Cytokinetics lança ferramenta interativa de saúde pública para HCM

Investing.com — A Cytokinetics , Incorporated (NASDAQ:CYTK), uma empresa de biotecnologia com valor de mercado de US$ 5,1 bilhões atualmente negociando próximo à sua mínima de 52 semanas, apresentou o EARTH-HCM, uma ferramenta online interativa destinada a melhorar a compreensão e o gerenciamento da cardiomiopatia hipertrófica (HCM), uma condição caracterizada pelo espessamento anormal do músculo cardíaco. De acordo com dados do InvestingPro, as ações da empresa sofreram pressão significativa, com queda de 35,5% no último ano, apesar de mostrar forte crescimento de receita de 145% nos últimos doze meses. Desenvolvido em colaboração com especialistas acadêmicos, o EARTH-HCM utiliza dados do mundo real para fornecer insights sobre características dos pacientes, padrões de tratamento e disparidades de saúde na comunidade de HCM dos EUA.

EARTH-HCM significa Epidemiologia, Conscientização, Tratamento no Mundo Real e Resultados de Saúde em HCM. Foi projetado para ser um recurso acessível para diversos grupos de interessados, incluindo pacientes, cuidadores, profissionais de saúde e formuladores de políticas. A plataforma utiliza dados de reclamações desidentificados do Integrated Dataverse da Symphony Health, que inclui informações de mais de 65.000 farmácias e 1.500 hospitais, entre outras instalações de saúde.

Sanatan Shreay, Ph.D., Diretor Executivo da Cytokinetics, enfatizou o potencial da ferramenta para preencher lacunas de conhecimento e promover acesso equitativo aos cuidados. O EARTH-HCM oferece uma análise visual das diferenças populacionais no tratamento e resultados de HCM nos Estados Unidos, com o objetivo de avançar a pesquisa e melhorar o atendimento ao paciente.

A ferramenta foi desenvolvida com contribuições de cardiologistas e cientistas de dados de instituições como a Universidade de Ciências e Saúde de Oregon e a Escola de Medicina de Yale. Ahmad Masri, M.D., da Universidade de Ciências e Saúde de Oregon, destacou a importância de compreender as disparidades geográficas no tratamento de HCM, enquanto Ralph Riello, PharmD, da Escola de Medicina de Yale, observou a visão abrangente que o EARTH-HCM fornece sobre a distribuição de pacientes e a carga da doença.

A HCM afeta aproximadamente 280.000 pacientes diagnosticados nos EUA, com uma estimativa de 400.000-800.000 casos não diagnosticados. A doença pode levar a graves complicações cardiovasculares, incluindo morte súbita cardíaca, especialmente entre jovens e atletas.

A Cytokinetics, especializada em terapias direcionadas à biologia muscular, está se preparando para possíveis aprovações regulatórias de seu candidato a medicamento para HCM, o aficamten, após resultados positivos de ensaios clínicos. Analistas de Wall Street mantêm uma perspectiva otimista sobre a empresa, com metas de preço chegando a até US$ 120 por ação. Este comunicado de imprensa indica o compromisso da empresa em melhorar os resultados dos pacientes por meio de ferramentas e terapias inovadoras. O EARTH-HCM faz parte desta iniciativa mais ampla e está disponível para acesso em www.earth-hcm.com. Para uma análise abrangente do potencial de investimento da Cytokinetics, incluindo métricas financeiras detalhadas e insights de especialistas, visite InvestingPro.

Em outras notícias recentes, a Cytokinetics divulgou seus resultados do quarto trimestre de 2024, revelando uma pequena diferença no lucro por ação (LPA) em comparação com as expectativas dos analistas. A empresa registrou um LPA de -US$ 1,26 contra uma previsão de -US$ 1,22, enquanto a receita do trimestre atingiu US$ 16,9 milhões, um aumento significativo em relação aos US$ 1,7 milhões no mesmo período do ano anterior. Além disso, o Morgan Stanley elevou a classificação da Cytokinetics para Overweight com uma meta de preço de US$ 67, citando a potencial aprovação do aficamten e os próximos dados de estudos como fatores-chave. Enquanto isso, o H.C. Wainwright manteve a classificação de Compra com uma meta de preço de US$ 120, enfatizando a importância da eficácia e do perfil de segurança do aficamten no tratamento da cardiomiopatia hipertrófica (HCM).

A Cytokinetics também está avançando com seu Pedido de Novo Medicamento (NDA) para o aficamten, tendo concluído uma revisão de meio ciclo com o FDA. Analistas do Citi reiteraram a classificação de Compra com uma meta de preço de US$ 86, observando a decisão do FDA de não realizar uma reunião do comitê consultivo para a revisão do aficamten. A empresa está se preparando para um potencial lançamento comercial do aficamten nos EUA em setembro de 2025, com uma data da Lei de Taxas de Usuários de Medicamentos Prescritos (PDUFA) definida para o mesmo mês. Em termos de orientação financeira, a Cytokinetics projeta despesas operacionais GAAP para 2025 entre US$ 670 milhões e US$ 710 milhões, com despesas de compensação baseadas em ações estimadas entre US$ 110 milhões e US$ 120 milhões.

A forte posição de caixa da Cytokinetics, com US$ 1,2 bilhão em dinheiro e investimentos, apoia seus ensaios clínicos em andamento e preparativos comerciais. A administração da empresa expressou confiança no perfil do medicamento e suas perspectivas de aprovação, enquanto continuam a se envolver com órgãos reguladores nos EUA, Europa e China. Investidores e partes interessadas estão monitorando de perto esses desenvolvimentos, que podem impactar significativamente a posição de mercado e as perspectivas financeiras da Cytokinetics.

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