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INDIANAPOLIS - A Eli Lilly and Company (NYSE: NYSE:LLY), uma gigante farmacêutica com capitalização de mercado superior a 700 mil milhões de dólares e impressionantes margens de lucro bruto de quase 81%, recebeu aprovação da Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) para Kisunla™ (donanemab-azbt), marcando a quarta aprovação em grandes mercados após os Estados Unidos, Japão e Grã-Bretanha. De acordo com dados da InvestingPro, a Lilly mantém uma BOA pontuação de saúde financeira, posicionando-a fortemente para esta expansão. Kisunla é destinado ao tratamento de adultos com doença de Alzheimer sintomática precoce, incluindo aqueles com comprometimento cognitivo leve (CCL) e estágios de demência leve que têm patologia amiloide confirmada.
Na China, a prevalência da doença de Alzheimer é significativa, afetando quase 6% da população acima de 65 anos, com projeções sugerindo um aumento para 11% até 2050. A aprovação do Kisunla, que visa a acumulação de placas amiloides no cérebro, fornece uma nova opção terapêutica para o manejo da doença. Com crescimento de receita de 27% nos últimos doze meses e fortes previsões de lucros, a Lilly parece bem posicionada para capitalizar esta oportunidade de mercado.
A aprovação da NMPA baseia-se no estudo clínico de Fase 3 TRAILBLAZER-ALZ 2. Este estudo observou que o Kisunla retardou significativamente a progressão da doença de Alzheimer nos participantes, particularmente naqueles menos avançados na doença. Os pacientes exibiram um declínio 35% mais lento na função cognitiva e diária em comparação com aqueles que receberam placebo. Além disso, o Kisunla demonstrou uma redução nas placas amiloides de até 84% ao longo de 18 meses, com 66% dos pacientes alcançando a eliminação de placas em um ano.
Apesar destes resultados promissores, o Kisunla está associado a potenciais efeitos colaterais, como anomalias de imagem relacionadas ao amiloide (ARIA), que podem incluir inchaço cerebral temporário ou sangramento, e reações relacionadas à infusão. No entanto, a ARIA frequentemente se apresenta sem sintomas e pode ser tipicamente monitorada e gerenciada com exames de ressonância magnética.
O Kisunla é administrado por via intravenosa a cada quatro semanas, com um regime de dosagem que pode permitir a descontinuação do tratamento uma vez que as placas amiloides sejam removidas, potencialmente reduzindo os custos do tratamento e a frequência das infusões.
A aprovação do Kisunla na China é baseada em um comunicado de imprensa da Eli Lilly and Company e oferece uma nova via para abordar os desafios da doença de Alzheimer em uma população com crescente prevalência desta condição. Para investidores que buscam insights mais profundos sobre o potencial de crescimento da Lilly e análise abrangente, a InvestingPro oferece acesso exclusivo a mais de 15 ProTips adicionais e um detalhado Relatório de Pesquisa Pro, ajudando você a tomar decisões de investimento informadas no setor farmacêutico.
Em outras notícias recentes, a gigante farmacêutica Eli Lilly e a Innovent Biologics anunciaram um acordo concedendo à Innovent direitos exclusivos para importar, comercializar, distribuir e promover o medicamento contra o câncer Jaypirca® da Lilly na China Continental. A parceria visa atender às necessidades clínicas não atendidas no tratamento de cânceres hematológicos e expandir o acesso dos pacientes a terapias inovadoras. Em outros desenvolvimentos, o medicamento para perda de peso Manjaro da Eli Lilly está ganhando preferência sobre o Wegovy da Novo Nordis entre os clientes do Reino Unido, indicando uma mudança significativa no mercado de medicamentos para perda de peso do Reino Unido. Analistas da Bernstein reconheceram a Eli Lilly como um player-chave no mercado global em expansão de medicamentos para obesidade, projetado para atingir 95 mil milhões de dólares até 2030, e mantiveram uma classificação de Outperform para a empresa. Além disso, o medicamento Omvoh da Eli Lilly está próximo da aprovação pela União Europeia para o tratamento da doença de Crohn, de acordo com o Comitê de Medicamentos para Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos. Estes são alguns dos desenvolvimentos recentes na jornada da Eli Lilly.
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