A Pfizer Inc (NYSE:PFE) e a BioNTech SE (Nasdaq:NASDAQ:BNTX) anunciaram hoje que o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos recomendou a autorização de sua vacina monovalente contra a COVID-19 adaptada ao Omicron JN.1, COMIRNATY® JN.1, para uso em indivíduos com 6 meses ou mais.
Esta recomendação baseia-se numa revisão abrangente de dados, incluindo estudos pré-clínicos e epidemiológicos, que sugerem que a vacina atualizada gera uma resposta imunitária robusta contra múltiplas sublinhagens da variante JN.1 do SARS-CoV-2. Espera-se que a Comissão Europeia tome uma decisão sobre a recomendação em breve, permitindo a distribuição imediata aos Estados-membros da UE mediante autorização.
As empresas têm fabricado doses da vacina atualizada em antecipação ao aumento da demanda durante a próxima temporada de outono e inverno. O endosso do CHMP baseia-se em evidências que apoiam a segurança e eficácia das vacinas COVID-19 da Pfizer e da BioNTech, incluindo dados que indicam uma resposta substancialmente melhorada contra várias sublinhagens JN.1 em comparação com sua vacina anterior adaptada Omicron XBB.1.5.
A Pfizer e a BioNTech também estão se envolvendo com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para a aprovação de sua vacina adaptada ao Omicron KP.2 para a mesma faixa etária. Eles continuarão a monitorar a evolução da situação da COVID-19 e adaptar suas vacinas de acordo com as necessidades globais de saúde.
As vacinas COVID-19 desenvolvidas pela Pfizer e BioNTech utilizam a tecnologia proprietária de mRNA da BioNTech. A BioNTech detém a autorização de comercialização para COMIRNATY® e suas versões adaptadas em várias regiões do mundo, incluindo a União Europeia, o Reino Unido e outros.
O anúncio vem como parte dos esforços contínuos da Pfizer e da BioNTech para adaptar sua estratégia de vacinação ao cenário em mudança da pandemia de COVID-19, garantindo proteção contínua contra variantes emergentes. Esta informação baseia-se num comunicado de imprensa.
Em outras notícias recentes, a BioNTech continua a fazer avanços em seus empreendimentos oncológicos, com seu medicamento experimental BNT324/DB-1311 recebendo a designação Fast Track do FDA para o tratamento de câncer de próstata resistente à castração metastático.
Isso ocorre enquanto a H.C. Wainwright mantém uma classificação de Compra na BioNTech, citando desenvolvimentos promissores. A Evercore ISI também atribuiu uma classificação "In Line", enfatizando a transição contínua da empresa e o potencial para vacinas combinadas COVID e gripe.
A BioNTech, ao lado de Pfizer, Moderna e Novavax, relatou resultados encorajadores para suas vacinas COVID-19 atualizadas, projetadas para a temporada 2024-25. Após a aprovação, espera-se que essas vacinas sejam mais eficazes na neutralização de cepas recentes como a KP.2. A Novavax prevê poder fornecer sua vacina até o outono, aguardando aprovação regulatória.
As receitas do FY23 da BioNTech foram reportadas em € 3,8 bilhões, ficando abaixo das expectativas, com uma orientação de receita do FY24 na faixa de € 2,5-3,1 bilhões. As despesas de pesquisa e desenvolvimento da empresa devem aumentar, alinhando-se com as ambições da empresa para seus programas de desenvolvimento.
A Novavax entrou em um acordo de licenciamento com a Sanofi avaliado em um mínimo de US$ 1,2 bilhão para sua vacina COVID, fornecendo um impulso significativo para a empresa. Para 2024, a Novavax prevê receitas que variam de US$ 400 milhões a US$ 600 milhões. A empresa está atualmente aguardando uma decisão da FDA sobre a aceitação de sua vacina COVID-19 visando a variante JN.1.
InvestingPro Insights
À medida que a Pfizer Inc e a BioNTech SE ganham impulso com sua mais recente vacina COVID-19 adaptada ao Omicron JN.1, as métricas financeiras e operacionais da BioNTech fornecem uma visão matizada da posição atual da empresa no mercado. De acordo com dados da InvestingPro, a BioNTech detém atualmente uma capitalização de mercado de US$ 19,64 bilhões, refletindo a confiança dos investidores no valor e no potencial de crescimento da empresa.
Em termos de avaliação, a relação preço/lucro (P/L) da BioNTech está em 160,71, indicando que os investidores podem estar esperando um crescimento maior dos lucros no futuro em comparação com a média do mercado. Esse múltiplo de lucro alto é ainda mais contextualizado pelo forte rendimento do fluxo de caixa livre da empresa, uma métrica que sugere que a BioNTech está gerando uma quantidade saudável de caixa em relação ao preço de suas ações, como destacado em uma das dicas do InvestingPro.
Outra métrica importante a ser considerada é a margem de lucro bruto da empresa, que em 79,38% nos últimos doze meses até o 1º trimestre de 2024, demonstra a capacidade da BioNTech de reter uma parcela significativa de sua receita após contabilizar o custo dos produtos vendidos. Essa margem robusta é indicativa de forte eficiência operacional e poder de precificação.
O InvestingPro Tips revela movimentos estratégicos da administração da BioNTech, como recompras agressivas de ações, o que pode ser um sinal da crença da empresa em sua própria subavaliação. Além disso, a estabilidade financeira da empresa é reforçada por sua posição de manter mais caixa do que dívida, proporcionando flexibilidade para investimentos futuros ou para enfrentar possíveis crises.
Embora os analistas prevejam um declínio nas vendas no ano atual, vale a pena notar que a BioNTech está sendo negociada a um múltiplo de avaliação de receita baixo e perto de sua mínima de 52 semanas, potencialmente oferecendo um ponto de entrada atraente para os investidores. Os ativos líquidos da empresa superam as obrigações de curto prazo, garantindo resiliência financeira no curto prazo.
Para os leitores interessados em uma análise mais profunda, há 14 dicas adicionais do InvestingPro disponíveis para a BioNTech em https://www.investing.com/pro/BNTX. Essas dicas fornecem mais informações sobre a saúde financeira da empresa e as expectativas do mercado. Para acessar essas dicas e métricas mais detalhadas, use o código do cupom PRONEWS24 para obter um desconto adicional de 10% em uma assinatura anual ou semestral Pro e Pro+ no InvestingPro.
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