SOUTH JORDAN, Utah - A Merit Medical Systems, Inc. (NASDAQ: MMSI), líder em tecnologia de saúde com capitalização de mercado de 5,6 bilhões de dólares, anunciou que seu Endoprótese Impermeável a Células WRAPSODY recebeu aprovação pré-mercado da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). De acordo com a análise da InvestingPro, a empresa mantém excelente saúde financeira com fortes métricas de liquidez, posicionando-a bem para este lançamento de produto. O dispositivo, projetado para manter a permeabilidade vascular a longo prazo em pacientes em diálise, está programado para iniciar sua comercialização nos Estados Unidos em 2025.
O dispositivo WRAPSODY aborda complicações associadas a fístulas arteriovenosas (AV) e enxertos AV em pacientes submetidos à diálise. Esses locais de acesso vascular são essenciais para o tratamento, e sua manutenção é crucial para a sobrevivência do paciente. No entanto, complicações como estenose e trombose podem ocorrer, necessitando de quase 100.000 colocações de stents anualmente nos EUA para preservar o fluxo sanguíneo.
Desenvolvido em colaboração com o Dr. Bart Dolmatch da Fundação Médica de Palo Alto, o dispositivo WRAPSODY integra uma estrutura de stent de nitinol com um revestimento de politetrafluoroetileno (PTFE). Ele apresenta um design único destinado a reduzir o acúmulo de tecido dentro do dispositivo, uma causa significativa de estenose em pacientes em hemodiálise. A camada impermeável a células do dispositivo visa prevenir a migração e acúmulo de tecido, enquanto a estrutura de nitinol oferece força radial aprimorada e resistência à compressão.
Os resultados dos ensaios clínicos mostraram resultados promissores para o dispositivo WRAPSODY. O ensaio pivotal WRAPSODY WAVE demonstrou altas taxas de permeabilidade aos seis meses para pacientes tratados com o dispositivo. O Dr. Mahmood K. Razavi, Co-Investigador Principal do ensaio WAVE, indicou que o dispositivo está associado a altas taxas de permeabilidade e provavelmente estabelecerá um novo padrão de cuidado.
O Presidente e CEO da Merit, Fred P. Lampropoulos, expressou orgulho pela solução inovadora do dispositivo e sua eficácia demonstrada. A empresa, que alcançou um crescimento de receita de 8,12% nos últimos doze meses, planeja realizar uma teleconferência informativa em 28 de janeiro de 2025 para discutir as oportunidades de comercialização do WRAPSODY nos EUA.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Merit Medical Systems, Inc. A empresa, fundada em 1987, é especializada no desenvolvimento, fabricação e distribuição de dispositivos médicos descartáveis usados em vários procedimentos, empregando aproximadamente 7.200 pessoas em todo o mundo. A análise da InvestingPro indica que a ação está atualmente sendo negociada acima de seu Valor Justo, com 13 ProTips adicionais disponíveis para assinantes. Para insights detalhados sobre a avaliação e perspectivas de crescimento da Merit Medical, acesse o abrangente Relatório de Pesquisa Pro, parte da cobertura da InvestingPro de mais de 1.400 ações dos EUA.
Em outras notícias recentes, analistas da Piper Sandler demonstraram uma perspectiva otimista para empresas de saúde como ATEC, ATRC e KIDS, esperando projeções fiscais positivas para o ano. Os analistas também antecipam potencial de alta para FNA e SIBN. A Merit Medical Systems foi destacada por sua confiança em superar as projeções do Q4 e as estimativas de consenso para 2025. Enquanto isso, a Procept BioRobotics iniciou uma oferta pública de ações ordinárias avaliada em 175 milhões de dólares, relatando um robusto crescimento de receita de 66% no terceiro trimestre.
O Wells Fargo elevou a classificação da Merit Medical para Overweight, sinalizando uma perspectiva positiva para a empresa após relatar 17 trimestres consecutivos de receita superando as expectativas e 14 trimestres de crescimento da margem operacional. Adicionalmente, a empresa adquiriu o portfólio de gerenciamento de leads da Cook Medical, esperando gerar receita significativa no futuro. A Merit Medical também relatou fortes resultados no Q3 com receita total atingindo 339,8 milhões de dólares, marcando um aumento de 7,8% em relação ao ano anterior.
Analistas da Piper Sandler, Wells Fargo e outras firmas forneceram esses desenvolvimentos recentes, indicando uma inclinação positiva em relação ao desempenho futuro dessas empresas. Notavelmente, essas atualizações não incluem qualquer especulação ou previsão sobre as ações ou saúde financeira das empresas.
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