Inflação nos EUA: núcleo do PCE sobe 2,9% a.a. em agosto, em linha com estimativas
INDIANAPOLIS - A Eli Lilly and Company (Nova York:LLY), uma importante empresa do setor farmacêutico com capitalização de mercado de US$ 641 bilhões, recebeu aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA para o Inluriyo (imlunestrant), um tratamento oral para adultos com câncer de mama avançado ou metastático com receptor de estrogênio positivo, HER2-negativo e mutação ESR1, cuja doença progrediu após pelo menos uma linha de terapia endócrina. De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa mantém uma impressionante margem de lucro bruto de 82,6% e mostrou forte crescimento de receita de 37% nos últimos doze meses.
No ensaio clínico de Fase 3 EMBER-3, o Inluriyo reduziu o risco de progressão da doença ou morte em 38% em comparação com a terapia endócrina padrão. A sobrevida livre de progressão mediana foi de 5,5 meses para o Inluriyo versus 3,8 meses para fulvestranto ou exemestano.
A aprovação da FDA é baseada em resultados de 256 pacientes com câncer de mama metastático com mutação ESR1 no estudo EMBER-3. Os participantes receberam Inluriyo ou terapia endócrina como tratamento de primeira linha após recorrência em terapia adjuvante com inibidor de aromatase (21% dos pacientes) ou como tratamento de segunda linha após progressão com inibidores de aromatase (79% dos pacientes).
"Isso representa um avanço importante para pacientes com câncer de mama metastático com mutação ESR1, uma mutação encontrada em quase metade dos pacientes que tomaram terapias hormonais, frequentemente contribuindo para resistência ao tratamento", disse a Dra. Komal Jhaveri do Memorial Sloan Kettering Cancer Center, investigadora principal do EMBER-3, segundo o comunicado da empresa.
As reações adversas mais comuns no estudo incluíram diminuição da hemoglobina, dor musculoesquelética, diminuição de cálcio, diminuição de neutrófilos, aumento de enzimas hepáticas, fadiga, diarreia e náusea. A empresa relatou que 4,6% dos pacientes descontinuaram o tratamento devido a eventos adversos.
O Inluriyo é administrado como uma dose oral diária de 400 mg (dois comprimidos de 200 mg) tomada com o estômago vazio.
A empresa afirmou que o Inluriyo deverá estar disponível nos Estados Unidos nas próximas semanas. O medicamento também está sendo estudado no ensaio de Fase 3 EMBER-4 em andamento para pacientes com câncer de mama inicial com risco aumentado de recorrência. Com uma pontuação "ÓTIMA" de saúde financeira do InvestingPro e forte apoio de analistas (14 analistas revisaram recentemente os lucros para cima), a Eli Lilly continua demonstrando um posicionamento robusto no mercado. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Eli Lilly, os investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente, disponível exclusivamente para assinantes do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Eli Lilly anunciou planos para investir US$ 6,5 bilhões em uma nova instalação de fabricação em Houston, Texas. Espera-se que o local, focado na produção de medicamentos sintéticos de moléculas pequenas, crie 615 empregos permanentes e cerca de 4.000 posições de construção. Além disso, o medicamento para diabetes Mounjaro da Eli Lilly mostrou resultados promissores em um estudo de diabetes pediátrico, melhorando significativamente o controle do açúcar no sangue e reduzindo o índice de massa corporal em crianças e adolescentes. O objetivo primário do estudo foi alcançado, com o Mounjaro reduzindo os níveis de A1C em uma média de 2,2% em relação à linha de base.
Além disso, a Cantor Fitzgerald reiterou uma classificação acima da média para a Eli Lilly, citando dados consistentes de ensaios clínicos que foram bem recebidos por profissionais médicos. A Bernstein também manteve uma classificação de Outperform com um preço-alvo de US$ 1.100, expressando confiança no medicamento oral GLP-1 da Eli Lilly. Enquanto isso, o CEO da Eli Lilly, Dave Ricks, criticou a Grã-Bretanha por suas políticas de preços de medicamentos, alertando que o país pode perder novos medicamentos sem mudanças políticas. Esses desenvolvimentos destacam as iniciativas estratégicas em andamento da Eli Lilly e os desafios que enfrenta no mercado global.
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