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MILÃO - A Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ:SNDX), uma empresa biofarmacêutica com capitalização de mercado de US$ 903 milhões e atualmente negociada a US$ 10,43, relatou resultados positivos do seu ensaio BEAT AML avaliando revumenib em combinação com venetoclax e azacitidina em pacientes recém-diagnosticados com leucemia mieloide aguda com mutação NPM1 e rearranjo KMT2A, segundo comunicado da empresa. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa mantém uma posição financeira forte com mais caixa do que dívida em seu balanço.
Os dados do ensaio, publicados no Journal of Clinical Oncology e apresentados no Congresso Anual da Associação Europeia de Hematologia em Milão, mostraram uma taxa de remissão completa de 67% e taxa de resposta global de 88% entre os 43 pacientes inscritos. Todos os respondentes com avaliação de doença residual mensurável (37 pacientes) alcançaram negatividade de DRM. Embora os resultados clínicos sejam promissores, os dados do InvestingPro mostram que a empresa ainda não é lucrativa, com analistas esperando perdas contínuas este ano. No entanto, cinco analistas revisaram recentemente suas expectativas de lucro para cima para o próximo período.
A população do estudo incluiu pacientes com 60 anos ou mais, com idade média de 70 anos, sendo 79% com LMA mNPM1 e 21% com LMA KMT2Ar. A terapia combinada foi geralmente bem tolerada em ambos os níveis de dose testados.
Eventos adversos emergentes do tratamento não hematológicos comuns incluíram náusea (60%), constipação (53%), prolongamento do QTc (44%), hipocalemia (44%) e vômito (42%). Eventos adversos não hematológicos de grau 3 ou superior foram relatados como raros.
Em uma análise de sobrevida inicial com acompanhamento médio de 6,9 meses, a sobrevida global mediana foi de 15,5 meses. A análise de subgrupos mostrou uma taxa de remissão completa composta de 77% e sobrevida global mediana de 15,5 meses em pacientes mNPM1 com risco intermediário, enquanto pacientes KMT2Ar demonstraram uma taxa de remissão completa composta de 89% e sobrevida global mediana de 18,0 meses.
A empresa observou que o recrutamento está em andamento no ensaio pivotal de Fase 3 EVOLVE-2, que está avaliando revumenib com venetoclax e azacitidina em pacientes com LMA mNPM1 recém-diagnosticados não elegíveis para quimioterapia intensiva.
Revumenib (nome comercial Revuforj) é um inibidor seletivo de menina oral que recebeu aprovação da FDA para o tratamento de leucemia aguda recidivada ou refratária com translocação KMT2A em pacientes adultos e pediátricos com um ano de idade ou mais. Com um índice de liquidez corrente de 5,8 e ativos líquidos excedendo obrigações de curto prazo, a empresa parece bem posicionada para continuar seus programas de desenvolvimento. Descubra mais insights sobre a SNDX e acesse análises abrangentes com uma assinatura do InvestingPro, que inclui ProTips exclusivos e métricas financeiras detalhadas para mais de 1.400 ações americanas.
Em outras notícias recentes, a Syndax Pharmaceuticals relatou um desempenho melhor que o esperado no primeiro trimestre de 2025, com receita atingindo US$ 20,04 milhões, superando os US$ 14,84 milhões antecipados. Este forte desempenho financeiro foi impulsionado principalmente pelo lançamento bem-sucedido de seu produto Revuforj, que superou as expectativas gerando US$ 20 milhões em vendas. O lucro por ação da empresa também superou as previsões, chegando a -0,98 em comparação com os -1,24 esperados. Além disso, o inibidor de menina Revumenib da Syndax alcançou uma taxa de remissão completa de 26% em um estudo envolvendo pacientes com leucemia mieloide aguda mutante NPM1 recidivada ou refratária. O estudo demonstrou uma sobrevida global mediana de 23,3 meses entre os pacientes respondentes. Além disso, a Syndax submeteu um pedido suplementar de Novo Medicamento ao FDA para o Revumenib, buscando aprovação para uso em LMA mutante NPM1. Empresas de análise responderam positivamente a esses desenvolvimentos, com o Scotiabank elevando seu preço-alvo para as ações da Syndax para US$ 17 e o BofA Securities aumentando para US$ 26, citando fortes vendas e potencial de mercado para o Revuforj. Essas conquistas recentes destacam o progresso e potencial da empresa no mercado farmacêutico.
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