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SOUTH SAN FRANCISCO - A CERo Therapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ:CERO), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 2,7 milhões atualmente negociando próximo à sua mínima de 52 semanas de US$ 6,71, administrou o medicamento ao segundo paciente no primeiro grupo de seu ensaio clínico de Fase 1 que avalia o CER-1236 para leucemia mieloide aguda (LMA), anunciou a empresa na quinta-feira. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa parece subvalorizada com base em suas métricas de Valor Justo.
O paciente recebeu o tratamento no Sarah Cannon Research Institute no Colorado Blood Cancer Institute em Denver, com o Dr. Yazan Migdady atuando como investigador principal. A empresa relatou que mais de sete dias se passaram desde a infusão, com monitoramento contínuo para endpoints de segurança, tolerabilidade e eficácia. Com um EBITDA de -US$ 16,35 milhões nos últimos doze meses, a CERo continua investindo pesadamente em seus programas de desenvolvimento clínico.
A CERo também forneceu uma atualização sobre o primeiro paciente tratado no ensaio, relatando que as células CER-1236 expandiram 20,8 vezes, atingindo níveis máximos 14 dias após a infusão. A empresa relatou anteriormente que não foram observadas toxicidades limitantes de dose durante o período de observação de 28 dias para este paciente.
O estudo de Fase 1/1b está avaliando o CER-1236 em pacientes com LMA recidivada/refratária, LMA em remissão com doença residual mensurável, ou pacientes recém-diagnosticados com MDS/LMA com mutação TP53 ou LMA. O ensaio consiste em uma fase de escalonamento de dose seguida por uma fase de expansão.
O CER-1236 é um candidato terapêutico CAR-T autólogo direcionado ao TIM-4L. A terapia usa o que a empresa chama de Células T com Receptor de Englobamento Quimérico (CER-T), projetadas para redirecionar células T derivadas do paciente para eliminar tumores através de mecanismos fagocíticos.
"Estamos encorajados que em nosso primeiro paciente tratado observamos uma expansão rápida e significativa nas células CER-1236 após a infusão", disse Chris Ehrlich, CEO da CERo, no comunicado à imprensa.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da empresa.
Em outras notícias recentes, a Cero Therapeutics Holdings, Inc. anunciou a conclusão de uma venda adicional de suas ações preferenciais Série D, arrecadando aproximadamente US$ 397.600 de investidores institucionais. Esta transação faz parte de uma oferta mais ampla de esforços restritos sob um Acordo de Compra de Valores Mobiliários. A empresa também firmou um novo acordo de compra de ações com um investidor institucional, que permite emitir e vender até US$ 17,5 milhões em ações ordinárias, continuando seu programa de linha de capital. Além disso, a Cero Therapeutics recuperou a conformidade com o requisito de preço mínimo de oferta da Nasdaq, garantindo sua listagem contínua na Nasdaq Capital Market.
A empresa também alterou seu acordo de compra de valores mobiliários para incluir novos investidores institucionais na venda de suas ações preferenciais Série D, que podem ser convertidas em ações ordinárias. Em outro desenvolvimento, a D. Boral Capital elevou a classificação das ações da Cero Therapeutics de Manter para Comprar, citando confiança na abordagem inovadora de engenharia de células T da empresa para tumores sólidos. Esta atualização ocorre após discussões com o CEO da Cero e reflete otimismo sobre a direção estratégica da empresa. Essas atividades recentes destacam os esforços da Cero Therapeutics para fortalecer sua posição financeira e iniciativas estratégicas.
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