VANCOUVER - A Clearmind Medicine Inc. (NASDAQ:CMND), (FSE:CWY0), uma empresa de biotecnologia especializada no desenvolvimento de tratamentos derivados de psicodélicos, anunciou a aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa (IRB) para a parte A de seu ensaio clínico de Fase I/IIa nos Estados Unidos. Este ensaio foi projetado para avaliar um tratamento inovador para o transtorno do uso de álcool (TUA), conhecido como CMND-100, baseado no composto 5-metoxi-2-aminoindano (MEAI).
O ensaio, que tem escopo multinacional e multicêntrico, visa avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética do CMND-100. O estudo será conduzido em várias instituições prestigiadas, incluindo a Universidade Johns Hopkins em Maryland, a Escola de Medicina de Yale em Connecticut e o Centro IMCA em Ramat Gan, Israel. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA já aprovou o pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND) para facilitar esta pesquisa, e o Ministério da Saúde de Israel também endossou o ensaio.
A Dra. Adi Zuloff-Shani, CEO da Clearmind Medicine, expressou que a aprovação do IRB é um marco significativo para o lançamento do ensaio clínico para TUA, uma condição reconhecida como o transtorno por uso de substâncias mais comum entre os americanos com 12 anos ou mais. O objetivo principal do ensaio é identificar uma dose tolerável enquanto avalia a segurança e farmacocinética do CMND-100. Este desenvolvimento pode potencialmente trazer esperança para aqueles afetados pelos impactos prejudiciais do vício em álcool.
A Clearmind Medicine Inc. concentra-se na descoberta e desenvolvimento de novas terapêuticas baseadas em psicodélicos para abordar problemas de saúde generalizados e não tratados. O portfólio de propriedade intelectual da empresa compreende dezenove famílias de patentes e 29 patentes concedidas. Eles estão comprometidos com a pesquisa e desenvolvimento com o objetivo de comercializar seus compostos como medicamentos regulamentados, alimentos ou suplementos.
O anúncio é baseado em um comunicado de imprensa e ocorre em um momento em que o abuso de álcool continua sendo um problema de saúde global significativo. Os esforços da Clearmind para avançar seu ensaio clínico para tratamento de TUA representam um passo adiante no enfrentamento deste desafio generalizado. As ações da empresa são negociadas na Nasdaq sob o símbolo "CMND" e na Bolsa de Valores de Frankfurt sob o símbolo "CWY0".
Em outras notícias recentes, a Clearmind Medicine Inc. fez avanços significativos no setor de biotecnologia, com foco no desenvolvimento de terapêuticas derivadas de psicodélicos. A empresa recentemente garantiu uma nova patente nos EUA para seu programa regulador de comportamento compulsivo baseado em MEAI. Isso se soma ao robusto portfólio de propriedade intelectual da Clearmind, que inclui 29 patentes concedidas em 19 famílias de patentes.
A Clearmind também anunciou a publicação de vários pedidos de patentes internacionais. Estes incluem novos tratamentos para dependência e transtornos mentais, desenvolvidos em colaboração com a SciSparc Ltd. e a Yissum Research Development Company. Esses tratamentos combinam várias substâncias, como MDMA, ketamina e N-Aciletinolaminas, com o objetivo de aumentar a segurança e eficácia.
Além disso, a Clearmind submeteu um pedido de patente para novos compostos destinados ao tratamento do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e outros problemas de saúde mental. A empresa também estabeleceu uma parceria estratégica com a JS First Sdn. Bhd. para expandir o alcance de suas novas bebidas não alcoólicas baseadas em MEAI para mercados internacionais.
Além disso, a Clearmind recebeu aprovação da FDA para iniciar um ensaio clínico de Fase I/IIa para seu novo candidato a medicamento CMND-100. Este ensaio visa avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia do tratamento em indivíduos com transtorno do uso de álcool. Estes são os desenvolvimentos recentes na pesquisa e inovação da Clearmind no campo da biotecnologia.
Insights do InvestingPro
À medida que a Clearmind Medicine Inc. (NASDAQ:CMND) avança com seus ensaios clínicos para o tratamento do transtorno do uso de álcool, os investidores podem encontrar valor ao examinar a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a Clearmind tem uma capitalização de mercado de 5,68 milhões USD, refletindo sua posição atual como uma empresa de biotecnologia de pequeno porte.
Uma dica do InvestingPro destaca que a Clearmind possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que pode ser crucial para financiar seus esforços contínuos de pesquisa e desenvolvimento, incluindo o recentemente aprovado ensaio clínico de Fase I/IIa. Esta folga financeira pode fornecer alguma segurança aos investidores preocupados com a capacidade da empresa de sustentar suas operações durante o longo processo de desenvolvimento de medicamentos.
No entanto, é importante notar que a Clearmind não é atualmente lucrativa, como indicado por outra dica do InvestingPro. A receita operacional da empresa nos últimos doze meses é de -5,87 milhões USD, o que é típico para empresas de biotecnologia em estágio inicial que investem pesadamente em pesquisa e desenvolvimento.
A ação mostrou volatilidade, com um retorno significativo de 12,9% na última semana, contrastando com um retorno de -69,4% no último ano. Esta recente alta pode estar relacionada às notícias positivas sobre a aprovação do IRB para o ensaio clínico, enquanto o desempenho de longo prazo reflete os desafios enfrentados pela empresa.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece dicas e métricas adicionais que podem fornecer insights mais profundos sobre a situação financeira e posição de mercado da Clearmind. Existem mais 6 dicas do InvestingPro disponíveis para CMND, que podem ser valiosas para aqueles que buscam tomar decisões de investimento informadas no volátil setor de biotecnologia.
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