Daxor recebe aprovação da FDA para analisador de volume sanguíneo de nova geração

NOVA YORK - A Daxor Corporation (NASDAQ:DXR), uma empresa de tecnologia médica com capitalização de mercado de US$ 49,6 milhões negociando próximo ao seu máximo de 52 semanas de US$ 10,49, anunciou na quinta-feira que recebeu a aprovação FDA 510(k) para seu analisador de volume sanguíneo (BVA) de nova geração, um dispositivo compacto e portátil projetado para uso laboratorial. De acordo com dados do InvestingPro, as ações da empresa demonstraram força notável com um ganho de 34% nos últimos seis meses.

O dispositivo recém-aprovado mede o volume sanguíneo de um paciente em comparação com normas específicas do paciente para permitir um gerenciamento preciso de fluidos em várias condições clínicas. Segundo a empresa, o analisador é três vezes mais rápido que seu antecessor, pesa apenas 3,2 quilos e mantém precisão diagnóstica de nível laboratorial. Com uma pontuação de saúde financeira classificada como "BOA" pelo InvestingPro, a Daxor parece bem posicionada para apoiar a comercialização desta nova tecnologia.

"Esta lacuna crítica de conhecimento tem impactado decisões de tratamento em numerosas especialidades médicas", disse Michael Feldschuh, Presidente e CEO da Daxor, referindo-se às limitações dos métodos tradicionais para estimar o status do volume sanguíneo.

A tecnologia utiliza técnica de diluição de traçador para medir o volume sanguíneo, que a empresa descreve como o padrão-ouro em precisão. O dispositivo é destinado ao uso em múltiplos campos médicos, incluindo cardiologia, nefrologia, cuidados intensivos e medicina de emergência.

A Daxor citou estudos revisados por pares mostrando que o cuidado orientado pela análise de volume sanguíneo foi associado à redução da mortalidade por insuficiência cardíaca em um ano em 86% e demonstrou internações hospitalares mais curtas e 56% menos readmissões. Um ensaio clínico randomizado separado em pacientes de UTI relatou 66% menor mortalidade em uma coorte de pacientes predominantemente sépticos/SDRA.

O analisador foi desenvolvido sob contrato com o Departamento de Defesa dos EUA, especificamente o Exército dos EUA e a Agência de Saúde da Defesa.

A tecnologia de medição de volume sanguíneo da Daxor visa abordar desafios de gerenciamento de fluidos em condições como insuficiência cardíaca, cuidados intensivos, sepse, diálise e lesões traumáticas.

Com base em um comunicado de imprensa da empresa, o dispositivo se baseia no analisador BVA-100 anterior da Daxor e foi projetado para permitir uma adoção clínica mais ampla em ambientes com recursos limitados. Embora a empresa mantenha um alto índice P/L de 90,25 e analistas antecipem alguns desafios de vendas no curto prazo, análises detalhadas e insights adicionais estão disponíveis através dos relatórios de pesquisa abrangentes do InvestingPro, que fornecem cobertura aprofundada de mais de 1.400 ações americanas.

Em outras notícias recentes, a Daxor Corporation recebeu aprovação FDA 510(k) para seu sistema de análise de volume sanguíneo de nova geração. Este dispositivo, conhecido como Daxor BVA™, é uma ferramenta compacta e portátil projetada para melhorar o gerenciamento de fluidos em ambientes clínicos. O sistema é notável por processar resultados três vezes mais rápido que seu antecessor, mantendo precisão diagnóstica de nível laboratorial. Espera-se que este avanço forneça dados críticos para o gerenciamento preciso de fluidos em várias condições médicas. Adicionalmente, a Daxor realizou sua assembleia anual de acionistas, onde seis diretores foram eleitos para servir até a próxima assembleia anual. Os diretores eleitos incluem Henry D. Cremisi, MD; Edward Feuer; Joy Goudie, Esq.; Michael Feldschuh; Jonathan Feldschuh; e Caleb DesRosiers, Esq. Os acionistas também ratificaram o auditor da empresa durante esta reunião.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.