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TÓQUIO - A Daiichi Sankyo, uma importante empresa farmacêutica com capitalização de mercado de US$ 49,4 bilhões e forte saúde financeira segundo análise da InvestingPro, junto com a AstraZeneca anunciaram na sexta-feira que seu conjugado anticorpo-droga direcionado a TROP2, DATROWAY (datopotamab deruxtecan), em combinação com rilvegostomig, demonstrou eficácia promissora em pacientes com câncer urotelial localmente avançado ou metastático.
Os resultados iniciais de um subestudo do ensaio de fase 2 TROPION-PanTumor03 revelaram uma taxa de resposta objetiva confirmada de 68,2% e uma taxa de controle da doença de 95,5% em pacientes não tratados anteriormente e inelegíveis para cisplatina. Para pacientes de segunda linha que receberam quimioterapia à base de platina anteriormente, a taxa de resposta objetiva foi de 38,9% com uma taxa de controle da doença de 83,3%.
A sobrevida livre de progressão mediana não foi alcançada no cenário de primeira linha, com uma taxa de sobrevida livre de progressão de 12 meses de 73,5%. No cenário de segunda linha, a sobrevida livre de progressão mediana foi de 12,5 meses. A duração mediana da resposta ainda não foi alcançada em nenhum dos grupos de tratamento.
"As taxas de resposta observadas nos cenários de primeira e segunda linha destacam o potencial do datopotamab deruxtecan mais rilvegostomig", disse Sun Young Rha, MD, do Centro de Câncer Yonsei, segundo o comunicado à imprensa.
O perfil de segurança foi consistente com os perfis conhecidos de cada agente. Eventos adversos relacionados ao tratamento de grau 3 ou superior ocorreram em 18,2% dos pacientes de primeira linha e 38,9% dos pacientes de segunda linha. Os eventos adversos graves mais comuns incluíram aumento de amilase, neutropenia, estomatite, diminuição do apetite e anemia.
Após esses resultados, a Daiichi Sankyo iniciou o ensaio de fase 2/3 TROPION-Urothelial03 para avaliar o DATROWAY mais quimioterapia à base de platina em comparação com o tratamento padrão em pacientes com carcinoma urotelial metastático que progrediu após enfortumab vedotin com pembrolizumab. A forte execução da empresa se reflete em seu impressionante crescimento de receita de 14% e robusta margem de lucro bruto de 78,5% nos últimos doze meses.
O DATROWAY está atualmente aprovado em mais de 35 países para certos pacientes com câncer de mama e na Rússia e nos EUA para pacientes específicos com câncer de pulmão de células não pequenas com mutação EGFR.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Daiichi Sankyo e AstraZeneca. As ações da empresa demonstraram força notável com um retorno de 33,5% nos últimos seis meses, e a análise da InvestingPro sugere que as ações estão atualmente subvalorizadas. Assinantes podem acessar 12 ProTips adicionais e métricas financeiras abrangentes para tomar decisões de investimento mais informadas.
Em outras notícias recentes, a AstraZeneca anunciou que seu medicamento Datroway, desenvolvido com a Daiichi Sankyo, atingiu seus objetivos primários em um ensaio de Fase III para pacientes com câncer de mama triplo-negativo metastático. Os resultados do ensaio mostraram que o Datroway melhorou significativamente a sobrevida global e a sobrevida livre de progressão em comparação com a quimioterapia padrão, envolvendo 644 pacientes em todo o mundo. Enquanto isso, a Food and Drug Administration dos EUA concedeu a Designação de Terapia Inovadora ao raludotatug deruxtecan, um medicamento sendo desenvolvido pela Daiichi Sankyo e Merck, para o tratamento de certos cânceres de ovário e relacionados. Esta designação é para pacientes com cânceres resistentes à platina que receberam bevacizumab anteriormente. Além disso, o ifinatamab deruxtecan, outro medicamento da Daiichi Sankyo, demonstrou uma taxa de resposta de 48,2% em um ensaio de Fase 2 para câncer de pulmão de células pequenas em estágio extenso, com uma taxa de controle da doença de 87,6%. Esses desenvolvimentos destacam progressos significativos no campo do tratamento do câncer em vários tipos de câncer.
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