FDA aprova novo medicamento contra câncer da Erasca, o ERAS-0015

Publicado 13.05.2025, 09:16
FDA aprova novo medicamento contra câncer da Erasca, o ERAS-0015

Investing.com — A Erasca , Inc. (NASDAQ:ERAS), empresa de oncologia de precisão em fase clínica atualmente avaliada em US$ 392 milhões, anunciou hoje que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou uma solicitação de Novo Medicamento Investigacional (IND) para o ERAS-0015, uma nova cola molecular pan-RAS direcionada a tumores sólidos com mutação RAS (RASm). De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa parece subvalorizada com base em suas métricas de Valor Justo, apesar de enfrentar desafios de lucratividade. A empresa também apresentou um IND para o ERAS-4001, um inibidor pan-KRAS destinado a tumores sólidos com mutação KRAS (KRASm). Esses desenvolvimentos ocorrem antes do cronograma projetado pela empresa, com dados de monoterapia de Fase 1 para ambos os programas esperados para 2026.

A Erasca também divulgou uma mudança estratégica para estender sua previsão de caixa do segundo semestre de 2027 para o segundo semestre de 2028, graças à decisão de buscar oportunidades de parceria para outro de seus ativos, o naporafenib. A empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 9,84 e mais dinheiro do que dívidas em seu balanço, embora os dados do InvestingPro indiquem que a empresa está rapidamente esgotando suas reservas de caixa. Essa mudança visa concentrar recursos no avanço do desenvolvimento clínico de seu portfólio direcionado ao RAS.

O ERAS-0015 mostrou promessa em estudos pré-clínicos com seu potencial para atender às necessidades médicas de aproximadamente 2,7 milhões de pacientes diagnosticados anualmente com tumores RASm em todo o mundo. O ERAS-4001, por outro lado, visa atender às necessidades de mais de 2,2 milhões de pacientes com tumores KRASm diagnosticados a cada ano globalmente.

O CEO da empresa, Jonathan E. Lim, M.D., expressou confiança no potencial terapêutico do naporafenib para melanoma com mutação NRAS (NRASm), apesar da mudança estratégica. As discussões em andamento para parcerias são relatadas como encorajadoras, com o objetivo de desenvolver e comercializar ainda mais o naporafenib. Embora as ações tenham registrado um ganho de 11,2% na semana passada, permanecem em queda de mais de 51% nos últimos seis meses. Descubra mais insights de mercado e 8 dicas exclusivas adicionais com o InvestingPro.

A Erasca está comprometida em priorizar sua franquia diferenciada direcionada ao RAS, tendo já avançado o naporafenib para um ensaio global de Fase 3 desde seu licenciamento em dezembro de 2022. O naporafenib recebeu a Designação Fast Track da FDA para melanoma NRASm avançado, uma condição sem terapias direcionadas aprovadas e com alta necessidade médica não atendida.

O foco da empresa em cânceres impulsionados pela via RAS/MAPK é sublinhado por sua missão de erradicar o câncer através do desenvolvimento de novas terapias e regimes de combinação. Este comunicado de imprensa destaca os esforços e conquistas contínuos da Erasca no campo da oncologia de precisão.

Em outras notícias recentes, o Raymond James iniciou a cobertura da Erasca Inc, atribuindo à empresa de biotecnologia uma classificação de Desempenho Superior com um preço-alvo de US$ 5. Este novo alvo sugere um aumento notável em relação à avaliação atual da Erasca. O analista do Raymond James destacou o potencial do naporafenib da Erasca, observando que o mercado ainda não reconheceu totalmente suas oportunidades comerciais de curto prazo. O otimismo é baseado em uma comparação entre o ERAS-0015 da Erasca e o RMC-6236 da Revolution Medicines, com este último previsto para ter uma vantagem de primeiro a entrar no mercado. Apesar disso, o analista acredita que existe um mercado total endereçável substancial que poderia permitir que a Erasca se tornasse um player significativo como segundo entrante. A Revolution Medicines está atualmente avaliada em cerca de US$ 5 bilhões, em grande parte devido ao RMC-6236, enquanto a avaliação da Erasca está mais próxima de sua posição de caixa. O preço-alvo de US$ 5 implica um valor empresarial para a Erasca de aproximadamente US$ 1 bilhão, indicando uma subavaliação percebida em relação ao seu potencial. O relatório também sugere que, embora a Revolution Medicines seja vista como subvalorizada, a posição de mercado da Erasca e o sucesso esperado do ERAS-0015 apresentam um caso de investimento convincente.

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