Na terça-feira, as ações da Actinium Pharmaceuticals (NYSE:ATNM) tiveram uma redução significativa em seu preço-alvo de US$ 50,00 para US$ 4,00 pela HC Wainwright, embora a empresa tenha mantido uma compra.
Esse ajuste segue a última atualização da Actinium em seu programa Iomab-B, que incluiu resultados de interações recentes com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.
A FDA expressou que o desenho e a análise do estudo SIERRA foram insuficientes, exigindo um estudo randomizado adicional para demonstrar um benefício de sobrevida global para um pedido de licença biológica (BLA). O estudo SIERRA, um estudo de Fase 3, comparou o Iomab-B com a terapia de resgate em pacientes com leucemia mielóide aguda recidivante/refratária (LMA r/r).
Embora o estudo tenha mostrado uma taxa de controle da doença (DCR) de 22% em seis meses para o grupo Iomab-B versus 0% para o controle, ele não conseguiu atingir o endpoint secundário de sobrevida global com base na intenção de tratar, em grande parte devido a uma alta taxa de cruzamento de quase 60% do braço de controle.
Em resposta aos requisitos do FDA, a Actinium está planejando realizar um novo estudo sem permitir o cruzamento para evitar resultados de sobrevida confusos. Paralelamente, a empresa está buscando um parceiro estratégico para a Iomab-B nos EUA.
Apesar dos desafios, a Actinium está em uma posição financeira forte, com um saldo de caixa no primeiro trimestre de US$ 84,05 milhões, o que equivale a uma pista operacional de dois a três anos.
A empresa reconhece o revés como um golpe para a confiança dos acionistas, mas enfatiza a importância de vê-lo no contexto. Com um balanço robusto e um pipeline de ativos em estágio inicial, mas promissores, no espaço de radiofarmácia, a Actinium está pronta para potencialmente agregar valor aos seus acionistas no futuro.
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