NOVA YORK - A Delcath Systems, Inc. (NASDAQ:DCTH), uma empresa especializada em oncologia intervencionista, anunciou os resultados de um estudo independente publicado na revista de Oncologia Gastrointestinal da Sociedade Europeia de Oncologia Médica. O estudo, conduzido pelo Hospital Universitário de Leipzig, na Alemanha, avalia a eficácia e segurança do Sistema de Administração Hepática CHEMOSAT da Delcath para pacientes com tumores hepáticos primários ou secundários.
O estudo retrospectivo incluiu 33 pacientes com metástases intra-hepáticas irressecáveis de vários tipos de câncer, incluindo melanoma uveal, colangiocarcinoma e carcinoma hepatocelular, entre outros. Sete desses pacientes também apresentavam doença extra-hepática limitada, o que não impactou significativamente a sobrevida global.
Os principais resultados revelaram uma alta taxa de controle da doença (DCR) de 91%, com 30 pacientes apresentando resposta tumoral objetiva ou doença estável. Seis pacientes alcançaram resposta completa no fígado após uma média de cinco ciclos de tratamento. A sobrevida livre de progressão hepática (hPFS) mediana foi de 52 semanas, com hPFS mediana ainda mais longa observada em pacientes com melanoma uveal e colangiocarcinoma.
O estudo também destacou a importância de tratamentos repetidos com CHEMOSAT, semelhante à quimioterapia sistêmica, o que contribuiu para o controle da doença a longo prazo e foi bem tolerado pelos pacientes. O perfil de segurança foi consistente com a literatura existente, com a maioria dos eventos adversos sendo problemas hematológicos transitórios, tratados com cuidados de suporte. Não foram relatados danos hepáticos significativos, mesmo naqueles submetidos a múltiplos tratamentos. Dois pacientes descontinuaram devido a eventos adversos e dois retiraram o consentimento.
O Dr. Vojislav Vukovic, Diretor Médico da Delcath, comentou sobre a importância do estudo, enfatizando o potencial do CHEMOSAT como uma ferramenta vital no manejo de tumores hepáticos, especialmente para pacientes com opções limitadas de tratamento.
Os produtos proprietários da Delcath, incluindo o HEPZATO KIT e o CHEMOSAT, são projetados para administrar quimioterapia em alta dose diretamente no fígado, minimizando a exposição sistêmica. Nos EUA, o HEPZATO KIT é aprovado para venda pela FDA para pacientes adultos com melanoma uveal metastático com critérios específicos.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa, e a publicação do estudo pode ser acessada através da literatura médica.
Em outras notícias recentes, a Delcath Systems reportou um aumento significativo em sua receita do segundo trimestre de 2024, totalizando $7,8 milhões, impulsionado pelo sucesso de seus produtos HEPZATO e CHEMOSAT. A receita nos EUA do HEPZATO foi de $6,6 milhões, enquanto a receita europeia do CHEMOSAT foi de $1,2 milhões. Além disso, a Delcath Systems recebeu o status de Pagamento Adicional para Nova Tecnologia para o HEPZATO do CMS, o que deve aumentar significativamente a receita nos EUA.
A empresa está em uma posição financeira robusta, com $19,9 milhões em caixa e investimentos, o que apoia seu foco estratégico em ensaios clínicos e expansão de mercado. A Delcath Systems visa aumentar os locais de tratamento ativos de sete para 20 até o final de 2024 e prevê atingir $10 milhões em receita trimestral nos EUA até o quarto trimestre de 2024.
Apesar de alguns desafios, incluindo tempos imprevisíveis de ativação para pacientes e menos procedimentos realizados por mês do que o esperado em alguns centros, a empresa permanece otimista sobre seu futuro. A Delcath Systems planeja iniciar estudos clínicos para o HEPZATO em indicações adicionais nos próximos seis meses e visa ser positiva em fluxo de caixa até o primeiro trimestre de 2025. Estes são os desenvolvimentos recentes que os investidores devem acompanhar.
Insights do InvestingPro
A Delcath Systems, Inc. (NASDAQ:DCTH) tem estado recentemente em destaque devido aos resultados promissores de um estudo independente sobre seu Sistema de Administração Hepática CHEMOSAT. À medida que a empresa ganha atenção por seus tratamentos oncológicos inovadores, os dados do InvestingPro fornecem uma visão mais profunda da saúde financeira e do desempenho de mercado da Delcath.
Os dados do InvestingPro revelam um impressionante crescimento de receita de 350,44% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, sublinhando a expansão da escala operacional da empresa. Este crescimento é ainda mais enfatizado por um aumento trimestral de receita de 1468,89% no segundo trimestre de 2024. Apesar dessas impressionantes cifras de crescimento, a Delcath está sendo negociada a um múltiplo Preço / Valor Contábil de 53,5, o que é considerado alto e pode refletir o otimismo do mercado sobre as perspectivas futuras da empresa.
Uma dica do InvestingPro destaca que os ativos líquidos da Delcath excedem as obrigações de curto prazo, o que sugere uma posição financeira estável em termos de liquidez. Outra informação importante das dicas do InvestingPro é que quatro analistas revisaram suas estimativas de lucros para cima para o próximo período, indicando um sentimento positivo entre os especialistas sobre o potencial de ganhos da empresa. Vale notar que não se espera que a Delcath seja lucrativa este ano, mas o alto retorno no último ano e um grande aumento de preço nos últimos seis meses refletem a confiança dos investidores.
Para aqueles interessados em análises adicionais e mais insights, há mais dicas do InvestingPro disponíveis em https://www.investing.com/pro/DCTH que podem ajudar os investidores a tomar decisões informadas sobre a Delcath Systems, Inc.
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