(NASDAQ:APDN), uma empresa de biotecnologia especializada na fabricação de DNA baseado em PCR, e a Alphazyme LLC, uma empresa de Maravai LifeSciences (NASDAQ:MRVI), anunciaram uma redução significativa nos custos de fabricação de um componente-chave na produção de mRNA.
O aumento de escala bem-sucedido de sua enzima Linea™ RNAP levou a uma redução de custos superior a 70%, um desenvolvimento que deve melhorar materialmente a lucratividade da plataforma Linea IVT da Applied DNA.
A colaboração entre as duas empresas teve como objetivo otimizar o processo de produção da enzima Linea RNAP, um material de partida crítico na fabricação de mRNA, que é usado em vários bioterapêuticos. O esforço conjunto produziu uma quantidade suficiente de Linea RNAP para atender à demanda de curto prazo da Applied DNA.
O Dr. James A. Hayward, presidente e CEO da Applied DNA, expressou otimismo sobre a estratégia de bioterapêutica da empresa e antecipou o crescimento por meio de seu segmento LineaRx. Ele destacou avaliações de terceiros que elogiaram a plataforma Linea IVT por sua mitigação de dsRNA e redução da complexidade do fluxo de trabalho.
Com a economia aprimorada do projeto, juntamente com o próximo início das capacidades de fabricação de BPF e nova proteção de propriedade intelectual, a Applied DNA visa garantir acordos de fornecimento de grau GMP para materiais de partida de mRNA a partir do último trimestre de 2024.
Chad Decker, vice-presidente e gerente geral da Alphazyme, enfatizou o alinhamento deste projeto com a missão da Alphazyme de apoiar os parceiros a trazer tecnologias inovadoras ao mercado, particularmente diante dos desafios de escalabilidade e custo.
A plataforma de DNA Linea, que inclui o Linea RNAP, é um sistema de produção de DNA livre de células que pode produzir construções de DNA de alta fidelidade sem a contaminação encontrada em outras fontes de DNA. A plataforma Linea IVT foi projetada para agilizar a produção de mRNA, oferecendo vantagens sobre os métodos tradicionais.
Este anúncio vem com a ressalva de que as declarações prospectivas da Applied DNA estão sujeitas a vários riscos e incertezas, incluindo a demanda futura por seus produtos e a aprovação da tecnologia de DNA produzida por PCR para uso terapêutico.
As informações apresentadas são baseadas em um comunicado de imprensa da Applied DNA Sciences, Inc.
Em outras notícias recentes, a Applied DNA Sciences recebeu aprovação do Departamento de Saúde do Estado de Nova York para seu serviço de testes farmacogenômicos, o TR8™, abrindo caminho para uma aplicação de saúde mais ampla em Nova York.
A empresa também garantiu uma patente para sua composição enzimática Linea RNAP, parte integrante de sua plataforma Linea IVT, do Escritório de Patentes e Marcas Registradas dos EUA, estendendo a vida útil da patente até 2041.
Além disso, a Applied DNA Sciences divulgou uma oferta pública que deve gerar aproximadamente US$ 12 milhões em receitas brutas, a serem usadas para a expansão de seus Serviços de Produção de DNA Terapêutico e Serviços de Teste MDx.
No âmbito das colaborações estratégicas, a empresa fez parceria com a HDT Bio para acelerar a produção de vacinas e com a Alphazyme LLC para escalar a produção da Linea RNA polimerase.
No entanto, a H.C. Wainwright reduziu seu preço-alvo para as ações da Applied DNA Sciences para US$ 1,50 dos US$ 7,00 anteriores, apesar disso, a empresa continua endossando a ação com uma classificação de compra.
A empresa também confirmou um desdobramento reverso de 1 por 20 ações ordinárias, com o objetivo de garantir o cumprimento do requisito de preço mínimo de oferta da Nasdaq. São desenvolvimentos recentes que podem influenciar a trajetória operacional da empresa no futuro.
InvestingPro Insights
À luz do recente anúncio da Applied DNA Sciences, Inc., (NASDAQ:APDN) sobre a redução de custos na produção de mRNA, os dados e dicas do InvestingPro oferecem insights valiosos sobre a saúde financeira e o desempenho das ações da empresa. O valor de mercado da empresa é de modestos US$ 4,65 milhões, indicando um player relativamente pequeno na indústria de biotecnologia. Além disso, a receita dos últimos doze meses até o 2º trimestre de 2024 teve uma queda significativa de 68,52%, refletindo desafios nas operações da empresa ou nas condições de mercado.
Do lado do desempenho das ações, o preço da APDN experimentou uma queda acentuada, com um retorno total de preço de 1 ano de -98,25%, indicando que a ação tem estado sob considerável pressão. Isso se alinha a uma dica do InvestingPro que destaca a alta volatilidade do preço da ação, o que pode ser uma preocupação para potenciais investidores que buscam estabilidade.
No entanto, nem tudo são notícias desafiadoras. Uma dica do InvestingPro aponta que a APDN mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, o que pode ser um sinal tranquilizador de resiliência financeira, especialmente para uma empresa em um setor que requer capital significativo para pesquisa e desenvolvimento. Além disso, o Índice de Força Relativa (RSI) sugere que a ação está atualmente em território de sobrevenda, o que pode indicar uma oportunidade potencial para investidores que acreditam nas perspectivas de longo prazo da empresa e estão procurando um ponto de entrada.
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