WATERTOWN, Mass. - A EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EYPT) anunciou hoje resultados provisórios do seu ensaio clínico de Fase 2 VERONA para o DURAVYU, um tratamento para edema macular diabético (EMD). Os dados indicam uma melhoria significativa na acuidade visual e na espessura da retina dos pacientes.
O ensaio, que avaliou a eficácia do DURAVYU, uma terapia de liberação prolongada, mostrou um aumento precoce e contínuo na melhor acuidade visual corrigida (MAVC) de 8,9 letras em relação à linha de base, superando a melhoria de 3,2 letras observada com o controle de aflibercept. Além disso, houve uma redução de 68,1 microns na espessura do subcampo central (ESC), em comparação com 30,5 microns com aflibercept.
O presidente e CEO da EyePoint, Dr. Jay S. Duker, expressou otimismo sobre os resultados provisórios, destacando a melhoria precoce e mantida na MAVC e ESC. Ele enfatizou a necessidade de tratamentos mais duradouros para o EMD, uma doença prevalente com impacto significativo na visão.
O perfil de segurança do DURAVYU também foi considerado favorável, sem eventos adversos graves relacionados ao tratamento observados. O ensaio relatou que 82% dos olhos tratados com DURAVYU estavam livres de suplementos às 16 semanas, em comparação com 50% no grupo de controle.
O EMD, uma complicação do diabetes, pode levar à perda grave de visão ou cegueira. Os tratamentos atuais frequentemente envolvem injeções frequentes, o que pode ser um fardo para os pacientes.
O DURAVYU utiliza a tecnologia Durasert E™ da EyePoint para fornecer vorolanib, um inibidor da tirosina quinase, em um implante bioerodível que proporciona liberação prolongada. O tratamento está em investigação e ainda não foi aprovado pela FDA.
Espera-se que os dados completos do ensaio VERONA sejam divulgados no primeiro trimestre de 2025. A EyePoint Pharmaceuticals também está conduzindo ensaios de Fase 3 para o DURAVYU na degeneração macular relacionada à idade (DMRI) úmida, com resultados previstos para 2026.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da EyePoint Pharmaceuticals.
Em outras notícias recentes, a EyePoint Pharmaceuticals tem feito progressos significativos em seus ensaios clínicos e nomeações para o conselho. A empresa iniciou o ensaio global de Fase 3 LUGANO para seu tratamento Duravyu para Degeneração Macular Relacionada à Idade (DMRI) úmida, com mais de 150 locais comprometidos com o ensaio. A empresa também prevê o início do ensaio LUCIA, outro estudo de Fase 3, até o final de 2024. A EyePoint Pharmaceuticals espera compartilhar dados preliminares desses ensaios em 2026.
Analistas de várias empresas mantiveram sua confiança na EyePoint Pharmaceuticals. A H.C. Wainwright reafirmou sua classificação de Compra e preço-alvo de 30,00 USD para a empresa, enquanto a Jefferies iniciou a cobertura com uma classificação de Compra, indicando um potencial de alta de mais de 65%. A Laidlaw também manteve sua classificação de Compra e preço-alvo de 50,00 USD. No entanto, a CapitalOne reafirmou sua classificação de Underweight com um preço-alvo de 35,00 USD.
As mudanças no Conselho de Administração da EyePoint Pharmaceuticals incluem a nomeação do veterano da indústria Fred Hassan e as renúncias de Anthony P. Adamis, M.D., e David Guyer, M.D., devido à sua transição para cargos em tempo integral na Merck. Esses desenvolvimentos sublinham o compromisso da EyePoint em abordar os desafios das doenças retinianas graves através de seus ensaios clínicos de Fase 3 em andamento e potencial aprovação da FDA para o Duravyu.
Insights do InvestingPro
Os promissores resultados provisórios da EyePoint Pharmaceuticals para o DURAVYU no tratamento do edema macular diabético se refletem em algumas das métricas financeiras recentes da empresa e nos sentimentos dos analistas. De acordo com os dados do InvestingPro, o crescimento da receita da EyePoint é de 34,98% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, indicando uma robusta expansão em suas operações comerciais. Este crescimento alinha-se com os resultados positivos dos ensaios clínicos e as potenciais oportunidades de mercado para o DURAVYU.
No entanto, os investidores devem notar que a EyePoint atualmente não é lucrativa, com uma margem de lucro bruto negativa de -54,83% para o mesmo período. Isso não é incomum para empresas de biotecnologia na fase de desenvolvimento de tratamentos promissores. Uma dica do InvestingPro destaca que a empresa está "queimando rapidamente seu caixa", o que é frequentemente necessário para financiar extensos ensaios clínicos como o VERONA.
Em uma nota positiva, outra dica do InvestingPro revela que "4 analistas revisaram suas previsões de lucros para cima para o próximo período", sugerindo uma confiança crescente no desempenho futuro da EyePoint, possivelmente influenciada pelos resultados encorajadores do ensaio DURAVYU.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 8 dicas adicionais para a EyePoint Pharmaceuticals, proporcionando uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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