BBAS3: Saiba como usar análise SWOT para investir, ou não, em Banco do Brasil
VIENNA, Va. - A CEL-SCI Corporation (NYSE American: CVM), cuja ação subiu mais de 26% na última semana segundo dados do InvestingPro, está pronta para iniciar seu Estudo de Registro Confirmatório do Multikine no tratamento de câncer de cabeça e pescoço, após a submissão do protocolo clínico final à FDA em dezembro de 2024. Com preços-alvo dos analistas variando de $6 a $10, o mercado acompanha atentamente este estudo destinado a confirmar os resultados anteriores da Fase 3, que demonstraram um aumento significativo nas taxas de sobrevida de 5 anos para pacientes tratados com Multikine em comparação com aqueles que receberam tratamento padrão.
O estudo focará em um grupo específico de pacientes: aqueles com diagnóstico recente de câncer de cabeça e pescoço ressecável em estágio 3 e 4, sem envolvimento dos linfonodos e baixa expressão tumoral de PD-L1. O ensaio anterior de Fase 3 indicou um aumento na taxa de sobrevida de 45% para 73% em pacientes controle, com o tratamento Multikine estendendo a sobrevida global mediana em quase 4 anos.
Espera-se que o recrutamento para o ensaio com 212 pacientes seja concluído até o segundo trimestre de 2026. Dados iniciais de resposta tumoral, que foram correlacionados com resultados de sobrevida a longo prazo, serão utilizados para buscar aprovação acelerada. A FDA concordou com o desenho do estudo, que foi desenvolvido com base no feedback dos revisores da agência.
O CEO da CEL-SCI, Geert Kersten, expressou confiança nas perspectivas do estudo, citando as respostas positivas de médicos especializados em câncer de cabeça e pescoço e o potencial do Multikine para estabelecer um novo padrão de tratamento. Enquanto os dados do InvestingPro mostram que a empresa atualmente opera com EBITDA negativo de $24,6M e enfrenta desafios de rentabilidade, a empresa foi aconselhada por um bioestatístico que o estudo tem mais de 95% de chance de sucesso, dada a seleção da população-alvo que mais se beneficiou no estudo anterior.
O estudo, intitulado "Estudo de Fase III, Aberto, Randomizado, Controlado, Multicêntrico dos Efeitos da Injeção de Interleucina Leucocitária Neoadjuvante (LI) Mais Tratamento Padrão Versus Apenas Tratamento Padrão em Adultos Sem Tratamento Prévio com Carcinoma de Células Escamosas Primário Localmente Avançado Ressecável de Cabeça e Pescoço", começará com sites clínicos em quatro países em três continentes, com o primeiro site previsto nos Estados Unidos.
A CEL-SCI enfatiza a importância de fortalecer o sistema imunológico antes da cirurgia e outros tratamentos, que é a abordagem do Multikine. O tratamento já foi administrado a mais de 740 pacientes e recebeu designação de Medicamento Órfão da FDA para terapia neoadjuvante em pacientes com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço. Com o próximo relatório de resultados esperado para 13 de maio de 2025, os investidores acompanharão de perto as atualizações sobre o progresso e a posição financeira da empresa.
Em outras notícias recentes, a CEL-SCI Corporation concluiu uma oferta de ações, levantando aproximadamente $5 milhões. A oferta envolveu 16.130.000 ações ordinárias, precificadas a $0,31 por ação. Os recursos desta oferta destinam-se a apoiar o desenvolvimento do tratamento Multikine da CEL-SCI, bem como propósitos corporativos gerais e capital de giro. A ThinkEquity atuou como único agente de colocação para esta transação.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.