FLORHAM PARK, N.J. - A Celularity Inc. (NASDAQ:CELU), uma empresa de biotecnologia especializada em medicina regenerativa, anunciou seu compromisso em recuperar a total conformidade com os requisitos de listagem da Nasdaq, de acordo com uma recente atualização corporativa do CEO da empresa, Robert J. Hariri, M.D., Ph.D. A empresa apresentou seu relatório anual para o ano fiscal de 2023 e seu relatório trimestral para o primeiro trimestre de 2024 dentro do prazo, com planos de apresentar o relatório do segundo trimestre nas próximas semanas.
As ações e warrants da empresa continuam a ser negociados no Nasdaq Capital Market sob os símbolos CELU e CELUW, respectivamente. Este anúncio segue uma notificação anterior da Nasdaq, que a Celularity afirma não ter efeito imediato em sua listagem.
Na atualização, a Celularity destacou o desempenho de seu negócio comercial de biomateriais avançados, observando a integração bem-sucedida do Biovance®3L em seu portfólio. O produto, que recebeu um código Q do Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS) dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) dos EUA no terceiro trimestre de 2023, contribuiu para o crescimento das vendas da empresa. Além disso, a Celularity adquiriu o produto Rebound da Sequence LifeScience, Inc., que já gerou mais de 9 milhões de dólares em vendas e faz parte de um portfólio que ultrapassou 24 milhões de dólares em vendas na primeira metade de 2024, superando as vendas do ano inteiro de 2023.
Olhando para o futuro, a Celularity está desenvolvendo vários produtos, incluindo Celularity Tendon Wrap, FUSE Bone Void Filler e Celularity Placental Matrix, todos os quais completaram avaliações preliminares da FDA para serem regulamentados como dispositivos médicos. A empresa planeja submeter notificações 510(k) para esses produtos entre o início de 2025 e 2026.
A Celularity mantém-se confiante em sua orientação de vendas líquidas combinadas de seus produtos de biomateriais avançados e negócios de biobanking para estar na faixa de 50 milhões a 56 milhões de dólares para 2024. O CEO expressou gratidão aos acionistas pelo apoio durante condições desafiadoras de mercado e reiterou o foco da empresa no valor de longo prazo para os acionistas.
Esta atualização corporativa é baseada em um comunicado de imprensa e inclui declarações prospectivas sujeitas a riscos e incertezas, incluindo aquelas relacionadas a processos de aprovação regulatória e condições de mercado.
Em outras notícias recentes, a Celularity Inc., uma empresa de biotecnologia, tem enfrentado a deslistagem da Nasdaq devido a atrasos na apresentação de relatórios financeiros. Apesar disso, a empresa continua suas operações, recentemente adquirindo o Rebound, uma matriz alogênica derivada da placenta da Sequence Lifescience Inc., que se espera que impulsione sua receita no quarto trimestre de 2024.
A empresa também viu mudanças significativas em sua equipe de liderança, com a saída do Diretor Médico, Adrian Kilcoyne, e a nomeação de Richard J. Berman, um veterano em capital de risco e fusões e aquisições, para seu Conselho de Administração. A plataforma de terapia da empresa, PT-CD16VS, demonstrou atividade promissora contra vários tipos de câncer, expandindo descobertas anteriores direcionadas a cânceres HER2-positivos.
Apesar de enfrentar uma potencial deslistagem, as ações ordinárias e warrants da Celularity continuam sendo negociados no Nasdaq Capital Market. A empresa recebeu até 6 de setembro de 2024 para apresentar um plano para recuperar a conformidade. Esses desenvolvimentos recentes refletem os desafios e o progresso dentro da Celularity enquanto ela navega pelos requisitos regulatórios e continua a inovar no campo da medicina regenerativa e celular.
Insights do InvestingPro
A recente atualização corporativa da Celularity Inc. apresenta uma imagem de uma empresa que busca crescimento e conformidade, mas os dados do InvestingPro revelam alguns desafios subjacentes. Nos últimos doze meses terminados no primeiro trimestre de 2024, a Celularity reportou uma receita de 33,52 milhões de dólares, com um crescimento significativo de receita de 109,81%. Isso está alinhado com a perspectiva otimista da empresa sobre seu negócio de biomateriais avançados comerciais e sua orientação para as vendas de 2024.
No entanto, as Dicas do InvestingPro destacam algumas preocupações que os investidores devem considerar. A empresa está "queimando caixa rapidamente" e "opera com uma carga significativa de dívidas". Esses fatores podem potencialmente impactar a capacidade da Celularity de financiar seu ambicioso pipeline de desenvolvimento de produtos e manter sua trajetória de crescimento.
O desempenho das ações tem sido notavelmente fraco, com os dados do InvestingPro mostrando um declínio de 25,35% na última semana e uma queda de 29,36% no último mês. Esta recente queda pode refletir o ceticismo do mercado sobre a capacidade da empresa de alcançar rentabilidade no curto prazo, já que outra Dica do InvestingPro indica que "os analistas não antecipam que a empresa será lucrativa este ano".
Apesar desses desafios, a margem de lucro bruto da Celularity está em um saudável 53,3%, sugerindo que seus produtos, quando vendidos, estão gerando margens substanciais. Isso pode ser um sinal positivo para o potencial de longo prazo da empresa se ela conseguir escalar com sucesso suas operações e gerenciar sua taxa de queima de caixa.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 9 dicas adicionais para a Celularity, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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