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Investing.com — A Dianthus Therapeutics, Inc. (NASDAQ: DNTH), uma empresa de biotecnologia focada em terapêuticas de anticorpos complementares para doenças autoimunes, anunciou a conclusão do recrutamento de pacientes para seu ensaio clínico de Fase 2 MaGic. Com uma capitalização de mercado de US$ 697 milhões e um índice de liquidez corrente robusto de 15,22, os dados da InvestingPro mostram que a empresa mantém forte saúde financeira com mais caixa do que dívida em seu balanço. O ensaio está avaliando a eficácia do DNTH103 em indivíduos com Miastenia Gravis generalizada (gMG), uma condição caracterizada por fraqueza muscular.
O ensaio MaGic, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, recrutou 65 participantes, superando sua meta de 60. O DNTH103, um anticorpo monoclonal projetado para inibir seletivamente a proteína C1s, está sendo testado quanto à segurança, tolerabilidade e seu impacto nas atividades da vida diária e na gravidade da doença em pacientes com gMG.
Os resultados preliminares do ensaio são esperados para setembro de 2025, com o próximo relatório de ganhos da empresa programado para 8 de maio de 2025. O foco principal do ensaio é avaliar a segurança e tolerabilidade do DNTH103, com endpoints secundários incluindo melhorias na Escala de Atividades da Vida Diária da Miastenia Gravis (MG-ADL) e no escore Quantitativo de Miastenia Gravis (QMG). Os preços-alvo dos analistas variam de US$ 36 a US$ 84, refletindo forte confiança no potencial da empresa. Assinantes da InvestingPro têm acesso a 8 insights adicionais sobre as perspectivas financeiras da DNTH.
O DNTH103 foi desenvolvido para atingir seletivamente a via clássica do sistema imunológico, que se acredita desempenhar um papel significativo na patologia da gMG. Aproximadamente 85% dos mais de 100.000 pacientes com gMG nos EUA têm uma forma da doença impulsionada por autoanticorpos AChR.
A empresa pretende posicionar o DNTH103 como uma potencial terapia de primeira linha que pode oferecer benefícios sobre os tratamentos atuais, incluindo controle contínuo dos sintomas, menor risco de infecções e dosagem mais conveniente. O medicamento deve ser autoadministrado por injeção a cada duas semanas.
Além do ensaio MaGic, o DNTH103 está sendo avaliado em ensaios de Fase 3 e Fase 2 para Polineuropatia Desmielinizante Inflamatória Crônica (CIDP) e Neuropatia Motora Multifocal (MMN), respectivamente, com resultados preliminares e finais esperados para o segundo semestre de 2026.
Este anúncio é baseado em um comunicado de imprensa da Dianthus Therapeutics. Embora a empresa ainda não tenha recebido aprovação para o DNTH103 como terapia em qualquer indicação, e os resultados dos ensaios em andamento sejam aguardados com expectativa pela comunidade médica e pacientes, os investidores devem observar que, de acordo com a análise da InvestingPro, as ações estão atualmente sendo negociadas ligeiramente acima de seu Valor Justo, com analistas prevendo uma queda nas vendas no ano corrente.
Em outras notícias recentes, a Dianthus Therapeutics reportou receita de US$ 1,33 milhões no quarto trimestre, o que não atendeu às expectativas dos analistas. A empresa registrou uma perda trimestral de US$ 0,81 por ação. Apesar disso, a Dianthus continua avançando em seus ensaios clínicos, incluindo seu principal candidato, DNTH103. A empresa está no caminho para divulgar dados completos de seu ensaio de Fase 2 em Miastenia Gravis generalizada no segundo semestre de 2025. Além disso, o ensaio CAPTIVATE de Fase 3 para Polineuropatia Desmielinizante Inflamatória Crônica está progredindo, com uma análise interina de respondedores esperada para o segundo semestre de 2026. Para o ano completo de 2024, as despesas com pesquisa e desenvolvimento aumentaram para US$ 83,1 milhões, acima dos US$ 32,8 milhões em 2023, refletindo maiores custos clínicos e de fabricação. As despesas gerais e administrativas também subiram para US$ 25,0 milhões, de US$ 18,2 milhões no ano anterior. A Dianthus encerrou 2024 com uma posição de caixa de US$ 357,0 milhões, que deve sustentar as operações até o segundo semestre de 2027.
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