ALPHARETTA, Ga. - A Clearside Biomedical, Inc. (NASDAQ:CLSD), uma empresa biofarmacêutica focada em terapias oculares, anunciou uma nova parceria comercial por meio de seu colaborador na Ásia-Pacífico, a Arctic Vision. O acordo com a Santen Pharmaceutical Co., Ltd. concede à Santen os direitos de comercialização do ARVN001, conhecido como XIPERE® nos EUA, para o tratamento de edema macular uveítico (EMU) na China, excluindo Taiwan, Hong Kong e Macau.
O XIPERE® é uma injeção supracoroidal de corticosteroide desenvolvida pela Clearside e comercializada nos Estados Unidos pela Bausch + Lomb. A parceria com a Santen, uma entidade global, representa um endosso adicional da plataforma de administração supracoroidal da Clearside, segundo o CEO da Clearside, George Lasezkay. Ele destacou a adoção da plataforma em produtos comerciais e programas clínicos por várias empresas.
A Arctic Vision relatou progressos com o ARVN001 na região Ásia-Pacífico, incluindo um ensaio de Fase 3 bem-sucedido na China e revisões regulatórias em andamento na Austrália e em Singapura. A empresa também está desenvolvendo o medicamento para outras doenças retinianas, como o edema macular diabético.
A uveíte, uma condição ocular inflamatória, afeta aproximadamente 350.000 pacientes nos EUA e mais de um milhão em todo o mundo, com cerca de um terço desenvolvendo EMU. O EMU é uma das principais causas de deficiência visual em pacientes com uveíte.
A plataforma de injeção no espaço supracoroidal (SCS®) e o SCS Microinjector® patenteados da Clearside facilitam a administração direcionada de medicamentos na parte posterior do olho, potencialmente melhorando a eficácia e minimizando os efeitos adversos em células saudáveis. O XIPERE®, aprovado pela FDA dos EUA, está atualmente disponível nos EUA.
A notícia vem com a expectativa de aprovação e subsequente comercialização do ARVN001 na China, o que marcaria um passo significativo no tratamento do EMU no mercado da Ásia-Pacífico. A declaração é baseada em um comunicado de imprensa emitido pela Clearside Biomedical, Inc.
Em outras notícias recentes, a Clearside Biomedical tem visto progressos significativos com seu principal candidato a medicamento, o CLS-AX, agora avançando para ensaios clínicos de Fase 3 para degeneração macular relacionada à idade úmida (DMRI úmida). Isso ocorre após resultados promissores do ensaio ODYSSEY de Fase 2b, que demonstrou uma potencial redução na frequência de tratamento em 84%. A empresa encerrou o primeiro trimestre de 2024 com uma perda líquida de 11,8 milhões USD e despesas operacionais de 8 milhões USD, menor que os 10 milhões USD estimados, mas mantém estabilidade financeira com 35 milhões USD em caixa. Analistas da H.C. Wainwright, Jones Trading e Chardan Capital Markets mantêm uma perspectiva positiva sobre a Clearside Biomedical com metas de preço variando de 5 USD a 6 USD. A Clearside Biomedical também anunciou a nomeação de Tony Gibney como Presidente do seu Conselho de Administração, e Glenn C. Yiu, M.D., Ph.D., para seu Conselho Consultivo Científico, destacando desenvolvimentos recentes na liderança da empresa.
Insights do InvestingPro
O recente anúncio de parceria da Clearside Biomedical com a Santen Pharmaceutical para a comercialização do ARVN001 na China alinha-se com o foco estratégico da empresa em expandir seu alcance de mercado. No entanto, os investidores devem considerar algumas métricas financeiras e insights importantes do InvestingPro ao avaliar este desenvolvimento.
De acordo com os dados do InvestingPro, a Clearside Biomedical tem uma capitalização de mercado de 83,04 milhões USD, refletindo sua avaliação de mercado atual. A receita da empresa nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 é de 7,52 milhões USD, com um notável crescimento de receita de 365,02% no mesmo período. Este crescimento significativo pode ser atribuído à crescente adoção do XIPERE® e ao potencial de sua plataforma de administração supracoroidal.
No entanto, é importante notar que a Clearside atualmente não é lucrativa, como indicado por seu índice P/L negativo de -2,41 nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024. Isso está alinhado com uma dica do InvestingPro que afirma que os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano. A margem de lucro operacional da empresa de -342,48% para o mesmo período ressalta ainda mais os desafios em alcançar a lucratividade.
Por outro lado, uma dica do InvestingPro destaca que os ativos líquidos da Clearside excedem suas obrigações de curto prazo, sugerindo uma posição financeira de curto prazo relativamente estável. Isso pode fornecer alguma segurança aos investidores enquanto a empresa continua a buscar oportunidades de crescimento como a recente parceria com a Santen.
Investidores que buscam uma análise mais abrangente podem acessar insights adicionais através do InvestingPro, que oferece 9 dicas adicionais para a Clearside Biomedical.
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