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BOSTON - A Elevation Oncology, Inc. (NASDAQ:ELEV), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com uma capitalização de mercado de 38,5 milhões de dólares, anunciou atualizações sobre seus ensaios clínicos em andamento e próximos marcos para seus candidatos a tratamento de câncer avançado, com foco no EO-3021, um novo conjugado anticorpo-droga (ADC) direcionado à Claudina 18.2 em cânceres gástricos e da junção gastroesofágica (GEJ). De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa parece subvalorizada com base em sua avaliação de Valor Justo.
A empresa iniciou a dosagem em uma coorte de ensaio clínico de Fase 1 avaliando o EO-3021 em combinação com ramucirumab ou dostarlimab para pacientes com câncer gástrico/GEJ avançado. A Elevation Oncology espera relatar dados iniciais desta coorte de combinação no quarto trimestre de 2025 ou no primeiro trimestre de 2026.
Além disso, a empresa está no caminho certo para apresentar mais dados de monoterapia das coortes de escalonamento de dose e expansão do ensaio clínico de Fase 1 em andamento no primeiro semestre de 2025. Esses próximos pontos de dados visam construir sobre os resultados iniciais promissores relatados em agosto de 2024, que mostraram uma taxa de resposta global confirmada (ORR) de 42,8% em uma população enriquecida com biomarcadores.
A empresa também planeja apresentar dados pré-clínicos de outro candidato, o EO-1022, um ADC HER3, no primeiro semestre de 2025 e pretende apresentar um pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND) em 2026.
Joseph Ferra, Presidente e CEO da Elevation Oncology, expressou otimismo sobre o potencial do EO-3021 para melhorar os resultados dos pacientes e a segurança no tratamento do câncer gástrico/GEJ avançado. A empresa refinou seu foco para os cenários de tratamento de primeira e segunda linha com base no perfil de eficácia e segurança do EO-3021, que pode oferecer benefícios diferenciados.
A orientação financeira da empresa sugere que suas reservas de caixa em 30 de setembro de 2024 sustentarão suas operações até 2026. Os dados do InvestingPro revelam que a empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 17,77 e possui mais caixa do que dívida em seu balanço. Enquanto os analistas estabeleceram metas de preço variando de 5 a 10 dólares, os assinantes do InvestingPro podem acessar 8 insights financeiros adicionais sobre as perspectivas futuras da ELEV.
Este anúncio é baseado em um comunicado à imprensa e fornece uma visão da direção estratégica da empresa e do progresso previsto de seus programas clínicos. Apesar de ter experimentado um declínio de 77% nos últimos seis meses, a ação mostrou resiliência com um ganho de 15,6% no acumulado do ano. A Elevation Oncology está comprometida em atender às necessidades médicas não atendidas em oncologia, aproveitando sua experiência em ADCs para desenvolver terapias direcionadas para tumores sólidos.
Em outras notícias recentes, a Elevation Oncology anunciou o EO-1022 como seu candidato de desenvolvimento para um conjugado anticorpo-droga (ADC) direcionado a tumores sólidos que expressam HER3. A empresa está avançando o EO-1022 através do desenvolvimento pré-clínico, com um pedido de novo medicamento investigacional previsto para ser apresentado em 2026. A Elevation Oncology também firmou um acordo de licenciamento global com a Synaffix B.V., garantindo acesso exclusivo à plataforma de tecnologia ADC da Synaffix para HER3.
Em notícias de ganhos e receitas, a Elevation Oncology reportou uma perda líquida de 11 milhões de dólares no segundo trimestre, mas mantém uma forte posição de caixa de 111 milhões de dólares, projetada para financiar as operações até 2026. O principal candidato da empresa, EO-3021, está atualmente em um ensaio de Fase 1 para adenocarcinoma gástrico/gastroesofágico, com o EO-1022 como o próximo passo em seu compromisso de desenvolver terapias seletivas contra o câncer.
As firmas de análise Piper Sandler e Stephens mantiveram sua classificação Overweight para a Elevation Oncology, após a expansão do ensaio de Fase 1 do EO-3021. A Elevation Oncology também recebeu a designação Fast Track da Food and Drug Administration dos EUA para o EO-3021, visando o tratamento de cânceres gástricos e da junção gastroesofágica avançados. Estes são os desenvolvimentos recentes no desempenho e nas atividades da Elevation Oncology.
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