresas como a Cellectar Ac-225 de alta pureza. A NorthStar é reconhecida por suas abordagens inovadoras no campo, incluindo suas capacidades de produção de cobre-67 (Cu-67) e seu objetivo de se tornar a primeira produtora em escala comercial de Ac-225 n.c.a.
O acordo garante um fornecimento de 10 anos de Ac-225 da NorthStar, com a expectativa de que o início do fornecimento ocorra em 2025. A Cellectar planeja avançar o CLR 121225 para ensaios clínicos em humanos no mesmo ano, como parte de uma estratégia mais ampla para introduzir novos tratamentos radioterapêuticos no mercado.
O CLR 121225 é atualmente uma terapia investigacional e não recebeu aprovação de nenhuma autoridade reguladora. A colaboração entre Cellectar e NorthStar está fundamentada no objetivo compartilhado de avançar o cuidado do paciente desenvolvendo novos tratamentos contra o câncer.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e as informações fornecidas destinam-se apenas ao conhecimento geral, pois a terapia investigacional mencionada não foi avaliada pela Food and Drug Administration ou qualquer outro órgão regulador.
Em outras notícias recentes, a Cellectar Biosciences tem estado em destaque após uma série de desenvolvimentos significativos. O principal candidato a medicamento da empresa, iopofosine I 131, relatou uma taxa de resposta global de 80% e uma taxa de benefício clínico de 98,2% em um ensaio pivotal para o tratamento da macroglobulinemia de Waldenström, um tipo raro de linfoma não-Hodgkin.
Além disso, a Oppenheimer reiterou uma classificação de Outperform para a Cellectar Biosciences, mantendo sua postura otimista sobre a empresa. Isso segue a recente participação da Cellectar em uma discussão em painel na segunda Cúpula Anual de Radiofarmacêuticos Direcionados da Oppenheimer, onde as estratégias e o potencial de mercado da empresa foram discutidos.
Além disso, a Cellectar Biosciences anunciou que está se preparando para um Novo Pedido de Medicamento (NDA) para iopofosine I131, esperado para o quarto trimestre de 2024, com um potencial lançamento comercial em 2025. A empresa também destacou sua robusta cadeia de suprimentos para iopofosine e compartilhou sua posição financeira, com um saldo de caixa de 25,9 milhões USD, esperado para financiar as operações até o segundo trimestre de 2025.
Além disso, o desenvolvimento clínico em andamento da empresa para iopofosine em outras indicações hematológicas e gliomas pediátricos de alto grau está progredindo. Por último, os preparativos estão em andamento para um ensaio de Fase 1 em tumores sólidos usando a plataforma de Conjugado de Medicamento Fosfolipídico (PDC) da Cellectar Biosciences. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes que marcam o progresso da empresa.
Insights do InvestingPro
À medida que a Cellectar Biosciences Inc. (NASDAQ: CLRB) avança com sua parceria estratégica para garantir actínio-225 para o desenvolvimento de seu tratamento contra o câncer, os investidores devem considerar algumas métricas financeiras chave e insights do InvestingPro.
De acordo com os dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da Cellectar é de 74,92 milhões USD, refletindo seu status de empresa biofarmacêutica de pequeno porte. Esta avaliação está alinhada com o foco da empresa no desenvolvimento de novas terapias contra o câncer, o que frequentemente requer investimentos significativos antes de atingir a comercialização.
Uma dica do InvestingPro destaca que a Cellectar possui mais caixa do que dívidas em seu balanço. Esta posição financeira pode ser crucial para financiar o programa de desenvolvimento CLR 121225 e apoiar a empresa durante a fase de ensaios clínicos planejada para 2025.
No entanto, outra dica do InvestingPro indica que a empresa está queimando caixa rapidamente. Isso não é incomum para empresas de biotecnologia em estágio de desenvolvimento, mas ressalta a importância dos movimentos estratégicos da empresa, como a parceria com a NorthStar, para potencialmente acelerar seu caminho para o mercado.
O índice Preço/Valor Contábil da empresa é notavelmente alto em 16,51, sugerindo que os investidores estão colocando um prêmio no potencial futuro da Cellectar, provavelmente devido aos promissores resultados pré-clínicos do CLR 121225 contra vários tumores sólidos.
Vale notar que o InvestingPro oferece 10 dicas adicionais para CLRB, fornecendo uma análise mais abrangente para investidores interessados em aprofundar-se na saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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