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Investing.com — A CERo Therapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ:CERO), uma empresa de biotecnologia de micro capitalização com valor de mercado de US$ 4,3 milhões especializada em imunoterapias de células T modificadas, anunciou o início de um ensaio clínico de Fase 1 para seu produto CER-1236, direcionado a pacientes com leucemia mieloide aguda (LMA). De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma posição de caixa mais forte em relação à sua dívida, embora permaneça não lucrativa nos últimos doze meses. O ensaio está sendo conduzido em colaboração com o Sarah Cannon Research Institute no Colorado Blood Cancer Institute (CBCI) em Denver, Colorado.
O recrutamento de pacientes para o estudo está atualmente em andamento, com a primeira dosagem da coorte inicial esperada para junho. O ensaio visa avaliar a segurança e eficácia preliminar do CER-1236 em pacientes com LMA que tiveram recidiva, são refratários, têm doença residual mensurável ou carregam uma mutação no gene TP53.
Dr. Yazan Migdady do CBCI, um investigador no ensaio, expressou otimismo sobre o potencial do CER-1236 para melhorar os resultados clínicos e as taxas de sobrevivência para pacientes com LMA através de sua nova tecnologia de receptor de englobamento quimérico.
O primeiro ensaio em humanos, multicêntrico, consistirá em duas partes, começando com uma fase de escalonamento de dose para estabelecer a dose mais alta tolerada e a dose recomendada para a Fase 2. Isso será seguido por uma fase de expansão para avaliar ainda mais a segurança e eficácia. O anúncio do ensaio ocorre enquanto as ações da CERo experimentaram volatilidade significativa, com o InvestingPro mostrando um retorno notável de 30% na última semana, apesar de um período desafiador de seis meses onde as ações caíram 90%. As principais medidas do ensaio incluem o acompanhamento de eventos adversos, toxicidades limitadas pela dose e estimativa de taxas de resposta global e respostas completas.
O CEO da CERo, Chris Ehrlich, destacou a reputação do CBCI como um centro de câncer líder e expressou confiança de que seu envolvimento no ensaio de LMA reafirma o progresso científico feito com o CER-1236. Ehrlich também mencionou um próximo ensaio para tumores sólidos.
A abordagem da CERo Therapeutics para engenharia de células T visa combinar aspectos da imunidade inata e adaptativa para criar células T com Receptor de Englobamento Quimérico (CER-T), que podem ter aplicações mais amplas no tratamento de malignidades hematológicas e tumores sólidos em comparação com as terapias atuais de células CAR-T.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e, embora contenha declarações prospectivas sobre os planos da CERo e o potencial de seu candidato a produto, estas não são garantias de desempenho futuro e estão sujeitas a riscos descritos nos arquivos da empresa na SEC. A análise do InvestingPro revela que a pontuação geral de saúde financeira da empresa é "FRACA", com métricas particularmente desafiadoras em lucratividade. Investidores que buscam insights mais profundos sobre a posição financeira da CERo e dicas adicionais do Pro podem acessar análises abrangentes através de uma assinatura do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a CERo Therapeutics Holdings, Inc. anunciou vários desenvolvimentos importantes. A empresa garantiu US$ 8 milhões em financiamento através de uma transação de ações preferenciais conversíveis para avançar seus programas terapêuticos de células T, particularmente visando indicações de tumores líquidos e sólidos. Este capital apoiará o lançamento de novos locais de ensaios clínicos, incluindo um no MD Anderson Cancer Center, e ajudará a empresa a atender aos requisitos de Patrimônio dos Acionistas da Nasdaq. Além disso, a CERo recebeu aprovação da FDA para prosseguir com um ensaio clínico de Fase 1 para seu composto principal, CER-1236, destinado ao tratamento de tumores sólidos avançados, como câncer de pulmão de células não pequenas e câncer de ovário. O sinal verde da FDA vem enquanto a CERo também inicia um ensaio separado para leucemia mieloide aguda. Além disso, a CERo expandiu seu portfólio de patentes com duas concessões significativas do Escritório de Patentes e Marcas dos EUA, aprimorando seus direitos de propriedade intelectual para o CER-1236. A Boral Capital iniciou a cobertura da CERo com classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 11,00, citando a plataforma inovadora de engenharia de células T da empresa como um diferencial no mercado de terapia celular. Esses desenvolvimentos recentes sublinham os esforços contínuos da CERo para avançar suas tecnologias proprietárias de imunoterapia contra o câncer.
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