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WATERTOWN, Mass. – A Acrivon Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ACRV), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de 184 milhões USD e um impressionante retorno de ações de 60% no último ano, anunciou que seu ensaio ACR-368 OncoSignature recebeu a designação de Dispositivo Breakthrough da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa parece subvalorizada com base em suas métricas de Valor Justo. Esta designação é concedida a dispositivos que podem fornecer tratamento ou diagnóstico mais eficaz para doenças fatais ou irreversivelmente debilitantes.
O ensaio ACR-368 OncoSignature foi desenvolvido para identificar pacientes com câncer endometrial que provavelmente responderão ao tratamento com ACR-368, o principal candidato a medicamento da Acrivon. O ensaio faz parte do esforço mais amplo da Acrivon para combinar medicamentos oncológicos de precisão a pacientes com previsão de benefício de tratamentos específicos, utilizando a plataforma proprietária Acrivon Predictive Precision Proteomics (AP3). Os dados do InvestingPro mostram que a empresa mantém uma forte posição de liquidez com índice de liquidez corrente de 12,75 e mais caixa do que dívida em seu balanço, embora atualmente esteja experimentando uma rápida queima de caixa.
Dados clínicos apresentados na European Society for Medical Oncology (ESMO) 2024 mostraram uma taxa de resposta global confirmada (ORR) de 62,5% em pacientes biomarcador-positivos versus subgrupos biomarcador-negativos, com uma segregação estatisticamente significativa de pacientes respondedores (valor p = 0,009). O ensaio de Fase 2b em andamento do ACR-368 é um estudo multicêntrico com intenção de registro, visando vários tipos de tumores, incluindo câncer endometrial.
O Programa de Dispositivos Breakthrough visa acelerar o processo de desenvolvimento e revisão de dispositivos médicos para fornecer acesso oportuno a inovações para pacientes e profissionais de saúde. O reconhecimento do ensaio OncoSignature pela FDA ressalta o potencial impacto da plataforma AP3 da Acrivon no campo da medicina de precisão.
O pipeline da Acrivon também inclui o ACR-2316, um novo inibidor direcionado a WEE1/PKMYT1, atualmente em ensaios de Fase 1. A empresa completou o recrutamento para as duas primeiras coortes de escalonamento de dose e iniciou a dosagem na terceira coorte.
A plataforma AP3 da empresa é conhecida por seu uso no design de medicamentos e descoberta de indicações, com a capacidade de medir efeitos específicos de medicamentos nas redes de sinalização proteica de células tumorais. A Acrivon continua desenvolvendo sua tecnologia proprietária, incluindo o AP3 Interactome, uma plataforma de análise computacional impulsionada por aprendizado de máquina.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Acrivon Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a Acrivon Therapeutics tem sido objeto de significativa atenção dos analistas. A Cantor Fitzgerald iniciou a cobertura da empresa biofarmacêutica, atribuindo uma classificação Overweight. Isso vem com uma perspectiva positiva sobre as perspectivas da Acrivon na medicina de precisão, particularmente em relação à sua plataforma AP3 de próxima geração e sua aplicação em oncologia. Espera-se que a plataforma AP3, que se baseia em dados proteômicos proprietários, melhore a correspondência entre medicamentos e condições específicas dos pacientes.
De maneira similar, a BMO Capital Markets manteve sua classificação Outperform para a Acrivon, apesar de uma pequena redução no preço-alvo devido a pequenos ajustes nas projeções de caixa. Esta decisão segue a atualização de negócios da Acrivon, que destacou dados clínicos encorajadores do ensaio ACR-368 em andamento para câncer endometrial e a conclusão bem-sucedida do recrutamento da primeira coorte para o estudo de escalonamento de dose de Fase 1 do ACR-2316.
Esses desenvolvimentos recentes ressaltam o contínuo apelo da Acrivon para os analistas e seu potencial no campo da oncologia.
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