Cellectar relata alta resposta no estudo de Waldenstrom

Publicado 23.07.2024, 11:19
CLRB
-

FLORHAM PARK, N.J. - A Cellectar Biosciences, Inc. (NASDAQ: CLRB), uma empresa biofarmacêutica clínica em estágio avançado, revelou hoje resultados significativos de seu estudo principal CLOVER WaM.

O estudo avaliou a iopofosina I 131, um candidato radioterapêutico direcionado para macroglobulinemia de Waldenstrom (WM) recidivante/refratária. O estudo relatou uma taxa de resposta geral (ORR) de 80% e uma taxa de resposta principal (MRR) de 56,4%, superando o endpoint primário do estudo de um MRR de 20%.

O estudo CLOVER WaM foi considerado o primeiro e maior de seu tipo, com foco em uma população de pacientes que mostrou resistência a todas as opções de tratamento disponíveis. Em 31 de maio de 2024, o estudo, que incluiu pacientes que haviam sido submetidos a pelo menos duas linhas anteriores de terapia, não relatou nenhuma duração mediana de resposta (DoR) alcançada, com a maioria dos pacientes permanecendo livre de progressão em 18 meses.

O pesquisador principal Sikander Ailawadhi, MD, da Mayo Clinic, destacou as opções limitadas de tratamento para pacientes com MW, especialmente aqueles que não respondem à terapia de resgate. O estudo demonstrou uma taxa de controle da doença de 98% e ORR impressionante, sugerindo que a iopofosina I 131 pode se tornar uma terapia padrão para esse grupo de pacientes.

A empresa planeja enviar um Pedido de Novo Medicamento (NDA) para a iopofosina I 131 no quarto trimestre de 2024 e buscará revisão prioritária. James Caruso, presidente e CEO da Cellectar, expressou o compromisso da empresa em disponibilizar a iopofosina para pacientes que precisam de novas opções de tratamento.

O perfil de segurança da iopofosina I 131 foi consistente com dados anteriores, não mostrando toxicidades cardiovasculares, renais ou hepáticas e nenhuma neuropatia periférica significativa ou sangramento. Os eventos adversos relacionados ao tratamento mais comuns foram hematológicos, mas foram controláveis e reversíveis.

A MW é uma neoplasia maligna de células B incurável com uma prevalência nos EUA de aproximadamente 26.000 casos, com 1.500-1.900 novos diagnósticos a cada ano. A necessidade não atendida de novos tratamentos aprovados pela FDA com respostas duráveis e tratamento limitado no tempo é significativa, principalmente para pacientes fortemente pré-tratados.

Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Cellectar Biosciences.

InvestingPro Insights

A Cellectar Biosciences, Inc. (NASDAQ: CLRB) compartilhou resultados promissores de seu estudo fundamental CLOVER WaM, que poderia mudar o paradigma do tratamento para a macroglobulinemia de Waldenstrom. Enquanto a empresa se prepara para um novo pedido de medicamento, os investidores estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho do mercado da Cellectar. Aqui estão alguns dos principais insights do InvestingPro:

Os dados do InvestingPro para a Cellectar Biosciences destacam uma capitalização de mercado de US$ 108,26 milhões. Apesar de um índice P/L negativo de -1, refletindo desafios na lucratividade, a empresa obteve um impressionante retorno total de preço em uma semana de 8,24% a partir dos dados mais recentes. Este recente aumento no desempenho do preço das ações se alinha com os resultados positivos dos ensaios clínicos relatados, sugerindo que a confiança do investidor pode estar crescendo em antecipação à possível aprovação da FDA e entrada no mercado.

Duas dicas notáveis do InvestingPro para a Cellectar incluem analistas revisando seus ganhos para cima para o próximo período, o que pode sinalizar a expectativa de melhor desempenho financeiro. Além disso, embora não se espere que a empresa seja lucrativa este ano e esteja queimando dinheiro rapidamente, ela detém mais dinheiro do que dívidas em seu balanço, o que pode fornecer algum amortecimento financeiro à medida que avança em seus programas clínicos.

Os investidores interessados em um mergulho mais profundo nas finanças e perspectivas de mercado da Cellectar podem encontrar uma variedade de dicas adicionais do InvestingPro na https://www.investing.com/pro/CLRB. Para aqueles que desejam se inscrever no InvestingPro para obter mais informações, use o código de cupom PRONEWS24 para obter até 10% de desconto em uma assinatura anual do Pro e uma assinatura anual ou semestral do Pro+. Com 12 dicas adicionais listadas no InvestingPro, os assinantes podem obter uma compreensão abrangente do potencial de investimento da Cellectar.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

Últimos comentários

Instale nossos aplicativos
Divulgação de riscos: Negociar instrumentos financeiros e/ou criptomoedas envolve riscos elevados, inclusive o risco de perder parte ou todo o valor do investimento, e pode não ser algo indicado e apropriado a todos os investidores. Os preços das criptomoedas são extremamente voláteis e podem ser afetados por fatores externos, como eventos financeiros, regulatórios ou políticos. Negociar com margem aumenta os riscos financeiros.
Antes de decidir operar e negociar instrumentos financeiros ou criptomoedas, você deve se informar completamente sobre os riscos e custos associados a operações e negociações nos mercados financeiros, considerar cuidadosamente seus objetivos de investimento, nível de experiência e apetite de risco; além disso, recomenda-se procurar orientação e conselhos profissionais quando necessário.
A Fusion Media gostaria de lembrar que os dados contidos nesse site não são necessariamente precisos ou atualizados em tempo real. Os dados e preços disponíveis no site não são necessariamente fornecidos por qualquer mercado ou bolsa de valores, mas sim por market makers e, por isso, os preços podem não ser exatos e podem diferir dos preços reais em qualquer mercado, o que significa que são inapropriados para fins de uso em negociações e operações financeiras. A Fusion Media e quaisquer outros colaboradores/partes fornecedoras de conteúdo não são responsáveis por quaisquer perdas e danos financeiros ou em negociações sofridas como resultado da utilização das informações contidas nesse site.
É proibido utilizar, armazenar, reproduzir, exibir, modificar, transmitir ou distribuir os dados contidos nesse site sem permissão explícita prévia por escrito da Fusion Media e/ou de colaboradores/partes fornecedoras de conteúdo. Todos os direitos de propriedade intelectual são reservados aos colaboradores/partes fornecedoras de conteúdo e/ou bolsas de valores que fornecem os dados contidos nesse site.
A Fusion Media pode ser compensada pelos anunciantes que aparecem no site com base na interação dos usuários do site com os anúncios publicitários ou entidades anunciantes.
A versão em inglês deste acordo é a versão principal, a qual prevalece sempre que houver alguma discrepância entre a versão em inglês e a versão em português.
© 2007-2025 - Fusion Media Limited. Todos os direitos reservados.