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WATERTOWN, Mass. - A EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EYPT), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de 585 milhões de dólares, anunciou avanços significativos no desenvolvimento clínico de seu principal candidato a produto, DURAVYU™, para o tratamento da degeneração macular relacionada à idade (AMD) úmida. A empresa informou que o recrutamento para os ensaios de Fase 3 LUGANO e LUCIA superou as expectativas, com o ensaio LUGANO já com um terço dos participantes recrutados e o ensaio LUCIA avançando à frente do cronograma. Dados do InvestingPro mostram que cinco analistas revisaram recentemente suas expectativas de lucros para cima, sugerindo crescente confiança no pipeline da empresa.
O DURAVYU, também conhecido como EYP-1901, é uma terapia de liberação sustentada que administra vorolanib, um inibidor de tirosina quinase, usando a tecnologia proprietária Durasert E™ da empresa. Este tratamento é projetado para fornecer uma liberação intraocular contínua do medicamento por pelo menos seis meses.
Além do progresso nos ensaios de AMD úmida, a EyePoint antecipa a divulgação de dados completos do ensaio clínico de Fase 2 VERONA para edema macular diabético (DME) dentro do primeiro trimestre de 2025. Os dados intermediários de 16 semanas deste ensaio mostraram melhorias promissoras tanto nos resultados anatômicos quanto visuais para pacientes com DME ativo.
A empresa também destacou a abertura estratégica de sua nova instalação de fabricação em Northbridge, MA, no outono de 2024, projetada para apoiar a produção comercial de DURAVYU após potencial aprovação regulatória. Além disso, a EyePoint fortaleceu sua liderança ao nomear o Dr. Reginald J. Sanders, um renomado especialista em retina, para seu Conselho de Administração em janeiro de 2025.
A posição financeira da EyePoint permanece robusta, com uma estimativa de 370 milhões de dólares em caixa e investimentos em 31 de dezembro de 2024, e uma reserva de caixa que se estende até 2027, o que deve apoiar a empresa além dos dados esperados de topo de linha da Fase 3 para DURAVYU em AMD úmida em 2026. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa mantém um índice de liquidez corrente saudável de 5,5, indicando forte liquidez, embora os investidores devam notar a rápida taxa de queima de caixa. As metas de preço dos analistas variam de 18 a 68 dólares, refletindo visões diversas sobre o potencial da empresa. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da EYPT, os investidores podem acessar o abrangente Relatório de Pesquisa Pro, disponível exclusivamente no InvestingPro, cobrindo mais de 1.400 ações dos EUA.
A empresa apresentará mais detalhes na 43ª Conferência Anual de Saúde do J.P. Morgan em San Francisco na terça-feira. Com sete insights financeiros adicionais disponíveis no InvestingPro, os investidores podem obter uma imagem completa da posição de mercado e potencial futuro da EYPT antes desta importante apresentação.
Este relatório é baseado em um comunicado de imprensa da EyePoint Pharmaceuticals, Inc.
Em outras notícias recentes, a EyePoint Pharmaceuticals fez progressos significativos em seus ensaios clínicos e operações financeiras. A empresa biofarmacêutica expandiu seu conselho com a nomeação de Reginald J. Sanders, M.D., FASRS, um líder reconhecido no campo da oftalmologia. A EyePoint também iniciou o ensaio LUCIA, um segundo estudo clínico global de Fase 3 para seu medicamento investigacional DURAVYU, destinado ao tratamento da degeneração macular relacionada à idade úmida (AMD úmida).
A empresa relatou uma receita líquida de 10,5 milhões de dólares e uma perda líquida de 29,4 milhões de dólares para o terceiro trimestre, e iniciou uma oferta pública de suas ações ordinárias avaliada em 100 milhões de dólares, estendendo sua reserva de caixa até 2027. O Citi iniciou a cobertura da EyePoint com uma classificação de Compra, enquanto analistas da Baird, H.C. Wainwright, Guggenheim, Laidlaw e CapitalOne forneceram perspectivas variadas sobre a empresa.
A EyePoint antecipa dados de topo de linha dos ensaios pivotais de Fase 3 em 2026 e de um ensaio de Fase 2 em edema macular diabético no primeiro trimestre de 2025. A empresa também anunciou mudanças no conselho com a nomeação de Fred Hassan e as renúncias de Anthony P. Adamis, M.D., e David Guyer, M.D. Esses desenvolvimentos recentes sublinham o compromisso da EyePoint em abordar doenças sérias da retina através de seus ensaios clínicos em andamento e potencial aprovação do FDA para o Duravyu.
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