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BOSTON - A CervoMed Inc. (NASDAQ:CRVO), uma empresa em estágio clínico que desenvolve tratamentos para distúrbios neurológicos, anunciou resultados preliminares de seu ensaio RewinD-LB de Fase 2b para o neflamapimod, um potencial tratamento para demência com corpos de Lewy (DCL). A empresa divulgou esses resultados durante uma apresentação oral na 8ª Conferência Internacional de Demência com Corpos de Lewy. Com uma capitalização de mercado de 18,6 milhões de dólares, as ações da CervoMed experimentaram uma volatilidade significativa, de acordo com dados da InvestingPro, caindo mais de 73% no último ano.
A fase duplo-cega do ensaio RewinD-LB não mostrou diferenças significativas entre o medicamento, dosado em 40mg três vezes ao dia, e o grupo placebo ao longo de 16 semanas. No entanto, dados farmacocinéticos sugerem que as cápsulas usadas durante esta fase, de um lote mais antigo, podem ter tido uma biodisponibilidade menor do que o esperado, o que poderia explicar a falta de eficácia discernível. A análise da InvestingPro indica que a empresa mantém forte liquidez com um índice de liquidez corrente de 15,04, embora os analistas tenham recentemente revisado para baixo as expectativas de lucros. Obtenha acesso a mais de 10 ProTips adicionais e métricas financeiras abrangentes com o InvestingPro.
O CEO da CervoMed, John Alam, MD, afirmou que, apesar desses resultados, a empresa acredita que o neflamapimod pode ser eficaz em concentrações plasmáticas mais altas do medicamento. Os dados da fase de extensão aberta do ensaio, que inclui um lote mais recente do medicamento, são esperados para o primeiro trimestre de 2025. Esses dados futuros serão cruciais para determinar o desenvolvimento futuro do medicamento.
A DCL é uma doença cerebral progressiva que causa declínio cognitivo, disfunção motora e atualmente não possui tratamentos aprovados pela FDA. O neflamapimod, projetado para inibir a proteína quinase alfa ativada por mitógeno p38, mostrou promessa em um ensaio anterior de Fase 2a, sugerindo melhorias na gravidade da demência e na função cognitiva entre pacientes com DCL em estágio inicial.
O ensaio RewinD-LB, financiado por uma subvenção de 21,3 milhões de dólares do Instituto Nacional sobre o Envelhecimento, concentra-se em pacientes com DCL em estágio inicial e exclui aqueles com perda neuronal significativa, uma característica da DCL avançada.
O anúncio da CervoMed é baseado em um comunicado de imprensa e na investigação em andamento da empresa sobre a biodisponibilidade do medicamento. Os próximos passos para o neflamapimod dependerão da análise dos dados do lote mais recente do medicamento usado na fase de extensão aberta do ensaio.
Em outras notícias recentes, a CervoMed passou por uma série de desenvolvimentos significativos. O medicamento neflamapimod da empresa não atingiu os endpoints primários ou secundários em seu ensaio de Fase 2b, levando a uma interrupção nos preparativos para o estudo de Fase 3. Esse resultado inesperado levou várias empresas financeiras a reconsiderarem sua posição sobre as ações da CervoMed. A Canaccord Genuity ajustou seu preço-alvo para 12,00 dólares, enquanto Morgan Stanley, Chardan Capital Markets, Brookline Capital Markets e D. Boral Capital rebaixaram suas classificações. No entanto, a Roth/MKM iniciou a cobertura com uma classificação de Compra, citando o potencial impacto de mercado do neflamapimod.
Apesar dos resultados decepcionantes do ensaio, a CervoMed está aguardando mais dados de uma extensão aberta em andamento e de um ensaio francês de Fase 2a. Esses resultados futuros podem fornecer insights valiosos sobre a eficácia do neflamapimod e a estratégia de dosagem ideal. Além disso, a empresa decidiu interromper as atividades planejadas de Fase 3 para 2025 enquanto investiga o resultado do ensaio. Essa decisão, juntamente com a recente queda no preço das ações, implica que as reservas de caixa da empresa devem durar até meados de 2026.
Esses desenvolvimentos sublinham o período crucial que a CervoMed está vivenciando atualmente. O futuro do neflamapimod e seu impacto nas ações da empresa dependerão das ações subsequentes tomadas para entender e possivelmente retificar as deficiências do ensaio. Os próximos passos da empresa dependem desses resultados futuros, que são críticos para a continuação do desenvolvimento do neflamapimod.
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