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SAN DIEGO - A Crinetics Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:CRNX), uma empresa biofarmacêutica com capitalização de mercado de 4,5 bilhões de dólares, anunciou resultados positivos preliminares de um estudo de Fase 2 do atumelnant, um novo medicamento oral desenvolvido para tratar a hiperplasia adrenal congênita (HAC). O estudo demonstrou reduções significativas em biomarcadores-chave e melhorias nos sintomas clínicos de pacientes com HAC, um distúrbio genético que afeta a produção hormonal. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição financeira com mais caixa do que dívida em seu balanço, embora a análise atual sugira que as ações estejam sendo negociadas acima do seu Valor Justo.
O ensaio global, denominado TouCAHn, avaliou a segurança e eficácia do atumelnant ao longo de 12 semanas em 28 pacientes com HAC devido à deficiência de 21-hidroxilase. O desfecho primário foi a mudança nos níveis séricos matinais de androstenediona (A4) em relação ao início do estudo, com desfechos secundários incluindo alterações nos níveis de 17-hidroxiprogesterona (17-OHP) e incidência de eventos adversos emergentes do tratamento.
Os resultados indicaram que o atumelnant levou a reduções rápidas e sustentadas nos níveis de A4 e 17-OHP em todas as doses. Notavelmente, o tratamento com atumelnant resultou na normalização dos níveis de testosterona na maioria das participantes do sexo feminino, com algumas retomando ciclos menstruais regulares. Adicionalmente, o estudo observou reduções consistentes no volume adrenal total e resolução da policitemia mediada por andrógenos em vários participantes.
O atumelnant foi geralmente bem tolerado, sem eventos adversos graves ou sérios relacionados ao tratamento relatados. Os efeitos colaterais leves a moderados incluíram dor de cabeça e fadiga, mas nenhum participante descontinuou o tratamento ou necessitou de ajuste de dose.
Com base nesses achados, a Crinetics planeja iniciar um ensaio pivotal global de Fase 3 para adultos com HAC e preparar um ensaio de Fase 2b/3 em pacientes pediátricos dentro do ano. A empresa visa se estabelecer como líder em terapias endócrinas, sendo o atumelnant o segundo composto investigacional em seu portfólio a mostrar dados positivos em estágios avançados. Wall Street parece otimista quanto às perspectivas da empresa, com o InvestingPro mostrando que 9 analistas revisaram recentemente suas estimativas de lucros para cima e estabeleceram metas de preço de até 90 dólares. Descubra mais de 10 insights exclusivos adicionais sobre a CRNX com uma assinatura InvestingPro, incluindo pontuações detalhadas de saúde financeira e Relatórios de Pesquisa Pro abrangentes.
Este comunicado de imprensa contém declarações prospectivas sobre o desenvolvimento clínico e os potenciais benefícios do atumelnant. Estas declarações são baseadas em expectativas atuais e envolvem riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente. Embora a empresa atualmente mantenha um índice de liquidez corrente saudável de 16,38 e uma dívida sobre patrimônio líquido mínima de 0,06, os investidores devem notar que os analistas preveem um declínio nas vendas no ano corrente.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Crinetics Pharmaceuticals.
Em outras notícias recentes, a Crinetics Pharmaceuticals tem visto desenvolvimentos significativos. A pesquisa em andamento da empresa sobre o atumelnant, um candidato para o tratamento da Hiperplasia Adrenal Congênita (HAC), foi destacada pela Piper Sandler, que reiterou sua classificação Overweight para a empresa. A posição da firma está enraizada no potencial do medicamento, conforme indicado por resultados preliminares de uma pequena coorte mostrando uma redução de 96% nos níveis de androstenediona.
A Crinetics também anunciou uma oferta pública subscrita de ações ordinárias no valor de 400 milhões de dólares para apoiar atividades de pesquisa e desenvolvimento, atividades de pré-comercialização e potenciais aquisições. A empresa revelou um novo ativo de conjugado de fármaco não peptídico (NDC), o CRN09682, destinado a pacientes com tumores que expressam SST2. Este desenvolvimento fez parte dos resultados do terceiro trimestre da empresa, o que levou a H.C. Wainwright a aumentar seu preço-alvo para a Crinetics para 81 dólares, mantendo a classificação de Compra.
Em termos de transições executivas, James Hassard deixou o cargo de Diretor de Operações e continuará em função de consultor. A empresa também deu as boas-vindas a Isabel Kalofonos como sua nova Diretora Comercial, encarregada de liderar a estratégia comercial para potenciais lançamentos, incluindo o tratamento investigacional para acromegalia, paltusotina. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes na Crinetics Pharmaceuticals.
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