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Investing.com — A Theratechnologies Inc. (TSX: TH) (NASDAQ: THTX), uma empresa biofarmacêutica comercial com receita anual de US$ 85,87 milhões e uma impressionante margem bruta de 76%, recebeu aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para sua nova formulação de tesamorelina, que será comercializada como EGRIFTA WR™. Este produto destina-se à redução do excesso de gordura abdominal em adultos com HIV que têm lipodistrofia. De acordo com a análise da InvestingPro, embora a empresa não seja atualmente lucrativa, os analistas esperam que ela se torne rentável este ano.
A recém-aprovada EGRIFTA WR™ requer reconstituição semanal, ao contrário da exigência diária atual para a formulação F4, EGRIFTA SV®, e é administrada em um volume menor. Foi demonstrado que é bioequivalente à formulação original F1 de tesamorelina (EGRIFTA®).
Christian Marsolais, Ph.D., Vice-Presidente Sênior e Diretor Médico da Theratechnologies, expressou satisfação com a aprovação da FDA, destacando os benefícios do esquema de dosagem mais conveniente e a melhoria da experiência do paciente. David Alain Wohl, MD, da Universidade da Carolina do Norte em Chapel Hill, observou as significativas implicações para a saúde e qualidade de vida do excesso de gordura abdominal visceral (EVAF) em pacientes com HIV, e recebeu a nova formulação como um avanço importante.
O EGRIFTA WR™ estará disponível em embalagens de quatro frascos de uso único por paciente, com cada frasco contendo tesamorelina suficiente para sete doses. A dose diária é de 1,28 mg, injetada por via subcutânea, e pode ser armazenada à temperatura ambiente antes e após a reconstituição.
As reações adversas mais comumente relatadas incluem artralgia, reações no local da injeção, dor nas extremidades, edema periférico e mialgia. A segurança cardiovascular a longo prazo do produto não foi estabelecida, e é contraindicado em pacientes com certas condições, como câncer ativo ou histórico de distúrbio do eixo hipotalâmico-hipofisário.
A Theratechnologies anunciou que o EGRIFTA WR™ será fabricado nos Estados Unidos por uma organização contratada de fabricação de medicamentos e está protegido por patente nos EUA até 2033, destinado a substituir o EGRIFTA SV®. As ações da empresa têm mostrado forte impulso, ganhando mais de 30% nos últimos seis meses. Os assinantes da InvestingPro podem acessar pontuações detalhadas de saúde financeira e 6 ProTips exclusivos adicionais sobre as perspectivas de crescimento e posição de mercado da THTX. A empresa forneceu informações completas de prescrição, instruções de uso e informações de segurança em seu site.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e não inclui endosso das afirmações. Com o próximo relatório de ganhos da empresa previsto para daqui a 15 dias, os investidores podem acessar análises abrangentes e estimativas de Valor Justo através dos relatórios de pesquisa detalhados da InvestingPro, disponíveis para mais de 1.400 ações americanas, incluindo THTX.
Em outras notícias recentes, a Theratechnologies Inc. apresentou dados promissores sobre seu medicamento, ibalizumabe, na Conferência de 2025 sobre Retrovírus e Infecções Oportunistas em São Francisco. O estudo observacional de registro, PROMISE-US, avaliou a eficácia do ibalizumabe para pacientes com HIV multirresistente a medicamentos. A análise interina incluiu 112 participantes, com 42 recebendo ibalizumabe, e mostrou que quase metade dos pacientes em ambas as coortes de ibalizumabe e controle alcançaram cargas virais indetectáveis após seis meses. No marco de 12 meses, 53% do grupo de controle e 42% do grupo de ibalizumabe mantiveram cargas virais indetectáveis. Importante, nenhuma reação à infusão ou descontinuação do tratamento devido a eventos adversos foi relatada entre os usuários de ibalizumabe. A Theratechnologies continua a monitorar pacientes no estudo em andamento, com foco na comercialização de terapias inovadoras. Esses desenvolvimentos refletem o compromisso da empresa em avançar opções de tratamento para pacientes com opções limitadas devido à resistência a medicamentos.
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