BOTHELL, Wash. - A Cocrystal Pharma, Inc. (NASDAQ: COCP), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico, iniciou a fase de dose múltipla ascendente (MAD) de seu ensaio clínico de Fase 1 para o CDI-988. O medicamento, um inibidor de protease pan-viral oral de amplo espectro, está sendo testado quanto à sua segurança, tolerabilidade e farmacocinética em adultos saudáveis.
O ensaio está sendo realizado em um único centro de pesquisa na Austrália e segue uma fase bem-sucedida de dose única ascendente (SAD) concluída em julho de 2024, que não relatou eventos adversos graves ou eventos adversos graves emergentes do tratamento entre os participantes. O atual estudo MAD visa expandir esses resultados, avaliando ainda mais o perfil de segurança do composto.
O CDI-988 foi desenvolvido usando a tecnologia proprietária de descoberta de medicamentos da Cocrystal e está sendo posicionado como um tratamento de primeira classe para gastroenterite viral e COVID-19, causadas por norovírus e coronavírus, respectivamente. "Estamos satisfeitos em avançar na avaliação clínica do CDI-988, um novo antiviral de ação direta que tem como alvo as proteases virais de norovírus e coronavírus", declarou Sam Lee, Ph.D., Presidente e co-CEO da Cocrystal.
Os norovírus são uma das principais causas de gastroenterite, com sintomas como vômitos e diarreia. Eles são responsáveis por aproximadamente 21 milhões de casos de gastroenterite aguda anualmente apenas nos EUA, levando a hospitalizações significativas e visitas ao pronto-socorro. Atualmente, não existem tratamentos antivirais ou vacinas aprovadas para infecções por norovírus.
Os coronavírus, incluindo o vírus SARS-CoV-2 e suas variantes, historicamente variaram de doenças respiratórias assintomáticas a graves. Ao visar enzimas de replicação viral e protease, a Cocrystal visa desenvolver um tratamento eficaz para todos os coronavírus.
Os resultados preliminares da parte MAD do estudo CDI-988 são esperados para o final de 2024 ou início de 2025. O progresso da empresa é particularmente notável, pois ainda existe uma grande necessidade médica não atendida de tratamentos eficazes contra esses vírus.
A Cocrystal Pharma concentra-se na descoberta e desenvolvimento de novos agentes terapêuticos antivirais para influenza, coronavírus, norovírus e vírus da hepatite C. Este anúncio é baseado em um comunicado de imprensa e contém declarações prospectivas sobre a potencial eficácia e mercado para o CDI-988, sujeitas a vários riscos e incertezas, incluindo aqueles relacionados aos processos de ensaios clínicos e aprovações regulatórias.
Em outras notícias recentes, o estudo de Fase 1 da Cocrystal Pharma para seu inibidor de protease pan-viral, CDI-988, produziu resultados positivos de segurança e tolerabilidade. O estudo, realizado com voluntários saudáveis, não relatou eventos adversos graves ou eventos adversos graves emergentes do tratamento. Além disso, a Cocrystal Pharma anunciou uma redução no número de ações de capital autorizado de 155 milhões para 101 milhões de ações, marcando uma mudança significativa na estrutura de capital da empresa.
Além desses desenvolvimentos, a H.C. Wainwright revisou seu preço-alvo para a Cocrystal Pharma para 7,00 USD, mantendo uma classificação neutra para a ação. Este ajuste segue os recentes resultados do estudo de Fase 1. Enquanto isso, a Noble Capital manteve sua classificação de Superar para a empresa, antecipando resultados positivos do Programa de Vírus da Influenza CC-42344.
Estes são desenvolvimentos recentes nas operações e posição de mercado da empresa. À medida que a Cocrystal Pharma avança, a empresa está se preparando para as coortes de dose múltipla ascendente do ensaio CDI-988, com o recrutamento esperado para começar em breve.
Insights do InvestingPro
À medida que a Cocrystal Pharma (NASDAQ: COCP) avança com seu ensaio clínico de Fase 1 para o CDI-988, os investidores estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da Cocrystal Pharma atualmente está em modestos 17,6 milhões USD. Apesar da potencial promessa do CDI-988, as métricas financeiras da empresa refletem alguns desafios, com um índice P/L negativo de -0,98 e um índice Preço/Valor Contábil no segundo trimestre de 2024 logo abaixo de 1, em 0,99. Esses números sugerem que o mercado está cauteloso quanto à rentabilidade da empresa.
As Dicas do InvestingPro indicam que a Cocrystal Pharma possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que poderia proporcionar alguma flexibilidade financeira à medida que continua a financiar seus ensaios clínicos. No entanto, a empresa está rapidamente esgotando suas reservas de caixa e não foi lucrativa nos últimos doze meses. Os analistas também revisaram para baixo suas expectativas de lucros para o próximo período, indicando preocupações sobre o desempenho financeiro da empresa no curto prazo. Além disso, com margens de lucro bruto fracas e uma avaliação que implica um baixo rendimento de fluxo de caixa livre, a perspectiva financeira requer consideração cuidadosa dos investidores.
Vale ressaltar que a Cocrystal Pharma não paga dividendos, o que não é incomum para empresas de biotecnologia em estágio clínico, onde o capital é frequentemente reinvestido em pesquisa e desenvolvimento. Para aqueles interessados em uma análise mais profunda das finanças e perspectivas futuras da empresa, há 6 Dicas adicionais do InvestingPro disponíveis na plataforma InvestingPro, oferecendo análises e orientações mais detalhadas. Essas dicas podem fornecer insights valiosos para investidores que tentam navegar no complexo cenário do investimento em biotecnologia.
À medida que a empresa aguarda os resultados preliminares da fase de dose múltipla ascendente do estudo CDI-988, esperados para o final de 2024 ou início de 2025, os investidores podem querer se manter informados tanto nas frentes clínicas quanto financeiras. Ficar atento à plataforma InvestingPro pode oferecer atualizações oportunas e análises especializadas para ajudar a tomar decisões de investimento mais informadas.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.