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DEER PARK, Ill. - A Eton Pharmaceuticals , Inc. (NASDAQ:ETON), uma empresa farmacêutica com valor de mercado de USD 377 milhões e cujas ações subiram mais de 227% no último ano, anunciou a conclusão bem-sucedida de um estudo crucial de bioequivalência para o ET-600, sua solução oral proprietária de desmopressina, destinada ao tratamento da diabetes insípida central. O estudo, envolvendo 75 adultos saudáveis, demonstrou que o ET-600 é farmacocineticamente equivalente ao produto de referência aprovado pelo FDA. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa mantém um nível moderado de dívida com forte momentum de preço.
A Eton, que se especializa no desenvolvimento de tratamentos para doenças raras e gerou USD 34,68 milhões em receita nos últimos doze meses, planeja submeter um Novo Pedido de Medicamento (NDA) ao FDA em abril de 2025. A aprovação do ET-600 marcaria a introdução da única formulação líquida oral de desmopressina aprovada pelo FDA. Este desenvolvimento é particularmente significativo para a comunidade de endocrinologia pediátrica, onde existe uma necessidade de dosagem precisa e ajustável de desmopressina, especialmente para os estimados 3.000 pacientes pediátricos nos EUA com diabetes insípida central. Analistas mantêm uma perspectiva otimista, com alvos de preço variando de USD 21 a USD 33.
A empresa já obteve a patente para a formulação do ET-600, que se estende até 2044, e tem outro pedido de patente em análise. O CEO da Eton, Sean Brynjelsen, expressou otimismo sobre o progresso do medicamento e a preparação da empresa para um possível lançamento do produto no primeiro trimestre de 2026. Para análise detalhada da saúde financeira e perspectivas de crescimento da Eton, investidores podem acessar relatórios de pesquisa abrangentes através do InvestingPro, que fornece insights exclusivos sobre mais de 1.400 ações americanas.
A Eton Pharmaceuticals atualmente comercializa sete produtos para doenças raras e tem quatro candidatos adicionais em desenvolvimento em estágio avançado. O portfólio da empresa inclui tratamentos para condições como falha de crescimento em crianças e distúrbios metabólicos.
O comunicado à imprensa também continha declarações prospectivas sobre a estratégia de negócios e desenvolvimento de produtos da Eton, que estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente. Estas declarações são baseadas em expectativas e suposições atuais, e a Eton não assume qualquer obrigação de atualizá-las.
As informações relatadas aqui são baseadas em um comunicado à imprensa da Eton Pharmaceuticals.
Em outras notícias recentes, a Eton Pharmaceuticals anunciou o lançamento do Galzin, um tratamento aprovado pelo FDA para a doença de Wilson, agora disponível através da Optime Care. Este desenvolvimento faz parte da estratégia da Eton para melhorar o acesso dos pacientes a tratamentos para doenças raras, apoiado pelo programa de suporte ao paciente Eton Cares. Além disso, a H.C. Wainwright ajustou seu preço-alvo para a Eton Pharmaceuticals, reduzindo-o para USD 33 de USD 37, mantendo a classificação de Compra. A firma observa o crescimento consistente da receita da Eton e projeta um aumento substancial na receita para USD 102,7 milhões até 2025, impulsionado por aquisições recentes de produtos e desenvolvimentos em pipeline.
A B.Riley também iniciou a cobertura da Eton Pharmaceuticals com classificação de Compra e preço-alvo de USD 21 para 12 meses, citando otimismo em torno de produtos como Increlex e ET-400. A firma sugere que a Eton pode atingir um ponto de inflexão de receita em 2025, potencialmente levando à lucratividade. Além disso, a H.C. Wainwright revisou sua perspectiva sobre a Eton, aumentando o preço-alvo para USD 17, após a aquisição do Galzin da TEVA Pharmaceuticals. A Eton planeja iniciar a comercialização do Galzin nos EUA no início de 2025, com expectativas de que contribuirá para o crescimento de longo prazo.
Analistas da H.C. Wainwright estimam que o Galzin possa gerar USD 0,9 milhão em receita em 2025, com crescimento para USD 5,1 milhões até 2030. Estes desenvolvimentos recentes destacam os esforços contínuos da Eton Pharmaceuticals para expandir seu portfólio e aumentar sua presença no mercado de tratamento de doenças raras.
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