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VANCOUVER - A Clearmind Medicine Inc. (Nasdaq:CMND), uma empresa de biotecnologia de micro capitalização com valor de mercado de US$ 4,64 milhões, anunciou na quinta-feira que recebeu aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa (IRB) do Centro Médico Sourasky de Tel Aviv para seu ensaio clínico de Fase 1/2a em andamento, que avalia o CMND-100 para tratamento do Transtorno do Uso de Álcool. De acordo com dados do InvestingPro, as ações da empresa caíram cerca de 40% no último ano.
A aprovação permite o recrutamento de pacientes no centro médico israelense, juntando-se a outras instituições participantes, incluindo o Departamento de Psiquiatria da Escola de Medicina de Yale, a Escola de Medicina da Universidade Johns Hopkins e o Centro Médico Universitário Hadassah em Jerusalém. Embora a empresa mantenha uma classificação de saúde financeira Justa segundo análise do InvestingPro, com um índice de liquidez corrente notavelmente forte de 1,74, os investidores devem observar que a empresa ainda não é lucrativa.
O estudo multinacional avaliará a segurança, tolerabilidade e perfil farmacocinético do CMND-100, um candidato a medicamento oral proprietário baseado em MEAI, enquanto avalia sua eficácia preliminar na redução da compulsão e consumo de álcool em pacientes com Transtorno do Uso de Álcool.
O Dr. David Zeltser, Diretor do Departamento de Medicina de Emergência e Diretor Adjunto de P&D e Inovação, liderará o estudo no Centro Médico Sourasky de Tel Aviv.
"Este marco nos aproxima de potencialmente oferecer um tratamento transformador para indivíduos que lutam contra o Transtorno do Uso de Álcool, uma condição que devasta milhões de vidas", disse a Dra. Adi Zuloff-Shani, CEO da Clearmind Medicine, no comunicado à imprensa.
A empresa anunciou recentemente a dosagem do primeiro participante no ensaio. Isso segue marcos regulatórios anteriores, incluindo a autorização da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para sua solicitação de Novo Medicamento Investigacional.
De acordo com dados da Organização Mundial da Saúde citados na declaração da empresa, o Transtorno do Uso de Álcool representa 4,7% de todas as mortes em todo o mundo.
A Clearmind Medicine é uma empresa de biotecnologia farmacêutica psicodélica em estágio clínico focada no desenvolvimento de novas terapêuticas derivadas de psicodélicos. O portfólio intelectual da empresa atualmente inclui dezenove famílias de patentes com 31 patentes concedidas. A análise do InvestingPro revela que a empresa possui mais caixa do que dívidas em seu balanço, posicionando-a para continuar suas atividades de pesquisa e desenvolvimento. Assinantes podem acessar 5 ProTips adicionais e métricas financeiras abrangentes para melhor avaliar o potencial de investimento da empresa.
Em outras notícias recentes, a Clearmind Medicine Inc. administrou a dose no primeiro participante de seu ensaio clínico de Fase I/IIa para o CMND-100, um candidato a medicamento oral destinado ao tratamento do Transtorno do Uso de Álcool (TUA). Este ensaio está sendo conduzido em múltiplos locais, incluindo a Escola de Medicina de Yale e a Universidade Johns Hopkins, e busca avaliar a segurança e eficácia do medicamento na redução da compulsão por álcool. A Clearmind também expandiu seu ensaio adicionando o Centro Médico Universitário Hadassah em Jerusalém e o Centro Médico Sourasky de Tel Aviv como novos locais clínicos. A expansão do estudo visa aprofundar a força científica do ensaio, que já inclui várias instituições prestigiosas. Além disso, a Clearmind contratou uma empresa de consultoria em assuntos governamentais e políticos para ajudar a navegar pelos marcos regulatórios para seus tratamentos baseados em psicodélicos. Esta medida faz parte da estratégia da empresa para integrar terapias psicodélicas na saúde convencional. O portfólio intelectual da Clearmind inclui dezenove famílias de patentes com 31 patentes concedidas. A empresa está trabalhando ativamente para atender às significativas necessidades médicas não atendidas daqueles afetados pelo TUA.
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