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MINNEAPOLIS - DiaMedica Therapeutics Inc. (NASDAQ:DMAC), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 171 milhões, anunciou resultados provisórios positivos de seu estudo de Fase 2 do DM199 para o tratamento da pré-eclâmpsia, demonstrando reduções estatisticamente significativas na pressão arterial e melhora no fluxo sanguíneo uterino. De acordo com dados da InvestingPro, a empresa mantém uma pontuação forte de saúde financeira, com mais caixa do que dívidas em seu balanço.
A empresa biofarmacêutica em estágio clínico relatou que o DM199, uma forma recombinante da proteína KLK1, atingiu os parâmetros pré-especificados de segurança e eficácia na fase de escalonamento de dose da Parte 1a do ensaio sendo conduzido no Hospital Tygerberg em Cidade do Cabo, África do Sul. Com um índice de liquidez corrente de 8,02, os ativos líquidos da DiaMedica excedem significativamente suas obrigações de curto prazo, proporcionando forte flexibilidade financeira para seus programas de desenvolvimento clínico.
No grupo de maior dose, os pacientes experimentaram reduções médias de pressão arterial sistólica de 35 mmHg e reduções de pressão arterial diastólica de 15 mmHg cinco minutos após a infusão. Nos grupos combinados representando a faixa de dose potencialmente terapêutica, reduções estatisticamente significativas da pressão arterial foram mantidas 24 horas após a infusão.
O estudo também demonstrou uma redução de 13,2% no índice de pulsatilidade da artéria uterina, sugerindo melhora no fluxo sanguíneo para a placenta. Importante ressaltar que o DM199 não atravessou a barreira placentária e foi geralmente bem tolerado, com eventos adversos leves incluindo náusea, dor de cabeça e rubor.
"Estes resultados provisórios superaram nossas expectativas, demonstrando o potencial do DM199 para ser uma terapia modificadora de doença, primeira em sua classe, para pré-eclâmpsia", disse Rick Pauls, Presidente e CEO da DiaMedica Therapeutics, segundo o comunicado à imprensa.
A pré-eclâmpsia, que afeta até 8% das gestações em todo o mundo, é caracterizada por pressão alta e danos aos órgãos após a 20ª semana de gestação. Atualmente, não existem tratamentos farmacológicos aprovados para pré-eclâmpsia nos Estados Unidos e Europa.
Com base nesses resultados, a empresa prosseguirá com o recrutamento no grupo de expansão de dose e iniciará o recrutamento no grupo de restrição de crescimento fetal do estudo. Enquanto a ação teve um retorno de 8,45% na última semana, a análise da InvestingPro revela vários insights adicionais sobre o desempenho e perspectivas da empresa. Assinantes podem acessar análises abrangentes, incluindo mais 7 ProTips e métricas financeiras detalhadas no Relatório de Pesquisa Pro.
Em outras notícias recentes, a DiaMedica Therapeutics Inc. reportou seus resultados do primeiro trimestre de 2025, superando as expectativas dos analistas com um lucro por ação (LPA) de -0,18 em comparação com os -0,20 previstos. Apesar do resultado positivo, a receita da empresa permaneceu em zero, consistente com as previsões. O caixa e investimentos da DiaMedica totalizam US$ 37,3 milhões, com uma projeção de capital suficiente até o terceiro trimestre de 2026. A H.C. Wainwright reafirmou sua classificação de Compra para a DiaMedica, mantendo um preço-alvo de US$ 10, destacando o potencial do DM199 no tratamento da pré-eclâmpsia, uma condição sem terapias aprovadas pela FDA. A empresa deve divulgar resultados preliminares de seu estudo de Fase 2 para pré-eclâmpsia entre junho e julho de 2025. Adicionalmente, a DiaMedica realizou sua Assembleia Geral Anual de 2025, onde sete diretores foram reeleitos, e a Baker Tilly US, LLP foi nomeada como empresa independente de contabilidade pública. A proposta de remuneração executiva também recebeu aprovação consultiva dos acionistas. Esses desenvolvimentos indicam progresso contínuo nos programas clínicos e iniciativas estratégicas da DiaMedica.
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