SAN DIEGO - A Revelation Biosciences Inc. (NASDAQ: REVB), uma empresa de ciências da vida em estágio clínico com uma capitalização de mercado de 3,26 milhões de dólares, recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para prosseguir com um ensaio clínico de Fase 1b de seu candidato a medicamento Gemini. As ações da empresa, atualmente negociadas a 0,76 dólares, sofreram uma queda significativa de quase 95% no acumulado do ano, embora, de acordo com a análise do InvestingPro, as ações pareçam subvalorizadas com base em sua avaliação de Valor Justo. O estudo, programado para começar no início de 2025, visa avaliar a segurança e eficácia do Gemini como tratamento de pré-condicionamento para pacientes com doença renal crônica (DRC).
O próximo estudo multicêntrico, controlado por placebo, envolverá até 40 indivíduos em 5 coortes. O foco principal será a segurança e tolerabilidade de uma dose única de Gemini em pacientes com DRC. Embora a empresa mantenha um índice de liquidez corrente saudável de 1,64 e possua mais caixa do que dívidas, os dados do InvestingPro indicam uma rápida taxa de queima de caixa que os investidores devem monitorar. Além disso, os endpoints secundários e exploratórios medirão a farmacocinética e a capacidade do medicamento de modular a resposta imune inata, que será avaliada usando vários biomarcadores.
O CEO da Revelation, James Rolke, expressou orgulho em alcançar este marco significativo e destacou o compromisso da empresa em avançar no cuidado dos pacientes aproveitando a imunidade treinada. Esta próxima fase de pesquisa clínica segue resultados promissores de ensaios anteriores de Fase 1, onde o Gemini atendeu aos endpoints primários de segurança e mostrou atividade farmacodinâmica significativa.
O Gemini, administrado por via intravenosa, é baseado em uma formulação proprietária projetada para reprogramar o sistema imunológico inato, reduzindo danos relacionados à inflamação. O medicamento demonstrou potencial em vários estudos pré-clínicos para várias indicações, incluindo redução da gravidade e duração da lesão renal aguda (LRA) e infecção pós-cirúrgica, bem como interrupção ou desaceleração da progressão da DRC.
Espera-se que o sucesso do estudo de Fase 1b abra caminho para um ensaio de Fase 2, visando reduzir a LRA em pacientes submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio e válvula cardíaca. À medida que a empresa avança com seus programas clínicos, continua explorando o potencial do Gemini em diferentes cenários de tratamento.
Este anúncio é baseado em um comunicado de imprensa da Revelation Biosciences. A empresa adverte que declarações prospectivas envolvem riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente daqueles previstos. Os investidores são aconselhados a não depositar confiança indevida nessas declarações prospectivas, que refletem as expectativas atuais da administração na data de sua publicação. Apesar dos desafios atuais, as metas de preço dos analistas variam de 5,50 dólares a 20,00 dólares, sugerindo um potencial de alta. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira da REVB e 11 ProTips adicionais, considere se inscrever no InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Revelation Biosciences está enfrentando uma potencial exclusão da Nasdaq devido ao não cumprimento dos requisitos mínimos de preço de oferta e patrimônio líquido dos acionistas. A empresa farmacêutica sediada em San Diego planeja apelar desses avisos e solicitará uma audiência para manter seu status de listagem. Paralelamente, a empresa firmou acordos para exercer Warrants de Ações Ordinárias Classe D para aproximadamente 2,5 milhões de ações, uma estratégia que deve gerar cerca de 3,8 milhões de dólares em receitas brutas.
Recentemente, a Revelation Biosciences foi ordenada a pagar uma sentença judicial de 7,3 milhões de dólares à LifeSci Capital LLC devido a uma disputa legal, mas a empresa confirmou que tem reservas de caixa suficientes para cumprir essa sentença sem impactar seus programas de desenvolvimento e ensaios clínicos em andamento. Em um desenvolvimento positivo, a empresa relatou resultados promissores de um ensaio clínico de Fase 1 para o Gemini, sua terapia proprietária de pré-condicionamento imunológico. Após essa notícia, a Roth Capital Partners e a MKM Partners mantiveram sua classificação de Compra para a Revelation Biosciences. Estes são os desenvolvimentos recentes em torno da empresa.
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