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BOSTON - A Elicio Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ELTX), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com uma capitalização de mercado de 56 milhões de dólares, anunciou a conclusão do recrutamento de pacientes para seu estudo de Fase 2 do ELI-002, uma imunoterapia inovadora destinada ao tratamento do câncer de pâncreas. O estudo, conhecido como AMPLIFY-7P, recrutou 135 pacientes com adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) impulsionado por KRAS mutante, que estão em alto risco de recidiva após a cirurgia. De acordo com os dados do InvestingPro, embora a empresa mantenha um índice de liquidez corrente saudável de 3,4, enfrenta desafios com a queima de caixa e a rentabilidade.
O ensaio randomizado está testando a segurança, tolerabilidade e eficácia do ELI-002, uma formulação de 7 peptídeos projetada para estimular uma resposta imune robusta contra várias mutações comuns do KRAS encontradas no PDAC. Os pacientes no estudo foram randomizados para receber ELI-002 ou observação de cuidados padrão, com a opção para aqueles no grupo de observação de mudar para o tratamento com vacina após a confirmação da progressão da doença.
O objetivo principal do ensaio de Fase 2 é medir a sobrevida livre de doença (DFS), com objetivos secundários importantes incluindo sobrevida global e imunogenicidade da vacina. O primeiro participante recebeu a dose em janeiro de 2024, e uma análise interina pelo Comitê Independente de Monitoramento de Dados está programada para o primeiro semestre de 2025. Esta análise pode levar a relatórios sobre o desfecho primário, continuação para análise final de DFS, ou potencial determinação de futilidade.
O Vice-Presidente Executivo e Diretor Médico da Elicio, Christopher Haqq, M.D., Ph.D., expressou otimismo sobre o rápido recrutamento e o potencial do ELI-002 como uma monoterapia pronta para uso em pacientes com PDAC. Os resultados da Fase 1a haviam indicado anteriormente um perfil de segurança favorável e dados preliminares promissores de DFS.
O ELI-002 faz parte do esforço mais amplo da Elicio para desenvolver vacinas prontas para uso contra cânceres de alta prevalência, aproveitando sua tecnologia Amphiphile (AMP) para direcionar células T específicas do câncer de forma mais eficaz. A ação tem mostrado forte impulso recentemente, com analistas estabelecendo metas de preço entre 9-10 dólares. Os assinantes do InvestingPro podem acessar 8 insights adicionais importantes sobre a saúde financeira e posição de mercado da Elicio.
Este artigo de notícias é baseado em um comunicado de imprensa da Elicio Therapeutics. As declarações prospectivas da empresa envolvem riscos e incertezas, e os resultados reais podem diferir materialmente daqueles projetados. A Elicio não assume nenhuma obrigação de atualizar declarações prospectivas além da data do comunicado. Para análise financeira abrangente e atualizações em tempo real sobre a Elicio e outras empresas de biotecnologia, considere assinar o InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Elicio Therapeutics fez progressos significativos em seu ensaio clínico AMPLIFY-7P de Fase 1 para o ELI-002, uma promissora vacina contra o câncer. Resultados preliminares revelam uma correlação positiva entre a resposta de células T induzida pela vacina e a sobrevida livre de doença em pacientes com tumores mutantes KRAS. O recrutamento para a Fase 2 está previsto para concluir no quarto trimestre de 2024. Uma atualização da Jones Trading também foi recebida, destacando o potencial do candidato a vacina contra o câncer da Elicio.
Desenvolvimentos recentes dentro da Elicio Therapeutics também incluem mudanças executivas. Robert Connelly foi nomeado como Diretor de Contabilidade Principal e Diretor Financeiro Principal, após a renúncia do CFO e Tesoureiro, Brian Piekos. Em termos de movimentações financeiras, a empresa planeja levantar aproximadamente 11,5 milhões de dólares através de uma oferta pública subscrita.
Esses desenvolvimentos recentes fazem parte dos esforços contínuos da Elicio para pioneirizar imunoterapias eficazes contra o câncer. À medida que a empresa avança em seus ensaios clínicos e navega por essas mudanças, continua mantendo uma abordagem neutra e baseada em fatos para suas operações e comunicações.
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