AO VIVO: Lula assina MP contra tarifaço de Trump
Investing.com — A Envoy Medical®, Inc. (NASDAQ: COCH), uma empresa de dispositivos médicos com capitalização de mercado de US$ 35,64 milhões, anunciou um marco significativo em seu ensaio clínico para o implante coclear totalmente implantado Acclaim®, com ativação bem-sucedida do dispositivo em todos os 10 participantes na fase inicial do estudo. O anúncio contribuiu para o forte desempenho recente da empresa, com dados do InvestingPro mostrando um retorno de 10,63% na última semana. Brent Lucas, CEO da empresa, expressou otimismo sobre o progresso e antecipa avançar para a fase final do ensaio até o quarto trimestre deste ano.
O Implante Coclear Acclaim, que recebeu a Designação de Dispositivo Inovador da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) em 2019, é considerado um dispositivo auditivo pioneiro. Foi projetado para auxiliar pessoas com perda auditiva neurossensorial severa a profunda, uma condição não suficientemente tratada por aparelhos auditivos tradicionais. Diferentemente dos implantes convencionais, o Acclaim CI utiliza um sensor que aproveita a anatomia natural do ouvido para captar som, potencialmente oferecendo uma nova solução para adultos que se qualificam para o dispositivo. De acordo com a análise do InvestingPro, analistas estabeleceram preços-alvo variando de US$ 5,00 a US$ 9,25, refletindo potencial confiança nas perspectivas de mercado da tecnologia.
Este marco faz parte de um esforço mais amplo da Envoy Medical para atender ao que acreditam ser uma demanda significativa por implantes cocleares totalmente implantados. A empresa também destacou o Esteem® Fully Implanted Active Middle Ear Implant (FI-AMEI), o único dispositivo auditivo totalmente implantado aprovado pelo FDA para certos tipos de perda auditiva, que opera sem componentes externos e proporciona audição contínua através da estrutura natural do ouvido.
O comunicado à imprensa enfatizou o status investigacional do Implante Coclear Acclaim, que atualmente é limitado pela lei federal para uso investigacional. As declarações da Envoy Medical sobre o potencial do Acclaim CI e o interesse de indivíduos com perda auditiva são prospectivas e sujeitas a riscos e incertezas que podem afetar os resultados reais e eventos futuros. Os dados do InvestingPro indicam alguns desafios financeiros, com a Pontuação de Saúde Financeira geral da empresa classificada como FRACA (1,46/5) e preocupações significativas com a queima de caixa. Os investidores podem acessar mais de 10 ProTips adicionais e métricas financeiras abrangentes com uma assinatura do InvestingPro.
O comunicado à imprensa da empresa também continha declarações prospectivas sobre suas perspectivas de negócios, o processo de ensaio clínico e a aceitação de mercado do Acclaim CI. Essas declarações são baseadas em expectativas atuais e envolvem riscos e incertezas, detalhados nos registros da empresa junto à SEC, incluindo seu Relatório Anual no Formulário 10-K arquivado em 31 de março de 2025.
Investidores e o público são lembrados de que esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Envoy Medical e devem considerar as informações no contexto dos registros regulatórios da empresa e as incertezas inerentes à indústria de dispositivos médicos.
Em outras notícias recentes, a Envoy Medical, Inc. expandiu seu portfólio de patentes com novas patentes emitidas nos Estados Unidos, Japão e Hong Kong. O Escritório de Patentes e Marcas dos EUA concedeu duas patentes para sistemas cocleares implantáveis, enquanto o Escritório de Patentes Japonês concedeu três patentes relacionadas a sistemas de implante coclear. Além disso, a Envoy Medical recebeu uma patente do Escritório de Patentes de Hong Kong referente a acessórios para implantes cocleares. Enquanto isso, a empresa enfrenta uma possível exclusão da Nasdaq Stock Market por não atender ao requisito mínimo de valor de mercado de US$ 35 milhões por 31 dias consecutivos. A Nasdaq deu à Envoy Medical 180 dias para recuperar a conformidade, exigindo que a empresa alcance o valor de mercado necessário por dez dias úteis consecutivos antes do final de agosto de 2025. Além disso, a Envoy Medical anunciou sua Assembleia Anual de Acionistas, agendada para 28 de maio de 2025, em Vadnais Heights, Minnesota. Acionistas registrados até 8 de abril de 2025 estarão elegíveis para votar, e a empresa estabeleceu um prazo para propostas de acionistas e nomeações de diretores. Esses desenvolvimentos refletem as atividades contínuas da Envoy Medical na indústria de dispositivos médicos.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.