CAMBRIDGE, UK - A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou o FluMist da AstraZeneca (LON:AZN), uma vacina contra a gripe em spray nasal sem agulha, para autoadministração em casa por adultos com até 49 anos e para administração por um cuidador a indivíduos entre 2 e 17 anos. Esta aprovação, anunciada hoje, torna o FluMist a única vacina contra a gripe nos EUA que pode ser autoadministrada, potencialmente expandindo o acesso à vacinação contra a gripe.
A decisão da FDA foi baseada em uma submissão abrangente, incluindo resultados de um estudo de usabilidade, que mostrou que indivíduos acima de 18 anos poderiam autoadministrar efetivamente o FluMist. Ravi Jhaveri, MD, da Northwestern University School of Medicine, destacou a importância desta aprovação, enfatizando a necessidade de ferramentas adicionais para aumentar o acesso à vacinação e reduzir as disparidades na saúde.
Iskra Reic, Vice-Presidente Executiva da AstraZeneca, ressaltou que o FluMist, que tem sido a única vacina contra a gripe em spray nasal licenciada nos EUA por mais de duas décadas, é agora também a única vacina que permite autoadministração e administração por cuidadores fora dos ambientes tradicionais de saúde.
A gripe sazonal afeta uma parte substancial da população anualmente, com impactos significativos nos sistemas de saúde, na frequência escolar e no emprego. Apesar do alto impacto da gripe, as taxas de vacinação nos EUA têm diminuído. A disponibilidade de uma opção de vacinação domiciliar como o FluMist pode potencialmente aumentar a adesão à vacinação, especialmente entre adultos que não frequentam regularmente consultas de rotina.
O FluMist Home, uma plataforma de farmácia online, permitirá que indivíduos elegíveis recebam a vacina em suas casas após preencherem um questionário revisado por um farmacêutico. O FluMist também continuará disponível em consultórios e farmácias para administração por profissionais de saúde.
A eficácia, imunogenicidade e segurança do FluMist autoadministrado são relatadas como semelhantes às observadas com vacinações administradas por profissionais de saúde. A bula atualizada do FluMist inclui instruções adicionais para pedido e administração para uso elegível por si próprio e por cuidadores. No entanto, crianças de 2 a 8 anos com histórico de vacinação incerto devem consultar um profissional de saúde.
A AstraZeneca é uma empresa biofarmacêutica global envolvida no desenvolvimento de medicamentos prescritos em várias áreas terapêuticas. O FluMist está entre os produtos da empresa usados por milhões de pacientes em todo o mundo. Esta informação é baseada em um comunicado de imprensa da AstraZeneca.
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