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MENLO PARK, Califórnia - A AN2 Therapeutics, Inc. (Nasdaq:ANTX), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 32,59 milhões e forte posição de liquidez refletida em seu índice de liquidez corrente de 8,68, concluiu um estudo observacional com 200 pacientes sobre melioidose aguda que revelou uma taxa de mortalidade de quase 40% até o dia 90 entre casos confirmados, apesar do tratamento padrão atual. De acordo com a análise da InvestingPro, a empresa mantém uma pontuação de saúde financeira FAIR, apesar de estar em estágio de desenvolvimento.
O estudo, financiado pelos Institutos Nacionais de Saúde, foi realizado em três locais em regiões endêmicas de melioidose e concluído em 11 meses. Os pesquisadores acompanharam os pacientes por mais de 90 dias após receberem o tratamento padrão com meropenem IV ou ceftazidima.
Notavelmente, aproximadamente 25% dos pacientes triados morreram dentro de 3-4 dias antes que um diagnóstico definitivo pudesse ser confirmado, destacando a rápida progressão da doença. Essas mortes pré-diagnóstico não foram incluídas na taxa de mortalidade de 40% relatada.
"O estudo representa um passo crítico em nossa missão de transformar os resultados para pacientes com melioidose", disse Eric Easom, Cofundador, Presidente do Conselho, Presidente e CEO da AN2 Therapeutics, segundo o comunicado à imprensa.
Os dados informarão o design de um planejado ensaio de Fase 2 de prova de conceito para o epetraborole, tratamento investigacional da AN2 para melioidose. A empresa planeja submeter um pedido de IND e iniciar o ensaio ainda este ano.
A melioidose é causada pela Burkholderia pseudomallei, uma bactéria classificada como agente de bioameaça de alta prioridade pelas autoridades dos EUA. Estima-se que a doença cause mais de 200.000 casos globalmente a cada ano, principalmente em regiões tropicais, incluindo o Sudeste Asiático e norte da Austrália. Nos Estados Unidos, o patógeno foi encontrado em Porto Rico, nas Ilhas Virgens dos EUA e na Costa do Golfo do Mississippi.
Se aprovada para o tratamento da melioidose aguda, a AN2 buscaria um voucher de revisão prioritária e poderia gerar receita a partir do estoque governamental e uso de tratamento em regiões endêmicas. Negociada a US$ 1,08, a análise da InvestingPro sugere que a ação está atualmente subvalorizada, com preços-alvo dos analistas variando de US$ 1 a US$ 2. Descubra insights de avaliação mais detalhados e mais de 12 ProTips adicionais com uma assinatura InvestingPro.
O estudo foi realizado em colaboração com a Universidade de Oxford, Unidade de Pesquisa em Medicina Tropical Oxford-Mahidol e Unidade de Pesquisa Lao-Oxford-Mahosot Hospital-Wellcome Trust. Com o próximo relatório de lucros previsto para 7 de agosto de 2025, os investidores podem acessar análises abrangentes e projeções de crescimento futuro através do detalhado Relatório de Pesquisa Pro disponível na InvestingPro, parte de sua cobertura de mais de 1.400 ações americanas.
Em outras notícias recentes, a AN2 Therapeutics anunciou que seu estudo de Fase 3 do epetraborole para doença pulmonar MAC não atingiu o endpoint primário, levando à decisão de interromper o desenvolvimento para esta indicação. O estudo focou em pacientes com formas graves da doença que demonstraram alta resistência aos tratamentos padrão. Apesar deste revés, a empresa mantém-se comprometida com seu pipeline de química de boro e está mudando seu foco para outros usos potenciais do epetraborole, como para doença pulmonar por M. abscessus e aplicações intravenosas para melioidose. A JMP Securities respondeu aos resultados do ensaio reduzindo o alvo da ação de US$ 5,00 para US$ 2,00, embora tenha mantido uma classificação de Market Outperform, refletindo otimismo cauteloso sobre as perspectivas futuras da empresa.
A AN2 Therapeutics também está se preparando para um estudo de Fase 1 do AN2-502998 para doença de Chagas crônica, com conclusão esperada para o segundo semestre de 2025. A empresa prevê dados preliminares de um ensaio observacional para melioidose no segundo trimestre de 2025, seguido por um estudo de Fase 2 com o objetivo de reduzir as taxas de mortalidade. Além de doenças infecciosas, a AN2 está explorando aplicações oncológicas, com os primeiros compostos de sua plataforma de química de boro esperados para entrar em desenvolvimento no final de 2025. Para apoiar essas iniciativas, a empresa delineou uma estratégia para estender seu fluxo de caixa até 2028, incluindo reduções na força de trabalho e busca de financiamento não dilutivo.
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