WHITE BEAR LAKE, MN - A Envoy Medical, Inc. (NASDAQ: COCH), líder em dispositivos auditivos totalmente implantados, anunciou hoje que a Associação Médica Americana (AMA) aprovou cinco novos códigos CPT para implantes ativos de ouvido médio, um marco significativo para o produto Esteem® da empresa, o único implante ativo de ouvido médio (AMEI) totalmente implantável aprovado pela FDA. Espera-se que este desenvolvimento abra caminho para o reembolso do seguro, que anteriormente era uma barreira à adoção no mercado devido à ausência desses códigos.
Os novos códigos CPT da Categoria III, que são temporários e se referem a tecnologias e procedimentos emergentes, serão listados no site da AMA CPT até 1 de janeiro de 2025, com implementação a partir de 1 de julho de 2025. A decisão da AMA não implica um endosso de qualquer serviço diagnóstico ou terapêutico específico.
Brent Lucas, CEO da Envoy Medical, expressou otimismo sobre o potencial impacto dos novos códigos CPT no acesso dos pacientes ao dispositivo Esteem®, que oferece capacidade auditiva 24 horas por dia, 7 dias por semana, sem componentes externos. Lucas destacou o compromisso da empresa em avançar tecnologias auditivas totalmente implantadas e revolucionar o setor para fomentar mais inovação.
O Esteem® FI-AMEI é projetado para adultos com perda auditiva neurossensorial moderada a severa e opera usando a anatomia natural do ouvido. O dispositivo é invisível e não requer nenhuma parte externa ou inserção no canal auditivo, proporcionando audição contínua sem a necessidade de manuseio diário.
A Envoy Medical também está desenvolvendo o Implante Coclear Acclaim®, que recebeu a Designação de Dispositivo Inovador da FDA em 2019 e é projetado para perda auditiva neurossensorial severa a profunda.
O comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas sobre as perspectivas de negócios da Envoy Medical, desenvolvimento de produtos e o potencial impacto dos novos códigos CPT no mercado de saúde auditiva. No entanto, essas declarações estão sujeitas a riscos, incertezas e mudanças nas circunstâncias que podem afetar os resultados reais.
Este relatório é baseado em um comunicado de imprensa da Envoy Medical, Inc.
Em outras notícias recentes, a Envoy Medical anunciou sua Assembleia Anual de Acionistas e o período de nomeação para indicações de diretores ou propostas de acionistas. A empresa também foi objeto de várias atualizações de analistas. A Ascendiant Capital manteve a classificação de Compra para as ações da Envoy Medical, elevando seu preço-alvo para 8,75 USD com base em uma análise de valor presente líquido. Além disso, a Lake Street Capital Markets também elevou seu preço-alvo para a Envoy Medical, mantendo a classificação de Compra, com base no potencial do produto Esteem da Envoy e na aprovação esperada da FDA para o produto Acclaim da empresa por volta de 2026.
Além desses desenvolvimentos, a Envoy Medical alterou seu acordo com entidades de investimento sob a marca Meteora, revisando os termos do preço de exercício de certos warrants. Os termos atualizados estabelecem o piso do preço de exercício para dois milhões desses warrants em 2,00 USD e 3,00 USD, respectivamente, enquanto os warrants restantes mantêm o piso original de 4,00 USD.
Estes estão entre os desenvolvimentos recentes da Envoy Medical, que continua a fazer progressos na indústria de dispositivos médicos. As perspectivas de crescimento e o potencial de mercado da empresa, estimados em cerca de um bilhão de dólares, parecem ser a força motriz por trás da perspectiva positiva dos analistas. Apesar dos riscos inerentes aos ensaios clínicos ou falhas comerciais, os analistas sugerem confiança na capacidade da empresa de navegar com sucesso por esses riscos.
Insights do InvestingPro
Para complementar as notícias positivas sobre a aprovação do código CPT da Envoy Medical (NASDAQ: COCH), vale a pena examinar algumas métricas financeiras e insights de especialistas do InvestingPro.
A capitalização de mercado da empresa é de 54,65 milhões USD, refletindo sua posição como uma empresa de pequena capitalização no setor de dispositivos médicos. Esta avaliação relativamente modesta pode apresentar uma oportunidade de crescimento à medida que a empresa avança suas tecnologias auditivas inovadoras.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Envoy Medical viu um retorno significativo na última semana, com um aumento de preço de 9,92%. Esta recente alta pode ser atribuída às notícias positivas sobre os códigos CPT, que podem melhorar as perspectivas de mercado da empresa. Além disso, a ação mostrou um forte retorno de 65,87% no último ano, indicando uma crescente confiança dos investidores no potencial da empresa.
No entanto, é importante notar que a Envoy Medical atualmente não é lucrativa, com um índice P/L negativo de -21,08 para os últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024. A receita da empresa para o mesmo período foi de 0,3 milhão USD, com um crescimento de receita de 38,53%. Embora o crescimento seja impressionante, a baixa base de receita sugere que a Envoy Medical ainda está em seus estágios iniciais de comercialização.
Os investidores devem estar cientes de que os analistas antecipam um declínio nas vendas no ano corrente, o que pode apresentar desafios para a empresa. No entanto, a recente aprovação do código CPT pode ajudar a mitigar esse declínio projetado, potencialmente aumentando o reembolso do seguro e a adoção de mercado do dispositivo Esteem®.
Para aqueles interessados em uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 13 dicas adicionais para a Envoy Medical, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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