COPENHAGUE – A Evaxion Biotech A/S (NASDAQ: EVAX), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico, anunciou os resultados de um estudo de fase 1 de sua vacina personalizada contra o câncer, EVX-01, em pacientes com melanoma metastático. O estudo, publicado no Journal for ImmunoTherapy of Cancer, mostrou que 67% dos participantes experimentaram respostas clínicas objetivas. Este resultado apoia a precisão da plataforma AI-Immunology™ da Evaxion no desenvolvimento de imunoterapias personalizadas.
A vacina EVX-01 é projetada para atingir neoantígenos específicos para o tumor de cada paciente, potencialmente oferecendo uma ampla aplicação no tratamento do câncer. Os resultados do estudo de Fase 1 indicaram que, de 12 pacientes, oito alcançaram respostas objetivas, com seis respostas parciais e duas completas. Além disso, a vacina não induziu eventos adversos graves quando combinada com terapia anti-PD-1.
Na recente reunião anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO), a Evaxion apresentou dados do estudo de Fase 2 em andamento do EVX-01. Os dados revelaram que 71% dos neoantígenos administrados induziram uma resposta de células T, e uma correlação positiva foi encontrada entre o escore de predição de neoantígenos e a resposta imune.
Christian Kanstrup, CEO da Evaxion, expressou satisfação com a taxa de resposta objetiva de 67%, observando sua comparação favorável com dados históricos de ensaios de monoterapia anti-PD-1. A empresa prevê relatar uma leitura de eficácia clínica de um ano do estudo de fase 2 no terceiro trimestre de 2024.
O estudo de Fase 2 é uma colaboração com a Merck Sharp & Dohme LLC e envolve pesquisadores principais e centros de pesquisa da Itália e Austrália. Tem como objetivo avaliar a eficácia e a segurança do EVX-01 em combinação com pembrolizumabe, um tratamento anti-PD1, em pacientes com melanoma avançado.
A plataforma AI-Immunology™ da Evaxion utiliza inteligência artificial para decodificar o sistema imunológico humano e desenvolver imunoterapias para câncer, doenças bacterianas e infecções virais. A empresa está focada em transformar o atendimento ao paciente com opções inovadoras de tratamento.
Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa da Evaxion Biotech.
Em outras notícias recentes, a Evaxion Biotech relatou um progresso significativo em seu ensaio clínico de Fase 2 da vacina contra o câncer EVX-01, com o primeiro paciente completando o regime de dosagem. A empresa também forneceu uma atualização sobre seus resultados financeiros e estratégia durante sua última teleconferência de resultados.
O relatório financeiro de 2023 mostrou uma redução nas despesas de P&D para US$ 11,9 milhões, mas um aumento no prejuízo líquido para US$ 22,1 milhões. Apesar dos desafios financeiros, o CEO da Evaxion, Christian Kanstrup, destacou a estabilidade financeira da empresa, afirmando que o financiamento está garantido até pelo menos o 1º trimestre de 2025.
Por outro lado, a diretora científica da Evaxion, Birgitte Rono, compartilhou atualizações sobre os testes da vacina da empresa, incluindo dados positivos para a vacina EVX-B1. A empresa também está explorando várias indicações para suas vacinas contra o câncer baseadas em ERV e planejando fabricar e testar a vacina EVX-B3 em modelos pré-clínicos até o final do ano.
A plataforma AI-Immunology™ da empresa está sendo utilizada para desenvolver novas imunoterapias para câncer, doenças bacterianas e infecções virais. Os resultados desses desenvolvimentos recentes são aguardados ansiosamente pela comunidade médica e pelos investidores.
InvestingPro Insights
À medida que a Evaxion Biotech (NASDAQ: EVAX) continua a progredir com sua vacina personalizada contra o câncer, EVX-01, o cenário financeiro apresenta um quadro misto. Dados do InvestingPro mostram que a Evaxion detém uma capitalização de mercado de US$ 16,77 milhões, o que é modesto para uma empresa de biotecnologia no competitivo espaço de imunoterapia contra o câncer.
A receita da empresa nos últimos doze meses até o 1º trimestre de 2024 é de US$ 0,12 milhão com uma margem de lucro bruto de 100%, indicando uma gestão de custos eficaz em relação à sua escala de receita. Ainda assim, a margem de lucro operacional de -16289,52% reflete um investimento significativo em pesquisa e desenvolvimento, o que é típico de empresas de biotecnologia em estágio clínico.
Uma dica do InvestingPro destaca que a Evaxion tem mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é um sinal positivo para investidores que buscam estabilidade financeira em um setor de alto risco. Além disso, embora os analistas não prevejam que a empresa será lucrativa este ano, eles preveem crescimento de vendas no ano atual. Isso pode ser um indicador do potencial da Evaxion para capturar participação de mercado com sua inovadora vacina EVX-01 e outras terapias em desenvolvimento.
O desempenho da ação, no entanto, tem sido pressionado, com um retorno total de preço de 1 ano de -76,34%, o que se alinha com outra dica do InvestingPro observando que o preço da ação muitas vezes se move na direção oposta do mercado. Os investidores também devem notar que a Evaxion está sendo negociada a um alto múltiplo Price/Book de 6,44, o que pode sugerir uma valorização em comparação com seus ativos tangíveis.
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À medida que a Evaxion avança com seus estudos clínicos, investidores e partes interessadas estarão monitorando de perto os resultados científicos e as métricas financeiras que moldarão a trajetória da empresa no setor de biotecnologia de alto risco.
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