WARSAW, Ind. - A Zimmer Biomet Holdings, Inc. (NYSE:ZBH), líder global em tecnologia médica, anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos concedeu Aprovação de Pré-Mercado para seu sistema Oxford® Cementless Partial Knee. Este dispositivo, que agora é o único implante parcial de joelho sem cimento aprovado pela FDA nos EUA, foi projetado para melhorar os resultados cirúrgicos para pacientes submetidos a substituição parcial do joelho.
A aprovação ocorre após um estudo de Isenção de Dispositivo Investigacional (IDE) e testes não clínicos que demonstraram a segurança e eficácia do implante. De acordo com a Zimmer Biomet, o Oxford Cementless Partial Knee oferece fixação aprimorada, uma melhor taxa de sobrevivência do implante a longo prazo e maior eficiência na sala de cirurgia em comparação com sua contraparte cimentada.
O Presidente da divisão de Joelhos da empresa, Joe Urban, enfatizou os benefícios do procedimento sem cimento, citando sua natureza menos invasiva e melhores resultados em comparação com a substituição total do joelho. O design do Oxford Cementless Partial Knee apresenta um rolamento móvel que se move com o componente femoral, permitindo um movimento natural do joelho e uma fixação estável entre o osso e o implante.
A experiência clínica com o Oxford Cementless Partial Knee abrange mais de 20 anos e inclui mais de 300.000 procedimentos em mais de 50 países. Dados do registro nacional de articulações do Reino Unido indicam uma taxa de sobrevivência do implante de 94,1% em 10 anos, que é superior à média de todos os outros joelhos parciais.
O Dr. Adolph V. Lombardi Jr., Presidente da JIS Orthopedics, destacou os benefícios do sistema para pacientes mais jovens e ativos, incluindo flexão natural do joelho e adesão mais forte do implante, o que pode levar a uma melhor durabilidade a longo prazo.
A Zimmer Biomet planeja um lançamento nacional nos EUA no primeiro trimestre de 2025, incluindo treinamento exigido pela FDA para cirurgiões sobre a técnica cirúrgica sem cimento e seleção de pacientes. O Oxford Partial Knee também vem com uma garantia limitada vitalícia para pacientes dos EUA, cobrindo o custo de implantes de substituição sob certos termos e condições.
O Sistema Oxford Partial Knee sem Cimento é indicado para uso em pacientes com osteoartrite ou necrose avascular limitada ao compartimento medial do joelho e destina-se a ser implantado sem cimento. Os riscos potenciais, como em qualquer procedimento cirúrgico, podem incluir afrouxamento, deslocamento, fratura, desgaste e infecção.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Zimmer Biomet Holdings, Inc.
Em outras notícias recentes, a Zimmer Biomet, uma empresa de dispositivos médicos, reportou um aumento de 4% nas vendas líquidas para o terceiro trimestre, atingindo 1,824 bilhões $, superando as expectativas dos analistas. O lucro por ação (EPS) da empresa para o trimestre também excedeu as projeções, chegando a 1,74 $. No entanto, os desafios com a implementação de um sistema de Planejamento de Recursos Empresariais (ERP) persistem, levando a Truist Securities a manter uma classificação de Manter para a ação, enquanto a Oppenheimer manteve sua classificação de Superar.
A Truist Securities aumentou seu preço-alvo para a Zimmer Biomet de 112,00 $ para 117,00 $, com base em uma previsão revisada de EPS para 2025 de 8,66 $. A administração da empresa revisou para baixo suas orientações de receita e EPS em moeda constante, mas antecipa um retorno aos níveis normais de envio até o final de 2024.
A Zimmer Biomet recomprou aproximadamente 600 milhões $ em ações durante o terceiro trimestre de 2024 e ajustou sua projeção de crescimento de receita para o ano inteiro para 4,25%-4,75% em moeda constante. Espera-se que o fluxo de caixa livre da empresa atinja cerca de 1 bilhão $, com o EPS ajustado previsto entre 7,95 $ e 8,05 $.
Lançamentos futuros de produtos, incluindo o sistema de quadril Z1 e a tecnologia de joelho Persona IQ, devem impulsionar o crescimento. Estes são desenvolvimentos recentes no desempenho e estratégia da empresa.
Insights do InvestingPro
A aprovação da FDA do sistema Oxford® Cementless Partial Knee da Zimmer Biomet alinha-se com a forte posição financeira e desempenho de mercado da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a Zimmer Biomet possui uma capitalização de mercado de 22,13 bilhões $, refletindo sua presença significativa no setor de tecnologia médica.
O crescimento da receita da empresa de 4,35% nos últimos doze meses, juntamente com uma robusta margem de lucro bruto de 71,9%, indica uma base financeira saudável para apoiar o lançamento deste produto inovador. Este crescimento é particularmente notável dada a natureza competitiva da indústria de dispositivos médicos.
As Dicas do InvestingPro revelam que a administração tem recomprado agressivamente ações, o que pode sinalizar confiança nas perspectivas futuras da empresa, incluindo o potencial sucesso do sistema Oxford Cementless Partial Knee. Além disso, 16 analistas revisaram suas previsões de lucros para cima para o próximo período, sugerindo expectativas positivas para o desempenho financeiro da Zimmer Biomet.
O índice P/L da empresa de 21,1, que é relativamente baixo em comparação com seu crescimento de lucros de curto prazo, sugere que a ação pode estar subvalorizada considerando seu potencial de crescimento. Isso pode ser particularmente relevante à medida que a Zimmer Biomet se prepara para o lançamento nacional de seu novo sistema de joelho no primeiro trimestre de 2025.
O histórico da Zimmer Biomet de manter pagamentos de dividendos por 13 anos consecutivos, como destacado por outra Dica do InvestingPro, demonstra estabilidade financeira e compromisso com os retornos dos acionistas. Isso pode ser atraente para investidores que buscam tanto potencial de crescimento quanto renda.
Para os leitores interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece 7 dicas adicionais que podem fornecer mais insights sobre o potencial de investimento da Zimmer Biomet.
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