China aceita pedido de medicamento da Arctic Vision para tratamento ocular

A Clearside Biomedical, Inc. (NASDAQ: CLSD), empresa biofarmacêutica focada em terapias oculares, anunciou que a Administração Nacional de Produtos Médicos da China aceitou o pedido de Novo Medicamento da Arctic Vision para o ARCATUS®. Este medicamento, desenvolvido para tratar edema macular uveítico (UME), utiliza o SCS Microinjector® da Clearside para administração no espaço supracoroidal do olho. A empresa, atualmente avaliada em aproximadamente 80 milhões USD, demonstrou forte liquidez financeira com um índice de liquidez corrente de 4,49, segundo dados do InvestingPro.

O ensaio clínico de Fase 3 da Arctic Vision na China, que apresentou resultados positivos, sustenta o pedido de registro. O ARCATUS®, conhecido como XIPERE® nos EUA, é a primeira terapia aprovada de seu tipo para UME, com aprovações existentes nos Estados Unidos, Austrália e Singapura.

George Lasezkay, presidente e CEO da Clearside, comentou sobre o desenvolvimento, enfatizando a importância do mercado chinês, que inclui vários milhões de pacientes com uveíte. Ele destacou o potencial da plataforma inovadora de administração para fornecer eficácia prolongada com danos mínimos às áreas não afetadas do olho. A análise do InvestingPro revela um impressionante crescimento de receita de 248% nos últimos doze meses, embora os investidores devam observar a rápida taxa de consumo de caixa da empresa.

A Arctic Vision detém a licença exclusiva para comercializar e desenvolver o XIPERE® em várias regiões da Ásia-Pacífico. Eles também estabeleceram parceria com a Santen Pharmaceutical Co., Ltd. para a comercialização do ARVN001 na China, excluindo Taiwan, Hong Kong e Macau.

A plataforma de injeção SCS da Clearside visa melhorar os resultados dos pacientes, fornecendo administração direcionada de medicamentos na parte posterior do olho. O XIPERE® é um corticosteroide para o tratamento de edema macular associado à uveíte e está atualmente disponível nos EUA através de um parceiro comercial.

A uveíte é uma condição inflamatória ocular que pode levar à perda de visão, com aproximadamente um terço dos pacientes desenvolvendo UME. Projeta-se que o mercado global de tratamento de uveíte crescerá significativamente até 2032.

Em outras notícias recentes, a Clearside Biomedical, Inc. anunciou progresso significativo em seu ensaio clínico ODYSSEY Fase 2b para o CLS-AX, um tratamento para degeneração macular relacionada à idade (AMD) úmida. Os resultados do ensaio indicaram que 67% dos pacientes no grupo CLS-AX não necessitaram de tratamento adicional por seis meses, sugerindo uma opção de tratamento durável. A empresa está planejando um programa de desenvolvimento clínico de Fase 3 com base nesses resultados. A tecnologia da empresa foi utilizada em mais de 10.000 injeções, demonstrando sua experiência na administração de terapias oculares.

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